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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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憂鬱症 困難學名藥 DDS

瑩碩上半年5藥證到手 增「引進授權」多元策略擴營運規模

2023-06-28/記者 彭梓涵
今(28)日，瑩碩生技(6677)召開股東常會，由董事長王建治主持，他表示瑩碩去(2022)年合併營收8.66億元，創歷史次高，年增5.12%，受疫情影響合作案的臨床推進，加上研發費用擴增，致使稅後虧損1,256萬元，每股虧損0.26元。 不過，他表示，隨著解封後各項業務回歸正軌，以及合作案陸續達到階段性里程碑，今年以來營運動能逐步升溫，累計前5月合併營收3.74億元，年成長23.73%，不僅為歷...
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晟德 豐華

晟德子公司豐華攜手韓國保健大廠Nutrione 進軍國際益生菌市場

2023-06-28/記者 李林璦
今(28)日，晟德集團(4123)轉投資的益生菌公司豐華生物科技(GlacBiotech)宣布，於昨日與知名韓國保健食品公司Nutrione、樂天集團子公司Bigsomebio、原料製造商NeoCremar以及韓國最大OEM/ODM公司CosmaxNBT，四家公司簽署戰略合作協議(MOU)，將共同開發新型功能益生菌素材。 晟德指出，本次戰略合作的公司都在韓國保健品產業鏈中扮演關鍵角色，合作不僅包含...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 mRNA疫苗 黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28/記者 巫芝岳
隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...
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減重 減肥 腸泌素 GLP-1

口服GLP-1減重藥競爭激烈！禮來非肽類新藥、諾和諾德semaglutide平均減約15%

2023-06-28/記者 劉馨香
近年來在糖尿病和肥胖治療領域大放異彩的標靶——升糖素類似胜肽(glucagon-likepeptide1,GLP-1，屬於一種腸泌素)受體，吸引各大藥廠投入開發相應藥物，不過相較於注射劑型，口服藥對於患者是更方便的選擇。近日(6月23日至27日)，第83屆美國糖尿病學會(ADA)大會登場，禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)都公布其口服候選藥物的積極...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan

2023亞洲生技大會7月26~30日登場！ 2千攤位、23場論壇規模再創高峰

2023-06-27/記者 巫芝岳
台灣一年一度的生技產業盛會——2023亞洲生技大會，將在今年7月26至30日於南港展覽館一館盛大展開。主辦的美國生物科技創新組織(BIO)與台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO，簡稱生物產協)今(27)日預告，今年將有750家指標公司參展、2,000個攤位，規模更勝疫情前水準，加上23場國際論壇，預期將有超過30國生技專業人士參與。生物產協表示，本次大會以「Embrac...
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EyeArt AI 眼底攝影機 糖尿病視網膜病變 AI判讀

EyeArt視網膜病變AI軟體2.0獲FDA批准 成首款相容多廠牌眼底鏡軟體

2023-06-27/記者 巫芝岳
近(26)日，開發視網膜病變AI判讀工具的Eyenuk宣布，其最新一款判讀系統「EyeArtv2.2.0」已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和Topcon的眼底攝影機(具有較進階拍攝功能眼底鏡)NW400合併使用。這項批准，也讓EyeArt成為美國第一款可相容於不同廠牌眼底攝影機的糖尿病視網膜病變AI判讀軟體。EyeArt先前已獲批和佳能(Cannon)的兩款眼底攝影機—&mda...
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超級細菌 AMR 鹽野義 Qpex 抗生素

鹽野義1.4億美元收購Qpex 擴「抗生素耐藥性」抑制劑產品線  

2023-06-27/記者 吳培安
美國時間26日，日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元，收購美國QpexBiopharma，同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum，擴充鹽野義的開發產品線。 根據協議，鹽野義將支付Qpex股東共計1億美元，倘若Qpex未來達到某些開發及法規里程碑，Qpex將能再獲得4000萬美元；鹽野義則能獲得xeroborbactum的開發...
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迷幻藥 指南草案 FDA

FDA發布首份迷幻藥開發指南草案 助藥物提升安全性、有效性

2023-06-27/記者 彭梓涵
近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案，為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。 迷幻藥物是改變認知與知覺的精神藥品，但這些藥物一直存在濫用的可能性，FDA為了提升藥物安全問題，決議擬定指南草案，期望透過足夠的安全措施，以防止整個臨床開發過程中的濫用。 該草案中目前對常見的迷幻藥，如：大腦...
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新聞集錦

AZ、Sanofi攜手Alphabet量子技術衍生公司 加速新藥開發；加州人造肉新創Omeat登場 3~4千頭牛免犧牲年產生萬噸牛肉

2023-06-26/環球生技
《臺灣》國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體 技轉完成最快2年內進臨床 今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能...
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癌症治療 BTK抑制劑 百濟神州 zanubrutinib 蓋倫獎

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  

2023-06-26/記者 吳培安
昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...
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ctDNA

光鼎斥4800萬元取開啟基因100%股權 拓ctDNA純化技術完善精準醫療布局

2023-06-26/記者 彭梓涵
今(26)日，光鼎生技(6850)召開董事會，通過以新台幣4,800萬元現金，取得台灣高階微量游離核酸純化試劑開發商——開啟基因，開啟基因將成為光鼎旗下100%持股子公司，光鼎也將朝成為全方位分子檢測解決方案供應商目標更進一步，深化精準醫療產業布局。 光鼎生技表示，隨著NGS技術進步，以液態活檢代替實體腫瘤切片，是近年癌症臨床應用的熱門趨勢。透過此次併購，雙方資源與技術得以...
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羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

Sarepta獲FDA加速批准 成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法  

2023-06-26/記者 吳培安
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001)，成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法，適用對象為4或5歲、仍可走路，且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。 不過，此次批准是依循FDA的加速途徑，意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實，因此Sarept...

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