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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

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數位醫療 醫學影像

以色列數位醫療Viz.ai 腦動脈瘤AI偵測獲FDA批准  

2022-02-25/記者 吳培安
美國時間24日，鎖定急症照護檢傷分類(triage)需求的以色列數位醫療公司Viz.ai宣布，美國FDA已批准其開發的腦動脈瘤(cerebralaneurysms，又稱顱內動脈瘤)偵測AI軟體VizANEURYSM，授予其510(k)許可證。 Viz.ai的雲端基礎系統，能夠分析電腦斷層掃描(CTscan)影像，快速搜尋弱化(weakened)或膨脹(distended)、可能有破裂風險的異常腦血...
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再生醫學

台灣首位脊椎損傷患者完成入試 花蓮慈濟、台北醫大持續收案

2022-02-25/記者 王柏豪
永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。 MC001在先前國際一/二期人體臨床探索試驗已初步驗證藥物安全性並展現治療潛力。臨床結...
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禮來 百靈佳殷格翰 心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25/記者 李林璦
美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...
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tRNA 基因編輯

武田支持tRNA新創hC Bioscience A輪募資2400萬美元

2022-02-25/記者 劉馨香
近(23)日，tRNA療法開發公司hCBioscience宣布在A輪募資中籌得2400萬美元，以針對蛋白質功能障礙開發創新的tRNA療法。該募資由多家知名生技公司領投，包括ARCHVenturePartners、8VC和武田製藥(Takeda)的創投公司TakedaVentures。tRNA(transferRNA)是協助將遺傳密碼轉化為蛋白質的分子。hCBio擁有兩個專有的tRNA平台，以開發精...
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02/25《生醫焦點雷達》

2022-02-25/新聞中心
賽諾菲與GSK疫苗將提交審核搶占莫德納、輝瑞追加劑市場鉅亨網2022/2/24Google觀察亞太區新創有AI、醫療科技等5大發展趨勢，哪家台灣新創特別被點名？數位時代2022/2/23醣基生醫公告吳宗益將正式接任總經理經濟日報2022/2/24生技投資 上市櫃生技醫療股價指數汰換4檔納入寶島科、ABC、生展、盛弘工商2022/2/22基育年底登興櫃蛋雞場8月完工日產9萬顆蛋時報資訊2022/2...
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02/24《生技股動態》

2022-02-24/新聞中心
市場觀測✔醫揚(6569)執行長莊永順解任、改任命為總裁✔醣基(6586)吳宗益正式接任總經理(原執行副總經理)✔安特羅(6564)決議現增580萬股、每股38元，認股基準日3/3102/24一日漲跌：(漲)全宇生技-KY4.41%、達邦蛋白1.52%、威健生技0.66%(跌)杏國9.91%、永昕9.66%、益安7.69%http://bit.ly/220224bs02/24三大法人動態(買超)美...
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姍姍來遲！賽諾菲、GSK公布新冠疫苗防護力達58%；Intellia宣布建CRISPR基因編輯GMP廠支持臨床前需求 估2024年營運

2022-02-24/環球生技
《臺灣》BMS深耕臺灣55載在臺4大重點：肝炎、免疫療法、血液疾病、細胞療法 今(24)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)於臺北召開記者會，宣告其未來三年內，在臺灣推出的藥物將從9款擴展至14款，預計可囊括多達40種疾病；並表示除了「肝炎、免疫療法、血液疾病藥物」外，「CAR-T細胞療法」也是公司在臺灣的重大使命之一，期盼未來國內法規成熟後，能將其在細胞療法上的經驗，...
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腸道菌 大腸桿菌

《Nature》哈佛解腸道菌競爭機制：細菌攻異己絕招——用毒素「喚醒」噬菌體！

2022-02-24/記者 巫芝岳
近(23)日，哈佛大學(HarvardUniversity)醫學研究所的科學家，發現由腸道中大腸桿菌等多項細菌所產生的大腸桿菌素(colibactin)，會讓專門感染細菌的病毒「噬菌體」脫離潛伏狀態，導致受感染的細菌被破壞，該發現對腸道菌的競爭、甚至這些細菌是否會造成人體細胞癌化等，提供了進一步的見解。研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。大腸桿菌素為一種不穩定的小分子細菌代謝物，先前已有研究發...
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醫美 眼科

大學光、晶鑽、慧智基因 立足生醫產業展創新、研發、數位力

2022-02-24/記者 劉馨香
今(24)日，中華民國工商建設研究會(簡稱建研會)北區聯誼會，由會長賴柏如舉辦第33屆生醫論壇，邀請大學光總裁林丕容、晶鑽生醫總經理謝佳憲和慧智基因董事長蘇怡寧，分享以創新力、研發力、數位力，「三力」加速生醫產業競合。臺北市政府產業發展局局長林崇傑致詞表示，生技產業極具潛力，臺北市政府透過已達18屆的臺北生技獎、正在建設的南港生技園區，及各式補助，積極輔導生技產業發展。大學光總裁林丕容以「創新商業...
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再生醫學

降骨再生療法成本！澳研究：高頻聲波可將幹細胞轉變為骨細胞

2022-02-24/記者 吳培安
今年1月，澳洲墨爾本皇家理工大學(RMIT)發表再生醫學創新研究成果，研究團隊發現，利用高頻聲波可將間質幹細胞(MSC)快速且有效率地轉變成骨細胞，且成本便宜、操作簡便，有望顛覆骨再生治療困難的現況。這項研究發表在《Small》。 骨骼再生療法的重大挑戰之一，是需要大量的骨細胞，且在植入後能夠在患部順利存活。截至目前為止，將成體幹細胞轉變成骨細胞的過程相當複雜，設備也很昂貴，難以大規模生產，使得廣...
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微生物體 微菌治療 微菌移植

長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展

2022-02-24/記者 彭梓涵
為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。 雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...
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RSV 呼吸道融合病毒 抗體 被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24/記者 彭梓涵
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

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