再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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歌禮製藥抗新冠病毒口服劑 年產能擴增至1億劑 股價漲32%；《Science》子刊：哈佛大學研發萊姆病mRNA疫苗

2022-01-03/環球生技
《臺灣》萊鎂醫負壓呼吸器拓展英國銷售通路 今(3)日，萊鎂醫(6633)宣布，於12月24日與寶捷新材料(BoshicAdvancedMaterial.Co.,Ltd.)完成了英國銷售代理TMXElectronicsLtd(TMX)的合約簽署，此次不僅建立了iNAP負壓睡眠呼吸器專屬的線上銷售平台，並結合了英國皇家耳鼻喉科醫院的指標性專業醫師Dr.VikVeer(Vik)進行推廣。除了在線上銷售，...
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COVID-19 新冠疫苗

2歲兒童接種疫苗有望？印度COVAXIN新冠疫苗2~18歲試驗免疫反應佳

2022-01-03/記者 劉馨香
2021年12月30日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，在免疫橋接(immuno-bridging)型的2到18歲兒童臨床2/3期試驗中，受試者展現強烈的中和抗體反應，並有良好的安全性。目前，該報告發表於預印本平台medRxiv。該試驗在印度的6家醫院進行，共招募526名...
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收購 醫療球囊

益安成立子公司益興 收購美國醫療球囊公司MediBalloon全數股權

2022-01-03/記者 彭梓涵
今(3)日，益安生醫(6499)宣布成立子公司益興生醫，並以其收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon,Inc.全數股權，積極搶攻新台幣4200億全球醫療球囊委託開發及代工(CDMO)版圖。 益安表示，新事業體將專注於高階醫療球囊製造，除擴充美國MediBalloon產線、延攬高階製造人才、進行技術升級外，亦同步打造台灣量產基地，為全球客戶提供從打樣至量產的一站式服務。 醫療球囊廣泛...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒 抗體療法

《Nature》Vir發現多項抗Omicron廣效抗體、各牌疫苗對Omicron防禦力數據出爐

2022-01-03/記者 巫芝岳
近日(2021年12月23日)，瑞典開發新冠抗體療法的VirBiotechnology宣布，其團隊已鑑定出多項可中和Omicron變異體的廣效性抗體。此外，他們也針對已接種疫苗，再遇到Omicron時血清抗體的防禦力作出統計：嬌生(J&J)、俄羅斯衛星五號(Sputnik-V)、中國國藥(Sinopharm)三疫苗幾乎無力抵抗；莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTec...
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FDA 癌症療法 再生醫學 神經疾病 罕見疾病 年度回顧

2021年回顧：FDA新批准了哪些療法？出現哪些趨勢？

2022-01-03/記者 吳培安
作為全世界指標性藥物法規監管單位，美國食品藥品監督管理局(FDA)在2021年共批准了60項新藥及生物製劑。雖然和2020年的61項相比相去不遠，但這一年除了主流的癌症藥物進展，像是再生醫學、神經疾病、罕見疾病的藥物審批，都浮現值得關注的趨勢，更反映各大藥廠間激烈的競爭。 癌症藥物一向是FDA批准新藥的最大宗。2021年的趨勢，是針對特定遺傳特徵(基因突變)的標靶藥物治療。例如，以MET基因而言，...
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EGFR 非小細胞肺癌 Exon20 小分子藥

Blueprint完成Lengo 4.65億美元收購 非小細胞肺癌EGFR外顯子20突變新藥提交FDA IND申請

2022-01-03/記者 彭梓涵
12月30日，生物製藥公司BlueprintMedicines 宣布已完成精準癌症療法公司LengoTherapeutics4.65億美元的收購，Blueprint獲得Lengo正在研發靶向表皮生長因子受體(EGFR)基因外顯子20(exon20)插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)療法LNG-451。 Lengo的主要候選藥物LNG-451為一種口服小分子，主要靶向EGFR外顯子20插入突變；E...
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01/03《生醫焦點雷達》

2022-01-03/新聞中心
新藥業拚十張藥證創產業紀錄工商時報2022/1/3重磅大藥竄起藥廠虎虎生風工商時報2022/1/3逸達新劑型新藥獲大陸藥監局受理將進入實質審查階段經濟日報2022/1/2ABC-KY授權與自有品牌訂單雙成長今年營收拚倍數成長經濟日報2022/1/2華碩衝刺AIoT布局本季不排除再增持瑞傳持股鉅亨網2022/1/2《科學》雜誌評選2021年重大科技突破：「人工智能驅動的蛋白質預測」德國之聲2022/...
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iPSC 輸卵管 卵巢癌

《Cell》子刊：iPSC衍生「輸卵管類器官」 首揭嚴重卵巢癌病變機轉

2022-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月28日)，美國西達賽奈醫療中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)的團隊，透過以誘導性多功能幹細胞(iPSC)所衍生的輸卵管類器官(organoid)，探究出某些嚴重類型的卵巢癌，是如何從輸卵管開始病變所導致。該發現有助於未來卵巢癌的診斷，研究論文發表於期刊《CellReports》。過去研究已發現，BRCA-1基因可能會導致輸卵管上皮細胞癌變，造成高分級(high...
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01/02《每周生技股動態》

2022-01-02/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥申請陸藥證案獲NMPA受理並進入審查WEEKLY動態：★台股：(周漲)明基醫20.07%、智擎14.51%、樂威科-KY8.08%。http://bit.ly/211231bs★法人：(買超)龍燈-KY3685.87張、國光生949.66張、寶齡富錦865.44張；(賣超)藥華藥1444.76張、興農1089.64張、美時854.56張。http://...
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DNA DNA損傷

《Cell Reports》機器學習結合高通量顯微鏡 視覺化DNA修復過程

2022-01-01/記者 劉馨香
西班牙國家癌症研究中心(SpanishNationalCancerResearchCentre,CNIO)和美國麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)研究團隊，開發了包括機器學習和高通量顯微鏡在內的新方法，能詳細視覺化DNA的修復過程，並找到9種新的修復蛋白。該研究成果可能有助於發展新的癌症療法，研究12月28日發表於《CellReports》。當DNA損傷...
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12/31《生醫焦點雷達》

2021-12-31/新聞中心
三星否認收購消息Biogen股價暴跌逾7%鉅亨網2021/12/31全球新冠「疫苗+特效藥」拼圖完成：陸產疫苗2021年供應近50億劑北京新浪網2021/12/31中國康希諾新冠疫苗交貨不足傳墨西哥砍單中央社2021/12/30彥臣生技癌症新藥明年邁入臨床二期發展孤兒藥中央社2021/12/30楊育民出任北極星藥業董事經濟日報2021/12/31聘請白宮顧問胞弟擔任說客？高端證實合法爭取美國認可科...
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阿茲海默症 APOE

《PNAS》解密阿茲海默症高風險基因 如何干擾大腦保護機制

2021-12-31/記者 李林璦
美國時間28日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)與德克薩斯兒童醫院(TexasChildren'sHospital)的研究人員利用果蠅試驗發現，阿茲海默症相關風險基因突變，會導致神經退化而使大腦的保護機制產生障礙，而ABCA1活化劑則可以恢復神經保護機制。該研究發表於《PNAS》。該研究也發現了活性氧物質(reactiveoxygenspecies,ROS)、發...

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