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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
醫療科技
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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新聞集錦 投資雷達

07/19《生技股動態》

2023-07-19/新聞中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)公司向印尼專利局申請之專利案，業經審查獲准並領證07/19一日漲跌(漲)佰研10%、創源10%、睿生光電10%(跌)鐿鈦3.49%、皇將2.37%、強生2.27%https://reurl.cc/DA8p7m07/19三大法人動態(買超)晟德6193張、台耀2221張、保瑞1586張(賣超)神隆990張、承業醫587張、鐿鈦495張https://reurl.cc/...
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諾華高風險、高報酬減重候選藥二期試驗成效差 放棄開發；巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書 望加速肝癌顯影劑進臨床三期

2023-07-19/環球生技
《臺灣》巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書望加速肝癌顯影劑進臨床三期 今(19)日，巨生生醫(6827)宣布，為加速肝癌MRI顯影劑MPB-1523執行臨床三期試驗，並取得全球主要市場的藥證，公司已於7月12日完成與中國上市公司簽署非約束性的中國地區授權條件書，授權地區範圍包括中國大陸、香港及澳門等。 另外，MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥的臨床一期收案進度順利，目前即將完成第二個劑量組的收案，...
生技醫藥
藥物開發 藥物探索

輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間18日，輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布，將各自投資5000萬美元，以共1億美元的資金，聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem)，投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines，將與輝瑞的研發領導層合作，並領導藥物探索與開發的過程...
生技醫藥
阿茲海默症 認知 神經退化性疾病 大腦 認知功能

禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化！愈早治療效果愈佳

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab，在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示，對於具有阿茲海默症早期症狀的患者，donanemab可顯著減緩認知與功能退化，以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著，與安慰劑相比，減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...
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07/19《生醫焦點雷達》

2023-07-19/新聞中心
晨暉生技跨足動物健康市場推AFFS01及AFFS02益生菌聯合新聞網2023/7/18安克生醫攜手美國史丹佛呼吸中止症合作成果發表吸睛聯合新聞網2023/7/18長佳智能「雙喜」研發獲肯定聯合新聞網2023/7/18阿茲海默症新指引出爐，醫界診斷將比照癌症分期科技新報2023/7/18台康大併購40億銀彈上膛聯合新聞網2023/7/19
科學新知
CHAMP1疾病 遺傳性疾病 精準醫學

《Human Genetics》首揭CHAMP1疾病遺傳差異 助兒童患者精確診斷治療

2023-07-19/實習記者 張綺玲
近(17)日，西奈山Seaver自閉症研究與治療中心(SeaverAutismCenterforResearchandTreatmentatMountSinai)發表一項新研究，發現患有罕見神經發育疾病兒童之間的遺傳差異，強調在開發CHAMP1基因相關疾病和其他疾病(如自閉症)的療法前，需了解基因突變和缺失機制的重要性。因為這些疾病存在著不同的遺傳原因，需要進行精確的診斷。該研究成果刊登於《Hum...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18/記者 李林璦
今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...
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FDA批准賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法；國光產線再獲歐盟GMP認證 助國際CDMO接單

2023-07-18/環球生技
《臺灣》國光產線再獲歐盟GMP認證助國際CDMO接單 今(18)日，國光生技(4142)宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，日前已通過GMP查廠認證，這是國光10年來第5度通過歐盟GMP認證，有助國光爭取國際CDMO訂單。 ...
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07/18《生技股動態》

2023-07-18/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)馬偕醫院執行子公司PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲准✔祥翊(6676)：美國FDA完成公司PAI查廠作業，查核結果無重大缺失07/18一日漲跌(漲)商之器4.44%、醫揚3.38%、明達醫2.99%(跌)訊聯10%、軒郁9.9%、佰研7.94%https://reurl.cc/y7lreD07/18三大法人動態(買超)北極星藥業-KY2292張、長佳...
醫療科技
擴增實境 醫療器材

Mediview XR公司AR手術導航 獲FDA 510(k)認證

2023-07-18/環球生技數位編輯2
近日，美國醫療技術公司MediViewXR宣佈利用擴增實境(augmentedreality,AR)的XR90手術導航(surgicalnavigation)系統獲得美國FDA510(k)許可，用於輔助軟組織和骨骼的微創手術。 XR90是利用擴增實境結合手術導航的平台。該技術利用擴增實境精準疊加患者內部解剖結構，包括器官、骨骼和脈管系統，得到精細清楚的3D核磁造影(MagneticResonanc...
生技醫藥
基龍米克斯 Wyzer 基因定序 核酸

基米進軍美國市場 攜定序公司Wyzer換16%股權  

2023-07-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，與美國WyzerBiosciences,Inc.簽署策略合作暨股權交換合約，總金額為288萬美元(約合新臺幣8,928萬元)，並期待藉由此次股份交換建立夥伴關係，共同拓展美國市場、搶進國際供應鏈。 根據合約，基米將以現金與發行新股為對價，向Wyzer主要經營團隊及其大股東取得16%股權(139.68股)。...
生技醫藥
亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2023 傑出生技獎 2023傑出生技獎

亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉

2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...

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