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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
生物製藥 製程 無菌過濾 E&L Sartorius 台康

生物製藥製程眉角多！無菌過濾、藥品浸出/溶出測試 提高品質風險管理

2024-02-02/記者 彭梓涵
1月30日，由台灣莎多利斯(Sartorius)與台康(EirGenix)合作，首次將訓練講座移師到合作企業端，並以生物製藥製程中藥品無菌過濾、藥品的可浸出物和可溶出物等核心議題，邀請莎多利斯兩位技術專員分享全球生物製藥過濾器發展趨勢，台康生技生產技術處、研發部同仁也從生產第一線回饋當前挑戰。(攝影/巫芝岳) 善用品質風險管理過濾裝置完整性測試提升產品品質 台灣莎多利斯應用技術專員林子傑首先分享，...
生技醫藥
武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者 李林璦
美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...
生技醫藥
CDMO 疫苗 CGT 核酸

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁：盼成「生物製造」台積電

2024-02-02/記者 巫芝岳
今(2)日，由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，正式宣告與美國韌力生物(NationalResilience)策略結盟，TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權，韌力生物再將技轉金投資給TBMC，成為其重要股東。TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所...
生技醫藥
暢銷藥 Keytruda Comirnaty Humira

2023暢銷藥是他！Keytruda首次榮登藥王 超過輝瑞新冠疫苗、艾伯維Humira

2024-02-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，默沙東(MSD)公布財報，其開發的免疫檢查點抑制劑Keytruda(pembrolizumab)2023年的銷售額高達250億美元，這款PD-1抑制劑抗癌藥，已打敗前兩年銷售第一，由輝瑞(Pfizer)開發的新冠疫苗Comirnaty。 據了解，因疫情影響，輝瑞開發的新冠疫苗，在2022年、2021年銷售額衝高至559億美元和551億美元，成為全球銷售第一的藥物，然而隨著疫情趨緩，在...
新聞集錦
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02/02《生醫焦點雷達》

2024-02-02/新聞中心
防缺藥藥品供應監測系統上線聯合報2024/2/1旭富觀音廠規劃2025年下半年投產初期生產四大新品項鉅亨網2024/2/1巨生醫MPB-2043淋巴結顯影劑IIT獲TFDA核准臨床第一季開始收案工商時報2024/2/1和康生攜手JBP攻美容商機工商時報2024/2/1長聖1月營收年增逾6成總座對今年營運點頭時報資訊2024/2/1松上擬投資運動護具廠翔旭加速智能轉型MoneyDJ2024/2/1綠...
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新聞集錦 投資雷達

02/01《生技股動態》

2024-02-01/新聞中心
市場觀測：✔巨生醫(6827)MPB-2043MRI用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期IIT試驗獲准執行✔亞果生醫(6748)「去細胞器官及其製備方法」取得中國專利✔訊聯(1784)與聖緹雅醫美皮膚科診所合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫申請 02/01一日漲跌(漲)昱展新藥9.87%、中裕6.4%、浩鼎4.78%(跌)易威3.84%、旭富2.94%、馬光-KY2.66%h...
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和康生獲日胎盤素龍頭JBP授權；巨生醫頭頸部鱗狀細胞癌MRI顯影劑 獲FDA核准進IIT試驗；亞果去細胞器官技術獲中國專利；前進新加坡！默克設數位中心、艾伯維投2.23億美元擴廠

2024-02-01/環球生技
《臺灣》和康生獲日胎盤素龍頭JBP授權攻美容醫材 今(1)日，大江生醫集團旗下子公司和康生技(1783)宣布，與株式會社日本生物製劑公司(JapanBioProductsCo.,Ltd,JBP)子公司REBiotech合作簽署策略聯盟合約。JBP獨家授權和康合作開發、生產製造尖端美容醫材，未來JBP將提供原料，由和康製造尖端美容醫材，進攻全球美容商機。 JBP日本生物製劑公司是一家專門研究、開發並...
生技醫藥
募資

安邦1250萬美元A輪完募！ 前NRPB計畫2亮點腫瘤藥穩推臨床

2024-02-01/記者 巫芝岳
今(1)日，安邦生技宣布完成1,250萬美元的A輪募資，主要投資者為中華開發（CDIB），其他重要投資者包括台安創投、創億資本和行政院國家發展基金(創業天使投資方案與加強投資中小企業實施方案)。安邦表示，本次籌集的資金，將投入主要的兩項候選藥物ABT-101與ABT-301開發。ABT-101與ABT-301在安邦接手前，皆是在「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)支持下，進入臨床一期試驗的藥物，...
生技醫藥
Teva API 轉型

Teva出售API部門 轉型攻創新新藥

2024-02-01/記者 李林璦
美國時間1月31日，梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)宣布，將出售其小分子活性藥物成分(API)製造部門TAPI，成為新任執行長RichardFrancis推出「pivottogrowth」轉型成長策略其中一環，預計在2025年上半年完成剝離，Francis表示，目前尚未有潛在買家排隊，若未能出售，將進行公司內部重組。 Teva的小分子API部門擁有100多個客戶，包含350種學名...
生技醫藥
BIO 疫苗

BIO最新報告：美疫苗研發資金僅佔生技業3.4%！ 投資不擴大新疫苗恐短缺

2024-02-01/記者 巫芝岳
近日(1月25日)，美國生物科技創新組織(BIO)發布了一項疫苗研發相關的報告，指出過去十年美國生技產業投入疫苗開發的資金顯著不足，僅有65億美元投入創新疫苗開發，在整體生技業的風險資本總額中僅佔3.4%。BIO呼籲，若再不進行更專注、持續的投資，疫苗研發恐出現短缺。該報告指出，過去十年來，美國生技公司投入傳染病疫苗創新研發計畫的風險投資資金，僅有65億美元，比起腫瘤相關計畫的726億美元相去甚遠...
生技醫藥
阿茲海默症 Leqembi Aduhelm

百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫

2024-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 吉利亞 Kite Yescarta 細胞療法 製程

FDA批准Gilead CAR-T新製程 Yescarta週轉時間縮短2日  

2024-02-01/記者 吳培安
近(美國時間1月30)日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，以更快的製程生產已獲批的嵌合抗原受體T療法(CAR-T)產品Yescarta(axicabtageneciloleucel)，將細胞製造時間從中位數7天縮短到5天，進而使週轉時間(即取得患者的T細胞到完成產品的時間)從16天縮短到14天。 Kite執行副總裁Cind...

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