生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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國際快訊

獲FDA諮詢委員會高票支持 首款花生過敏藥物有望上市

2019-09-16/記者 巫芝岳
美國時間13日，致力於開發食物過敏療法的AimmuneTherapeutics宣布，美國食品與藥物管理局(FDA)所召集的過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)，已表示支持其開發的花生過敏藥物AR101(商品名：Palforzia)，該藥物一旦通過審核，將成為第一款獲FDA批准的食物過敏治療藥物。FDA預計在明(2020)年初回覆Palf...
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科學要聞

45萬人、追蹤16年以上大型公衛研究：過度攝取代糖飲料比含糖飲料死亡率更高

2019-09-16/記者 李林璦
近日，國際癌症研究署（InternationalAgencyforResearchonCancer,IARC）發表了一項超過45萬人的研究，包括歐洲10個國家，追蹤時間超過16年，結果發現，攝取含糖飲料總死亡率風險提高8%，而攝取代糖飲料的總死亡率則足足提高26%，除此之外，這是也是首次發現飲料攝取與罹患巴金森氏症的風險有關。該研究發表於《JAMAInternalMedicine》。 研究人員利用...
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國際快訊

《Nature》賓大團隊CAR-T新應用！ 動物實驗治療心肌纖維化

2019-09-16/記者 吳培安
近日，美國賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)發現，原應用在癌症治療的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，也可以應用在心肌纖維化的治療上，並在小鼠動物實驗中取得成功。研究成果發表在《Nature》。研究團隊首先分析心臟病患者的基因表現模式，並篩選出纖維母細胞活化蛋白(FAP)，作為CAR-T細胞治療所需的辨識標靶；接著利用基因修飾，使T細胞能夠辨識並攻擊造成問題...
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國際快訊

羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 即早治療可延緩惡化

2019-09-16/記者 吳培安
美國時間13日，羅氏(Roche)公布三項多發性硬化症(MS)新藥Ocrevus(ocrelizumab)的開放標籤延展(open-labelextension)、臨床三期試驗數據，其結果顯示，即早接受Orevus治療，對延緩多發性硬化症患者日常生活有很大的幫助。根據OPERAI、II及ORATORIO三項臨床三期試驗，連續接受此藥6年以上，能延緩復發型多發性硬化症(RMS)的殘疾進展(disab...
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國際快訊

第一款預混合筆狀注射升糖素！ Xeris首項低血糖症藥物獲批

2019-09-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，XerisPharmaceuticals的低血糖症藥物Gvoke獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖症，該藥物也是Xeris第一項獲FDA批准的產品；截至11日收盤，Xeris股價已上漲4.93%。Gvoke為一款即用型、預填裝在注射器中的升糖素，病人發病時可自行注射使用，且經特殊配方設計，藥物可更快在體內產生作用。一般而言，升糖素本身在室溫...
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國際快訊

Apple推出女性健康、心臟與運動和聽力三大規模研究

2019-09-12/記者 李林璦
美國時間9月10日，蘋果公司宣布將展開三項與醫學相關的新研究，包括女性健康研究、心臟與運動研究與聽力研究，將透過應用程式將學術研究機構、醫療機構與民眾串聯在一起，將醫療服務融入日常生活，該應用程式將在今年年底於AppStore免費下載。 女性健康研究是與哈佛陳曾熙公共衛生學院（HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)和國家環境衛生科學研究院(NationalInst...
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國際快訊

GSK收購Sitari 開發乳糜瀉新療法

2019-09-12/記者 李林璦
昨(11)日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）宣布收購SitariPharmaceuticals，Sitari是GSK與AvalonVentures合作創建的第一家公司，專注於開發消化系統疾病療法，目前正在開發第二型轉麩醯胺酶(Type2transglutaminase,TG2)抑制劑作為治療自體免疫性消化系統疾病─乳糜瀉的治療方法。 在協議中，GSK將擁有Sitari及其所有...
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全球新聞 生技中心

南北串接！生技中心、高醫大簽署轉譯新藥開發

2019-09-12/記者 吳培安
今(12)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)與高雄醫學大學共同簽署「轉譯新藥開發」合作備忘錄，未來將鎖定微生物相免疫醫學、癌症精準醫療、再生醫學、細胞治療等領域，開啟全面性合作。本次簽約雙方已有共識，將在微菌免疫治療、細胞治療及再生醫學領域展開具體合作計畫。當新藥技術研發到可技轉階段，雙方將展開策略聯盟、共同成立衍生新創公司，促使研發新藥得以進入商品化階段。高醫大校長鐘育志表示，多年來高...
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國際快訊

2019美國生醫殊榮「拉斯克獎」公布 免疫醫學成大贏家

2019-09-12/記者 吳培安
美國時間10日，素有「美國的諾貝爾獎」之稱的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2019年得主。今年的「基礎醫學研究獎」得主為MaxD.Cooper、JacquesMiller，表彰其發現兩大類淋巴球──B細胞、T細胞，為後續的適應性免疫系統(adaptiveimmunesystem)研究立下重要分類基礎。「臨床醫學研究獎」頒給首個抗癌單株抗體新藥Herceptin的發明及推動團隊，Micha...
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全球新聞

港交所向倫交所拋出收購邀請

2019-09-12/記者 王柏豪
昨（11日），香港交易所官網發表了向倫敦證券交易所集團提出合併的聲明，港交所總裁李小加隨即在個人網誌發表專文表示，港交所這份聲明雖然內容簡潔有限，但意義極其深遠，可謂「一字值千金」，並形容這次交易為「倫港世紀聯姻」。倫敦證交所也同日回應：注意到香港交易所的聲明，並證實港交所已提出了主動、初步且「高度有條件的方案」，以收購倫交所的全部股份。董事會將考慮該方案，並預計2019年11月向倫交所股東發佈通...
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國際快訊

Lexicon索回2.6億美元 反擊賽諾菲終止糖尿病藥物開發合作

2019-09-12/記者 巫芝岳
近(9)日，四年前與賽諾菲(Sanofi)簽訂合作，開發糖尿病藥物Zynquista的LexiconPharmaceuticals宣布，由於多項臨床試驗失利，將與賽諾菲終止合作，並已達成協議：Lexicon取回Zynquista的所有權，賽諾菲則須支付2.6億美元的解約金。Lexicon股價當天因此大漲37.8%。兩公司在2015年11月簽訂獨家合作協議，賽諾菲取得Zynquista的全球開發權利...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學 特管法

張泰銘：特管辦法開放 細胞治療更要審慎評估

2019-09-11/記者 李林璦
今(11)日，「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講之系列三由經濟部工業局主辦、財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，於台大醫院國際會議中心展開，以「再生醫療國際趨勢與臺灣發展策略」為題，特別邀請到多位國內再生醫療的專家與大家分享。 生醫商品化中心藥品領域王麗茹主任表示，生醫是政府5+2產業創新的重點領域，其中的細胞治療也是很重要的項目，日本在這領域耕耘很久，十分值得我...

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