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新聞集錦
杏輝
杏國
杏輝臺灣獲利維持2019水準、杏國胰臟癌新藥三期臨床預計2021年完成
2020-12-29/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(29)日,杏輝醫藥集團(1734)舉行聯合法說會,董事長李志文表示,集團粗估2020年總體成績接近前一年,其中臺灣杏輝的獲利維持2019年水準;子公司杏國新藥(4192)研發中的胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1),全球多國多中心三期臨床試驗預計於明(2021)年Q3完成期末結案,分析報告有機會在Q4提出。李志文表示,集團的布局均依計畫推動,對於2021年臺灣部分...
新聞集錦
LDTs
特管法
特管辦法LDTs操作人員資格將拍板!生科V.S.醫檢師 如何專業分工合作 共創雙贏?
2020-12-29/
環球生技
報導/編採部今(29)日,衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中,有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商,最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案,台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體,於衛福部前提出立場與建議,同時,醫檢師團體也到場發聲,捍衛自身權益。截至新聞發布時,衛福部會議正進行中,尚未拍板定案。 在此項特管辦法中,最有爭議的是第38條實驗室人員資...
新聞集錦
新冠疫苗
Novavax
Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床 招募3萬人
2020-12-29/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間28日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗,已經開始招募成年受試者,將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者,以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示,這是在美國第五個COV...
新聞集錦
學名藥
FDA
糖尿病
首款升糖素學名藥獲FDA批准
2020-12-29/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間28日,美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1mg/vial),其由專注於注射、吸入劑型藥物公司AmphastarPharmaceuticals所研發,可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀,該藥物還可應用於降低腸胃蠕動,作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。 FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任SallyChoe表示,升糖素注射劑...
新聞集錦
輝瑞
Myovant
前列腺癌
交易額上看42億美元! 輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥
2020-12-29/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日,輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布,兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金,Myovant最多將獲得42億美元,消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議,兩公司將從明(2021)年初開始,共同合作ORGOVYX在...
新聞集錦
新藥開發
新冠療法
FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高
2020-12-29/
記者 王柏豪
編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至,目前為止,美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER)總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年(59款),位列歷史第二。其中,擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個,佔全年獲批新藥的60.4%。 此外,新冠疫情成為全球焦點這年,FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注,並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日,FDA已經為3...
新聞集錦
新冠肺炎
新聞集錦
北榮攜手飛利浦 開發大腸直腸癌AI;新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染
2020-12-28/
記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日,北榮宣布將攜手台灣飛利浦,北榮將以大腸直腸癌醫療大數據,結合飛利浦的AI人工智慧技術,建立治療分析模組,協助醫師更精準預測病程,打造個人化的療程。 《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布,預計1月8日上櫃,今(28)日,辦理上市前現增發行新股公開承銷,並設12月28日為公開抽籤日,公開申購張數為1,...
新聞集錦
新冠肺炎
默沙東
昂科免疫.蛋白質藥物
商業佈局
默沙東收購新冠生物藥 獲美政府3.56億美元支持
2020-12-28/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日,默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫,將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造,該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後,提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。 根據協議,MSD將獲得約3.56億美元,...
新聞集錦
新冠疫苗
INOVIO
INOVIO常溫保存DNA新冠疫苗 臨床1期:全數產生免疫反應
2020-12-28/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(24)日,美國生技公司INOVIO發表了其新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的臨床1期數據,顯示注射2.0mg劑量組,全數受試者皆產生出免疫反應,研究結果發表於期刊《TheLancet》子刊《EClinicalMedicine》。而該疫苗不需冷凍保存,也是其最大的優勢之一。24日當天,INOVIO股價最大漲幅達8.3%。試驗結果顯示,該疫苗在所有受試者中皆具有免疫原性,可有效產...
新聞集錦
新冠病毒
南非
新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染
2020-12-28/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅南非COVID-19變種病毒染疫激增,美國時間28日,確認病例已經超過100萬例,死亡人數高達26,735。總統CyrilRamaphosa也召集了國家冠狀病毒指揮委員會緊急會議。傳染病專家RichardLessells表示,「百萬個案件是一個重要的里程碑,但是真正的案件數和死亡人數幾乎肯定要高得多。新增的確診病例中,顯示該國的COVID-19病毒已經演變成威力更強的變種新冠病毒501...
新聞集錦
新冠肺炎
科學要聞
史丹福醫學院:感染新冠免疫反應全解析 一年內較不易再感染
2020-12-26/
記者 李林璦
編譯/李林璦史丹福大學醫學院(StanfordMedicine)研究顯示,新冠肺炎(COVID-19)輕症患者的抗體有較高的比例可以辨識病毒的棘突蛋白(spikeprotein),而其整體抗體濃度比重症患者低,在康復後、約感染的1~4個月內,多數患者的IgM、IgA和IgG濃度下降。SeroNet中心聯合主席ScottD.Boyd指出,這與常見引起感冒的冠狀病毒類似,同一人在一年內再次感染的狀況並...
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ecDNA
耐藥性
《Nature》「染色體外DNA」為何導致癌症耐藥性? UCSD:「染色體碎裂」是關鍵!
2020-12-25/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(23)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,解開了一項導致癌症耐藥性的關鍵,這項與「染色體外DNA」(extrachromosomalDNA,ecDNA)相關的機制,也為未來藥物組合的開發提供了全新概念;該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。這支由UCSD路德維希癌症研究所(LudwigInstituteforCancerResearch)教授DonW.Cleveland帶...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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