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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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全球新聞 新型冠狀病毒

FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 、Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可

2020-04-03/記者 王柏豪
《臺灣》今新增9例國內共348人確診今(3)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增9例確診，包括7例境外移入與2例本土感染案例，國內目前共348人確診。對於1日公布的「社交距離注意事項」，指揮官陳時中也進一步表示，對捷運、高鐵等大眾運輸，這類難以有效保持「社交距離」的場合(室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離)，將勸導民眾配戴口罩，屢勸不聽者開罰3000至1萬5千元罰鍰。《全球》新...
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全球新聞 新型冠狀病毒

FDA發布新EUA指南: LDT分子檢測實驗室可提供SARS-CoV-2測試

2020-04-02/記者 王柏豪
昨（1日）美國疫情持續告急，大量檢測急需投入，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了最新的緊急使用授權（EUA）新指南，開放MDx (MolecularDiagnostics)分子檢測實驗室能進行針對SARS-CoV-2開發的LDT測試。 在該指導下，只要具備CLIA認證實驗室，就可以對由開發實驗室取得授權使用的呼吸道樣本中的SARS-CoV-2核酸進行LDT定性分子檢測。與現有的EUA授權測試有顯...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」

2020-04-02/記者 巫芝岳
今(2)日，國家衛生研究院宣布成功研發出可在10到15分鐘內檢測新冠肺炎(COVID-19)的快篩試劑；經一個多月來實際以新冠病毒測試，已證實其效用，並預計下週召開招商會議，選出合適廠商進行「試量產」。國衛院表示，該試劑是延續過去和國防醫學院合作，針對SARS病毒的研究成果開發而來，由於COVID-19病毒和SARS病毒有相同的抗原部位，因此才得已快速從其抗體庫中找出合適者，研發快篩試劑。國衛院院...
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全球新聞 AACR

「 AACR 2020」免費開放4/27~28線上會議

2020-04-02/記者 王柏豪
昨（1日），美國癌症研究協會（AmericanAssociationforCancerResearch ，AACR)主席MargaretFoti博士為文宣布，原訂2020年4月27日至28日舉行的「 AACR2020」，將改為免費線上虛擬年度會議，虛擬會議將以「新藥」為特色，向全球發佈最近的癌症醫學進展。但大會仍須註冊參加，相關虛擬會議的議程及註冊網站的鏈接，將於美國4月13日發佈到AACR網站上...
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全球新聞 新型冠狀病毒

微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑；中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗

2020-04-02/環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例)，國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出，也已通知社區主委進行全面消毒，相關接觸者持續調查中，以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...
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老年性黃斑部病變 科學要聞 瑞典卡羅林斯卡醫學院 RPE 視網膜細胞

視網膜細胞移植有望治療老年性黃斑部病變 減少排斥反應

2020-04-02/記者 劉端雅
近（30）日，瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）和St.Erik眼科醫院新研究發現，可以從胚胎幹細胞（Embryonicstemcell，ESC）中分化出視網膜(Retina)細胞，可以治療老年失明。還透過使用CRISPR/Cas9基因編輯技術修飾細胞，使其可避開免疫系統的攻擊，以防止排斥作用。該研究分別發表在《NatureCommunications》和《St...
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新冠肺炎 瑞德西韋 國際快訊

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020-04-01/記者 吳培安
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為，將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀，考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限，比起期待需要數年開發、測試的藥物，應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...
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國際快訊 新型冠狀病毒

新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗：嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行

2020-04-01/記者 劉端雅
近（30）日，嬌生（Johnson&Johnson）宣布，與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗，投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外，CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）也宣布，從歐盟研究與創新計畫（Horizon2020）獲得332萬美元緊急資金，將於今年開始...
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國際快訊

武田攜手Evox Therapeutics 近9億美元開發5項罕病療法

2020-04-01/記者 巫芝岳
近日(3月26日)，英國牛津大學衍生的生技公司EvoxTherapeutics宣布與日本藥廠武田(Takeda)達成多項罕見疾病治療計畫，包括C型尼曼匹克症(NPC)的臨床前研究等。這項合作夥伴關係共有5項罕病治療開發計畫，總交易額上看8.82億美元。Evox透露，公司將可獲得4400萬美元的前期付款、近期里程碑金(near-termmilestonepayments)及研究資金，加上未來的開發及...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請

2020-04-01/記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
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國際快訊

禮來斥資8.8億美元攜手細胞代謝新銳Sitryx 攻自體免疫疾病

2020-04-01/記者 李林璦
美國時間3月31日，禮來(Lilly)與英國專注於調節細胞代謝的生物醫藥公司Sitryx簽署了高達8.8億美元研究合作，將共同開發多達4種由Sitryx研發的自體免疫疾病臨床前化合物。 根據合約，禮來將預先向Sitryx支付5000萬美金，並購入Sitryx的股權達1000萬美元，在開發後期，Sitryx還可獲得高達8.2億美元的里程碑金。該合作夥伴關係將持續五年，其中Sitryx負責藥物開發，禮...
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科學要聞

《Science Advances》3D列印生物墨水心臟貼膜 增加受損心肌再生能力

2020-04-01/記者 彭梓涵
3月25日，由首爾聖瑪麗醫院和香港城市大學組成的國際聯合研究小組，開發一款生物墨水(bioink)的心臟貼膜，此貼膜是由肝細胞生長因子的工程化幹細胞組成，在動物實驗中證實可以增強幹細胞再生血管功能，從而改善心肌梗塞。相關研究已發表在《ScienceAdvances》期刊上。心臟是血液在體內循環的驅動力，但當血管阻塞或心肌受損時，通常會給予血管支架合併抗凝血藥物來控制，但若病情惡化，患者最後則需進行...

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