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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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全球新聞

順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證

2020-03-02/記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥（6535）宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphandrugdesignation）。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法，融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)，另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測

2020-03-02/記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
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全球新聞 熱門焦點

《Cell》少吃可以長壽？ 中、美科學家解限制熱量攝取如何影響基因

2020-03-02/記者 巫芝岳
關於限制熱量攝取可能延長壽命的研究，過去已有不少科學研究證明，而2月27日一篇由加州沙克生物研究所(Salk InstituteforBiologicalStudies)與中國科學院合作，發表於期刊《Cell》的論文，更是首次在單顆細胞的層次，證實減少熱量攝取會如何影響基因轉錄，並進而防止細胞衰老。研究團隊針對年齡在18至27個月大的老鼠(相當於人類的50至70歲)進行研究；他們比較正常飲食與減少...
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全球新聞 新型冠狀病毒

生技中心合成武漢肺炎潛力藥法維拉韋 目標公斤級

2020-03-02/記者 吳培安
今(2)日，財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)宣布，已在實驗室成功合成另一治療新冠肺炎潛力藥物——法維拉韋(Favilavir)的實驗室合成。接下來將在經濟部帶領下，將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手，提供足量的抗病毒藥物讓患者使用。由日本富山化工製藥開發的法維拉韋，是除了吉利德科學(Gilead)開發中新藥——瑞德西韋(remdes...
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全球新聞 細胞治療

太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請、世福細胞醫學新獲細胞治療實體癌項目通過

2020-03-02/記者 吳培安
1.太景流感新藥遞交中國臨床試驗許可申請今(2)日，太景*-KY(4157)宣布其研發中新藥流感抗病毒藥物——TG-1000，已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。太景表示，由於中國臨床試驗申請審核自2018年7月起改採默示許可制，因此若藥品審評中心(CDE)未於60日內提出補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啟動。除了中國外，太景也計...
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全球新聞 新型冠狀病毒

國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗、彰基啟用全台首座1152切高階低劑量CT

2020-03-02/記者 彭梓涵
1.國衛院攜手國光生開發新冠病毒疫苗今(2)日，國光疫苗宣布，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，雙方聯手可望加速疫苗開發。國光在今年一月初率先成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，目前已完成新冠病毒基因序列和病毒蛋白確認，接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。2.彰基啟用全臺首座1152切高階低劑量CT近(28)日，彰基宣布正式啟用「1152...
再生醫學/細胞治療
全球新聞

賓大基因治療衍生公司出手不凡 Passage Bio IPO募集2.16億美元創2020紀錄

2020-03-01/記者 王柏豪
上週五（28日），基因治療公司PassageBio首次IPO公開募股就籌集了2.16億美元，這家位於費城的公司以每股18美元的價格出售了1200萬股。公司股價上週五在美股大黑時，一路拉紅收盤上漲23％，至每股22.20美元。儘管華爾街擔心股市因為冠狀病毒的擴散而陷入困境，股市上週也步入十多年來最大的單週虧損，不過，PassageBio依然挺進IPO，而且承銷商行使選擇權購買的180萬股股票超額認購...
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全球新聞 熱門焦點

Biogen 再下注3.5億美元開發神經退化性疾病 結合獨角獸Sangamo 開發AAV基因療法

2020-02-29/記者 王柏豪
今（29日）根據外電，Biogen和基因編輯技術公司SangamoTherapeutics共同宣佈，將利用Sangamo專有的鋅指蛋白(ZFP)技術，以腺相關病毒(AAV)載體共同開發神經退化性疾病的基因療法。根據協議，Biogen將支付Sangamo3.5億美元的預付款，其中包括1.25億美元的技術使用同意和2.25億美元的股權投資（報載以每股9.21美元的價格收購Sangamo2400萬股股票...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

吉利德啟動全球新冠肺炎臨床三期試驗 加速取得完整數據

2020-02-27/記者 李林璦
美國時間26日，吉利德（Gilead）宣布啟動兩項臨床三期試驗，以評估瑞德西韋（Remdesivir）在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者，範圍擴及全球新冠肺炎確診患者，其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可...
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失智症 阿茲海默症 國際快訊 英國阿茲海默症研究基金會

比爾蓋茲加持！英啟動全球神經退化疾病早期檢測計畫 聚焦數位穿戴裝置

2020-02-27/記者 劉端雅
近（25）日，英國阿茲海默症研究基金會（Alzheimer’sResearchUK)宣布，啟動一項神經退化性疾病（如阿茲海默症）早期檢測（EDoN）全球計畫。該計畫的宗旨是利用和分析數位數據，開發疾病標記或數位指紋，並運用智慧手錶等穿戴式技術（WearableTechnology）進行偵測。EDoN計畫已經從比爾•蓋茲基金會、冰島食品慈善基金會（IcelandFoodsCha...
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國際快訊

癌症檢測即時化 「金屬奈米籠」強化早期癌症偵測

2020-02-27/記者 彭梓涵
近日，由佛羅里達大學(UCF)團隊，以驗孕棒技術為構想，優化並開發金、銀和鈀或鉑製成的內部功能性奈米籠(nanocages)，具有高靈敏度，可做為癌症早期偵測的生物傳感器。傳統固體金奈米粒子常與抗體連接作為標記，其原理是藉由表面電漿共振(Surface Plasmon Resonance,SPR)而產生特別顏色訊號。由UCF團隊透過物理、化學參數製造的空心金屬奈米籠，與傳統固體形式相比，此空心的金...
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科學要聞

加拿大研究：大麻萜酚抑制超級細菌MRSA

2020-02-27/記者 吳培安
近日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)研究團隊於《AmericanChemicalSocietyInfectiousDiseases》發表其大麻研究最新成果。他們發現，在多種具抗菌活性的大麻素(cannabinoids)中，大麻萜酚(cannabigerol,CBG)在老鼠實驗中特別展現出對超級細菌——耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicill...

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