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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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國際快訊

Alnylam極罕見腎病RNAi療法試驗告捷 明年底前取證有望

2019-12-18/記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州製藥公司AlnylamPharmaceuticals宣布其用於治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran臨床三期試驗，已獲得積極成果，若審查順利，有望在明(2020)年底前獲批上市。在這項名為ILLUMINATE-A的試驗中，納入自八個國家、16個研究基地的30名6歲以上PH1患者，以2:1的...
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基因療法 國際快訊

羅氏完成收購Spark Therapeutics！A型血友病市場再起波瀾

2019-12-18/記者 吳培安
羅氏大藥廠(Roche)終於在今(18)日宣布，正式完成收購基因療法公司SparkTherapeutics程序，包括獲取美國聯邦貿易委員會(FTC)審核、反壟斷核准(antitrustapproval)、英國競爭與市場管理局(CompetitionandMarketsAuthority,CMA)同意、向Spark股東收集股份等。即日起，Spark成為羅氏集團的一員，這也意味著羅氏在A型血友病的治療...
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基因檢測 國際快訊

美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽 推出癌症晚期基因定序

2019-12-18/記者 李林璦
日前(13)，美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare，推出多種癌種的基因定序檢測，可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序，以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作，結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引，透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析，產生最佳治療方案的建議，可幫助醫師與患者共同選擇...
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全球新聞 心血管藥 他汀類藥物 Vascepa

Vascepa獲FDA批准 首個輔助他汀類藥物療法的心血管藥

2019-12-18/記者 劉端雅
近（13）日，Amarin宣布，旗下的魚油成分處方藥Vascepa獲美國FDA批准，用於治療心血管疾病（cardiovasculardisease），是最大耐受劑量療法的首個搭配藥物，以提高該藥耐受性的輔助藥物，降低心血管疾病的死亡風險。Amarin總裁兼執行長JohnF.Thero表示，Vascepa將使美國數以百萬高危心血管患者受益。Vascepa適合用於治療中風、冠狀動脈血管重建（coron...
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全球新聞 達亞 益安董事長張有德 達亞總經理許雅雯 法人說明會

達亞18日120元登錄興櫃！ 張有德：品質服務是達亞的企業文化重心

2019-12-17/記者 劉端雅
今（17）日，益安生醫子公司達亞國際股份有限公司（6762）舉行登錄興櫃前法人說明會。達亞將於18日以認購價120元登錄興櫃，主辦券商為元富證券，達亞今年前11月營收3.55億元，自結前十月稅後淨利7702萬元，每股盈餘（EPS）4.43元。益安因達亞申請興櫃轉讓部分持股，目前持股58.73％，仍是最大股東。達亞是一家提供醫療器材零組件的模具開發與製造、零組件射出成型、半成品與成品組裝、委外滅菌製...
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全球新聞

破解超級細菌?! Daniel Kahne解密革蘭氏陰性菌細菌如何合成外膜、躲過抗生素

2019-12-17/記者 吳培安
今(17)日，美國哈佛大學醫學院生化與分子藥理學教授DanielKahne，應王光燦生物有機化學教育基金會邀請，於中央研究院人文社會科學館舉辦講座。Kahne專注於細菌抗生素耐受性(antibioticresistance)的基礎研究，主題為革蘭氏陰性菌(Gram-negativebacteria)如何合成外膜(outermembrane)，其研究有助於突破外膜保護，作為未來開發新型抗生素的策略。...
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全球新聞

產協「生技產業深耕學院」 獲頒2019國家人才發展獎

2019-12-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台灣生物產業發展協會宣布，獲勞動部頒發「2019國家人才發展獎」，生物產業發展協會是本年度唯一榮獲此獎項之非營利組織，也是該獎項辦理五屆以來，唯一專注於生技產業人才培訓機構。生物產業發展協會專注生技產業人才培訓，為生技產業提供人才，由發起人馬海怡博士、吳永連博士共同推動的「生技產業深耕學院」，邀請近40位國、內外生技專家共同規劃、135位業界專家授課，過去三年，已辦理33班次，已有2...
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科學要聞

腦癌新解方！ 「植入式超聲波發射器」打開血腦屏障

2019-12-17/記者 巫芝岳
日前，西北大學(NorthwesternUniversity)發表了一項利用「植入式發射器」的超聲波技術，幫助膠質母細胞瘤(glioblastoma)藥物傳輸進入腦中的新方法，該技術已在小鼠上實驗成功，未來有望助益這項臨床上相當棘手的腦癌治療。研究於12月12日發表於美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch)期刊《ClinicalCancerRes...
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國際快訊

互咬廝殺！Yescarta專利侵權案 法院判BMS勝訴Gilead需賠7.52億美元

2019-12-17/記者 吳培安
圍繞著全球第二項獲批的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-Ttherapy)產品Yescarta的專利侵權，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與吉利德科學(GileadSciences)的專利訴訟案經過2週的審判後，在近日(美國時間13日)判決出爐。洛杉磯郡高等法院判定BMS勝訴，Gilead須賠償BMS高達7.52億美元。這起訴訟在2017年起開打。致力於CAR-T療法開...
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全球新聞 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 圖爾思

微生物體領域年度盛會再臨-2020第四屆亞洲微生物體趨勢論壇

2019-12-17/環球生技
2020年1月3號，第四屆亞洲微生物體趨勢論壇將在中央研究院盛大舉辦，本次大會分成六大主題，近30位講者將為我們帶來眾多的分享，產官學研醫預計超過500人次的參加。如此盛大的會議，可以算是台灣最大的微生物體領域的盛事之一，但可曾有人想過如此大型的會議，是從小型的研討會亞洲微生物體趨勢論壇開始，一步步走向現在的規模。2015年美國總統歐巴馬提出精準醫療計畫，2016年美國又推出了兩個大型計畫：癌症登...
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全球新聞 生華科 法人說明會

生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床

2019-12-16/記者 劉端雅
今（16）日，生華生物科技股份有限公司（6492）法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示，生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗，力拼TissueAgnostic（組織未定性）癌症藥物，加速取得藥證上市。生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制（MOA），能作為單一用藥，或與其他已上市產品進行合併治療，以解決未被滿足的醫療需求。用於治療乳癌...
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百健罕見神經疾病中期試驗失敗 新藥Gosuranemab試驗終止

2019-12-16/記者 巫芝岳
美國時間13日，百健(Biogen)公佈了其罕見神經疾病新藥gosuranemab的臨床2期試驗數據，該藥物用於治療「進行性上眼神經核麻痺症」(ProgressiveSupranuclearPalsy,PSP)的試驗中，由於未能展現療效，將終止PSP相關的試驗。在該項名為PASSPORT的試驗中，52周時試驗未達到其PSP評分量表(PSPRS)的療效主要終點，也未達到次要臨床終點，百健表示將暫時中...

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