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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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專利技術糾纏數年 英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron

2020-06-04/記者 彭梓涵
近(3)日，英國抗體療法研發公司Kymab宣布，美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(RegeneronPharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求，本月PTAB再度駁回，再生元提出的第5項專利無效請求。Kymab因其人源化小鼠而得名，該公司成立於2010年，由惠康基金會(WellcomeTrust)專注於遺傳學的桑格研究所(SangerInstitute)衍生...
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前FDA局長Scott Gottlieb：今年不太可能大規模打新冠疫苗

2020-06-04/記者 劉端雅
美國時間5月27日，美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示，今年不太可能開始進行大規模疫苗接種，2021年才有機會廣泛使用。另外，歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出，安全且有效的，以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出，到2020年底，疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過，需要30,000名...
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《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04/環球生技
《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...
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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
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新冠疫情後的Google發展趨勢：心理健康、醫療保健教育

2020-06-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，據外媒報導，在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位，針對健康領域，也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日，Google宣布，將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者，提供經臨床認證的心理健康問卷調查，期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...
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高通量質譜檢測27種生物標記 預測新冠患者嚴重度

2020-06-03/記者 彭梓涵
近(1)日，由英國法蘭西斯克里克研究中心(FrancisCrickInstitute)與柏林的Charité–Universitätsmedizin大學共同合作，開發血清和血漿蛋白體學超高通量平台，揭示COVID-19患者中27種潛在的生物標誌物，其表現量不同，可判斷症狀的嚴重程度，以協助醫生提供治療方案。這項研究已發表在《CellSystems》期刊上。Cri...
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《Science》子刊：免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法

2020-06-03/記者 王棋祺
近(1)日，俄亥俄州立大學綜合癌症中心(TheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter)的ArthurG.James癌症醫院和索洛夫研究所（OSUCCC-James）的新研究，已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」，對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《ScienceAdvances》。PCBP1屬於RNA結合蛋白的分子家族。當免...
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FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度；禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗；Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作

2020-06-03/環球生技
《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室 今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防...
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美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效

2020-06-03/記者 劉端雅
美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...
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凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造；晟德轉投資公司加科思攜手AbbVie 發展癌症新藥

2020-06-02/記者 李林璦
1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造 5月29日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。 其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑，用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩...

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