再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 特色文章 順藥 腦中風 國際中風年會

受邀參加國際中風年會 順藥發表新藥試驗結果

2017-03-01/環球生技
順天醫藥生技（6535）於今（1）日宣布，於今年2月三度獲選參加美國「國際中風年會」（InternationalStrokeConference,ISC）發表論文，此次發表旗下急性缺血性腦中風新藥用於動物疾病模型的試驗結果，且十分正向，受與會國際醫學專家肯定。ISC為美國心臟醫學協會（AHA）主辦的頂尖醫學會議之一，全球與腦部、中風相關疾病的最新基礎醫學研究、臨床研究與轉譯醫學研究成果都在此發表；...
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全球新聞 特色文章 新藥 基亞 肝癌 PI-88 三期臨床 微小血管侵襲

基亞肝癌新藥PI-88 三期解盲未有顯著療效

2017-03-01/環球生技
新藥廠基亞(3176)於28日公布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，就整體療效而言，PI-88藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptablesafetyprofile)，但治療組的主要療效指標―無疾病存活期(DiseaseFreeSurvival,DFS)，於統計上並未明顯優於對照組。但針對微小血管侵襲(microvascularinvasion)次族群(約佔全數受試者41％)，主...
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全球新聞 特色文章 罕見疾病 國健署 罕見病組織 EURORDIS

國際罕病日 國健署呼籲: 要多鼓勵產學研發

2017-02-28/記者 王柏豪
今天是228，也是今年的國際罕見病日。國民健康署特別表示，罕見疾病是指盛行率低，少見的疾病。由於患者數少，許多疾病尚未找到病因；對於罕見疾病的研究、藥物發展，也常受限於市場和成本考量，而致相關業界投入意願低。因此，呼籲台灣生技醫藥產學界要多鼓勵研發。國際罕病日是由歐洲罕見病組織(EURORDIS)」在2008年2月29日發起的活動。由於2月29日每4年才出現一次，因此被作為國際罕見病日。在沒有29...
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全球新聞 特色文章 藥品查驗

食藥署獲認可 成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24/環球生技
亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...
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全球新聞 特色文章 長服法 長照法人法 長照2.0 長期照顧服務法

長照2.0啟動 衛福部：「整合」是最大挑戰

2017-02-24/環球生技
因應台灣高齡化社會到來，長期照顧已是人人皆須正式的重要議題。不過，在現今人力、財源皆備受質疑的情況下，政府推動的「長照2.0」政策，究竟應如何與今年6月正式實行的《長期照顧服務法》配合，才能完善台灣的長照體系。台北醫學大學於今（24）日舉辦「後長照時期服務發展之挑戰與因應論壇」，新任衛生福利部部長陳時中致詞時坦言，自己其實對長照「不熟」，但上任後在同仁協助下積極了解。依據今年1月公告的《長服法》修...
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全球新聞 特色文章 產業創新條例

行政院通過「產創條例」部分修正法案

2017-02-23/環球生技
今日(2/23)行政院院會通過「產業創新條例」部分條文修正草案，從產業創新、產業人才、產業投資、產學合作等面向提出修正方向，將送請立法院審議，內容重點如下：1️⃣國營事業應編列一定比例預算進行創新或研究發展，其進行合作或委託研發辦理採購，不適用政府採購法之規定。2️⃣促進產學合作，引導學術或研究機構積極將其研發成果推廣給國內企業使用，增訂創作人因技術移轉所取得之股票得適用緩繳(課)稅規定。3️⃣為...
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全球新聞 中研院生醫所 諾貝爾獎 全球青年科學家高峰會議 程華強 心臟 微脂體 謝清河

全球青年科學家高峰會 中研院心臟病治療研究獲首獎

2017-02-23/環球生技
一年一度的全球青年科學家高峰會議（GlobalYoungScientistsSummit,GYSS）2017年1月15日至20日於新加坡召開，甄選各國知名大學與頂尖研究機構35歲以下頂尖科學家與會與諾貝爾獎級科學家們共同討論全球危機。程華強與MIT、牛津等與會者共同獲得首獎(圖/中研院提供)。在全球研究單位激烈競爭中，中央研究院有8名青年科學家獲選參與，其中生物醫學研究所博士後研究員程華強的心臟病...
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全球新聞 特色文章 醫材 人才培育

展現發展醫材產業決心 高雄首辦醫材查驗登記課程

2017-02-23/環球生技
高雄市政府經濟發展局主辦，高雄醫學大學、金屬中心與工研院執行，南科管理局、衛福部食藥署協辦的「醫材查驗登記培訓系列課程」，於2月20日在南臺灣產業跨領域創新中心正式開課，總計10家醫材廠商與學界、法人單位共組產學聯盟，藉此宣誓發展南臺灣醫材產業的決心。高雄市經發局局長曾文生致詞時表示，為促進南臺灣產業永續發展，高市府於去（2016）年5月開始攜手與工研院聯合多所學校，成立「南臺灣跨領域科技創新中心...
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全球新聞 特色文章 生醫產業創新推動方案 新竹生物醫學園區 竹北生醫園區

新竹生醫園區擴建 可望帶動就業機會

2017-02-23/環球生技
2月20日，國發會委員會議通過科技部提報「新竹生物醫學園區興建第二生技大樓中長程計畫」，國發會表示此計畫可配合五加二產業中的生醫領域，創造1,800個就業機會、帶動投資額120億元。科技部新竹科學工業園區管理局副局長許增如指出，目前新竹生物醫學園區廠商進駐情形相當熱絡，以現有的生技大樓及生醫研發大樓來看，在2015年時就已滿租。現階段為配合「生醫產業創新推動方案」的政策推動，因此規劃興建第二生技大...
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全球新聞 特色文章 遺傳疾病 基因編輯 美國國家科學院 醫學倫理

支持基因編輯？ 美：在嚴格的監管下合法化

2017-02-22/環球生技
美國國家科學院（NationalAcademyofScience,NAS）及美國國家醫學院（NationalAcademyofMedicine）於2月14日共同發表一份報告，認為科學界應該站在對抗遺傳疾病的角度，准許基因編輯技術，以消除鐮刀型紅血球疾病等遺傳疾病。NAS在2015年召開首次人類基因編輯峰會後，又召集了來自世界各地的科學家、倫理學家、法律專家和患者團體，共同調查、探究是否允許對帶有遺...
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全球新聞 特色文章 台微體 中國附醫 洪基隆

台微體攜手中國附醫 擴大臨床試驗收案範圍

2017-02-22/環球生技
台灣微脂體（4152）於今（22）日與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議，將就台微體自行研發之兩款抗癌新藥，以及一款長效緩釋關節炎用藥，透過中國附醫的臨床試驗中心平台，將此3款藥物的臨床試驗收案範圍擴及中部地區。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，中國附醫癌症中心擁有16種重要癌別的多專科診療團隊，每年新診斷個案約5,500例。骨科部每月門診量約7,300人次，風濕免疫科則約5,000人次，其中關節...
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全球新聞 特色文章 糖尿病 醫材 行動醫療 血糖 安盛生科

手機可以量測血糖？別懷疑，它還可以量很準！

2017-02-22/環球生技
台灣新創公司安盛生科首創以手機量測血糖，在國際引起許多關注，2月17日更在國際糖尿病科技與治療方法研討會（AdvancedTechnologies&TreatmentsforDiabetes，ATTD）中，由德國糖尿病學術研究機構（InstituteforDiabetesTechnology，IDT）以「將手機做為血糖量測儀器的新穎技術準確性評估」為題，向各國專家發表安盛血糖量測系統的高準...

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