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新冠肺炎 新冠疫苗 嬌生 輝瑞

FDA報告：老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題

2021-07-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告，接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人，可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外，FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊：在接種疫苗後42天內，罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
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氣喘 NIH

美NIH贊助嚴重氣喘個人化治療跨國研究 

2021-07-14/記者 劉端雅
美國時間13日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)​贊助的研究，正在招募克里夫蘭診所(ClevelandClinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(RainbowBabies&Children'sHospital)的患者，進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗，其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素，提供個人化治療。這項名為「PrecIS...
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阿茲海默症

美研究：11項基因變異 與阿茲海默症高風險有關

2021-07-14/記者 吳培安
美國時間13日，肯塔基大學(UniversityofKentucky)Sanders-Brown老化中心科學家JustinMiller為首的研究團隊，透過來自猶他州19個阿茲海默症高風險家族成員的遺傳分析，找出11種可能與罹病風險有關聯的罕見基因變異(variants)，有望成為阿茲海默症早期診斷與藥物開發的候選標靶。這份研究發表在《Alzheimer’s&Dementia》。...
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新冠肺炎 COVID-19 肝素

美加研究：全劑量肝素治療新冠中度住院患者 減重症、死亡

2021-07-14/記者 劉馨香
近(12)日，一項新研究顯示，對新冠肺炎(COVID-19)中度住院患者，在早期治療給予全劑量的標準抗凝血劑——肝素(heparin)，可阻止血栓炎症(thrombo-inflammation)形成，並減少重症和死亡的風險。該研究發表於預印本平台《MedRxiv》。新冠肺炎的症狀特色是血管炎症加劇及異常凝血，尤以肺部最為嚴重。該研究旨在測試治療性的全劑量肝素，與預防性的低劑...
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07/14《生醫焦點雷達》

2021-07-14/財經中心
印尼8天增30萬確診單日死亡全球最高中央社美官方對加強劑看法保留疫苗股多頭行情前景不明工商時報PCR檢測試劑出貨大增金萬林營收連續創新高中時酒精消毒量手溫儀器夯食藥署：目前未核准中時新聞網收購美廠及代工銷售業務大江進軍美國製造中央社禮來中國與騰訊（700）戰略合作，以數字化創新賦能智慧醫療香港經濟日報台壽聯手華碩打造健康生態圈中國時報
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老藥新用 類器官

《Nature》子刊：AI預測+類器官 成功篩出老藥治腸道發炎

2021-07-14/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發表了一項以機器學習開發「老藥新用」的方法，並以發炎性腸道疾病(IBD)治療為目標，透過基因數據預測疾病惡化和藥物療效，也成功在腸道類器官(organoid)模型中找出可能使用的老藥療法。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。研究團隊以IBD為疾病模型，透過UCSD網路醫學研究所(iNetMed)所發展的人工智慧(AI...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端澄清：媒體指「疫苗對變異株效力極差」貼文為不實言論 高端擬提告

2021-07-13/記者 巫芝岳
今(13)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息，澄清有媒體(Facebook粉絲專頁)聲稱自吹哨者取得資訊，指出高端新冠疫苗「對變異株的中和抗體相當低」、「小鼠攻毒試驗結果不佳」，為斷章取義、惡意誤導視聽，高端對此作出詳細澄清，並表示將對該粉絲專頁提告。該粉專提及，高端的疫苗「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10(下降10倍)」。高端對此表示，其已於3月發表在《MedRxiv...
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07/13《生技股動態》

2021-07-13/財經中心
市場觀測：✔️普生(4117)新冠病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告獲歐盟CE-IVD醫材標誌並完成註冊07/13一日漲跌：(漲)商之器6.98%、龍燈-KY5.74%、美時4.1%(跌)台康生技9.52%、高端疫苗9.48%、久裕6.25%http://bit.ly/210713bs07/13三大法人動態(買超)台耀1043張、雃博1004張、台康生技822張；(賣超)中化581張...
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貝勒醫學院改善新生兒篩檢 非靶向代謝體學診斷率提高約7倍

2021-07-13/實習記者 蕭宇軒
美國時間12日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)的一項研究指出,發現一種稱為非靶向代謝體學分析(UntargetedMetabolomics)的篩檢方法。與傳統代謝篩檢相比，可以將先天性代謝異常(inbornerrorsofmetabolism)的診斷率提高約7倍。該研究刊登在《JAMANetworkOpen》。 先天性代謝異常是一種罕見遺傳疾病，其症狀包括破壞身體正常...
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NASA：iPS衍生心肌細胞 太空中分化更快；Imago BioSciences IPO目標1.05億美元 推動血癌藥進臨床

2021-07-13/環球生技
《臺灣》亞諾法新冠中和性抗體檢測快篩8月進臨床今(13)日，亞諾法(4133)表示，公司不僅成功開發了RBDACE2蛋白質酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)和COVID-19假病毒中和性抗體檢測平台，開發中的中和性抗體檢測快篩，預估8月初開始進行臨床試驗。亞諾法表示，其目標旨在獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)未來幾個月內將中和性抗體檢測平台商業化，作為創造營收的主要驅動力。《臺灣》瑞磁寵物檢...
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新冠肺炎 C型肝炎

新冠恐釀另一個危機！？ 美國C型肝炎診斷和治療驟減 肝癌威脅攀升

2021-07-13/記者 劉端雅
美國時間12日，輝瑞(Pfizer)全球研發部前總裁JohnLaMattina撰文指出，受到新冠肺炎大流行的影響，C型肝炎(hepatitisC)的診斷減少，接受治療的患者也減少。他強調，重新開始嚴格檢測和治療C型肝炎至關重要，如果恢復到大流行前的水準，在未來8年內可以減少9,500-24,900例肝細胞癌患者。LaMattina指出，當吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)分別在2014...
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心肌炎 ATTR

諾和諾德進軍心血管疾病 斥12億美元收購Prothena罕見心肌炎藥物

2021-07-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布將以12億美元價格，收購ProthenaCorporation 公司的臨床階段抗體藥物與甲狀腺素轉運蛋白類澱粉(ATTR)變性療法的產品線。 根據購買協議，NovoNordisk將接管Prothena的全資子公司，並獲得ATTR變性療法業務與產品專利，Prothena則會獲得12億美元的開發和銷售里程碑金，包括1億美元的前期和近...

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