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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

醫療科技
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

醫療科技
NGS 次世代定序 結核病 病原檢測 抗藥性

感染症檢測突破！WHO公布NGS診斷抗藥性結核病新指南  

2024-03-23/記者 吳培安
在3月24日——世界結核病日前夕，世界衛生組織(WHO)在第三版的結核病綜合指南中，公布了運用靶向次世代定序(targetedNGS)檢測抗藥性結核病的相關建議，也成為能夠快速檢測結核病、分析可用藥物的最新技術。 WHO全球結核病計畫(GlobalTBProgramme)主任TerezaKasaeva表示，得力於製造商和研究提供更多實證，如今抗藥性結核病的檢測診斷選項正在增...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

03/24《生技股動態》

2024-03-22/新聞中心
市場觀測：✔智擎(4162)安能得ONIVYDE獲得歐盟CHMP建議上市許可之正面意見✔中裕(4147)首位受試者開始接受TMB-365及TMB-380合併用藥治療愛滋病之臨床2a試驗✔醣基(6586)CHO-V08預防性細菌性疫苗向美國FDA提人體臨床試驗審查申請✔仁新(6696)LBS-008申請日本斯特格病變青少年病患之第一b、二/三期臨床試驗✔晶鑽生醫(6815)董事會決議辦理現增不超過3...
生技醫藥
DMD HDACi 非類固醇 基因療法

罕病患者新曙光！美批准首款DMD非類固醇小分子療法

2024-03-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發，治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)Duvyzat(givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。 Duvyzat和其它已獲得FDA批准或正在開發中治療DMD的藥物不同，該藥可透過抑制DMD患者異常升高的HDA...
新聞集錦
Idorsia MiradorTherapeutics

Idorsia首款靶向內皮素高血壓藥獲批；Mirador Therapeutics完成4億美元募資  致力精準醫學研究

2024-03-22/環球生技
《臺灣》晶鑽生醫2023營收創新高2024海外市場日本、中國、東協再締新猷 今(22)日，晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配，以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元，改寫歷史新高，較前一年度成長41.68%，每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元，合計1.53元股，股利配發率達九成。《美...
醫療科技
輕醫美 安奈美集團 美特拉 提美拉

晶鑽生醫2023營收創新高 2024海外市場日本、中國、東協再締新猷

2024-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配，以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元，改寫歷史新高，較前一年度成長41.68%，每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元，合計1.53元股，股利配發率達九成。 晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，今年營運成長動能持續，累計今年前2月自結合併營收1....
科學新知
腎臟病 基因工程

首次基因工程豬腎成功移植人體！麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑

2024-03-22/實習記者 鐘御慈
昨(21)日，麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784)，移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內，而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權，由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...
生技醫藥
默沙東 Keytruda PD-1

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫！一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22/記者 李林璦
美國時間21日，默沙東(MSD)宣布，其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療，轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗，與化療對照組相比，患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據，完整數據分析正在進行...
新聞集錦
新聞集錦

03/22《生醫焦點雷達》

2024-03-22/新聞中心
次世代基因定序通過共擬會！最快5／1納健保「19種癌、2萬人適用」東森新聞2024/3/21入股五鼎生技可成躍最大股東、三陽獲邀法人董事聯合報2024/3/19原創生醫3/29登興櫃，參考價每股20元財訊快報2024/3/21台韓醫療器材協會簽MOU創造產業雙贏局面經濟日報2024/3/20智慧/數位醫療/AI大數據 落實醫學應用北醫大臨床所博班擬增AI教學組中央社2024/3/21新保「202...
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新聞集錦 投資雷達

03/21《生技股動態》

2024-03-21/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法 03/21一日漲跌(漲)天良8.19%、上亞科技3.34%、合一3.29%(跌)晉弘4.35%、沛爾生醫-創3.95%、杏輝3.84%https://reurl.cc/97KNZv​03/21三大法人動態(買超)中天445張、北極星藥業-KY426張、合一419張；(賣超)杏輝966張、聯合711...
科學新知
大腸直腸癌 微生物 口腔

《Nature》人體口腔微生物遷移 竟能助長大腸癌！

2024-03-21/實習記者 鐘御慈
昨(20)日，FredHutchinson癌症中心的研究團隊發現，口腔中常見的微生物群——具核梭桿菌動物亞種(Fusobacteriumnucleatumanimalis,Fna)C2亞型，能夠移動到腸道促使大腸直腸癌(ColorectalCancer,CRC)的腫瘤生長，並導致癌症治療後患者預後較差，此發現對改進CRC的治療和早期篩檢方法具有重要意義。此研究發表於《Nat...
新聞集錦
基因療法 BMS PD-1 CTLA-4 Orchard 免疫療法

基因療法越來越貴！Orchard罕病基因療法定價425萬美元；BMS PD-1/CTLA-4抑制劑一線治療晚期肝癌臨床三期積極；思捷優達多重系統退化症新藥YA-101 臨床一期完成

2024-03-21/環球生技
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥YA-101臨床一期完成今(21)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeuticsInc.)宣布，旗下創新小分子化學新藥YA-101已於上月完成澳洲的一期臨床試驗的追蹤，目前進入數據分析階段。思捷優達計畫於今年第二季分別向台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)遞交YA-101治療多重系統退化症病患的臨床二期申請，並展開二期臨床試驗。YA-1...
科學新知
AI 抗體

蛋白質設計大師David Baker領軍！首次利用生成式AI 從0設計抗體

2024-03-21/實習記者 鐘御慈
昨(19)日，華盛頓大學(TheUniversityofWashington)研究團隊首次成功透過修改一種名為RFdiffusion的AI工具，從頭設計出具有抗體相似結構的蛋白質，其類似於自然免疫系統產生的抗體，可以與特定的疾病標靶結合，有望為患者提供更有效、安全的治療選擇。該研究發表於預印本平台《biorxiv》。 研究團隊去年發布的RFdiffusion，能幫助設計迷你蛋白質，這些蛋白質具有與...

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