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11/08《生醫焦點雷達》
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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究

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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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AACR FDA RichardPazdur

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！

2024-04-09/記者 巫芝岳
近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。2023年間，FDA旗下的OCE共...
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AACR 2024AACR KRAS PARP1

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09/記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...
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腦機介面 　癱瘓

領先馬斯克Neuralink！ Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗

2024-04-09/實習記者 鐘御慈
昨(8)日，馬斯克(ElonMusk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布，準備招募患有肌萎縮側索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis)、中風及多發性硬化症(MultipleSclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗，已經啟動線上登記系統，目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。 Synchron的腦植入設備是通過大腦皮質旁的大靜脈傳達到大腦，...
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04/09《生醫焦點雷達》

2024-04-09/新聞中心
健保藥價連年砍　健保署邀藥廠溝通達「2項加價」共識聯合報2024/4/8健保藥價修法鼓勵國產新藥生產避免缺藥中央社2024/4/8全球新生兒死亡率下降台灣卻升國健署汲取國外經驗聯合報2024/4/8久裕兩大事業穩健成長，看準眼球商機持續增加眼藥代理財訊快報2024/4/8去年遇逆風！佐登-KY今年祭三大策略助力業績工商時報2024/4/8逸達CAMCEVI銷美市佔穩增，2025年成長拚加速Mone...
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04/08《生技股動態》

2024-04-08/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向馬來西亞申請進行第二/三期人體臨床試驗✔永日(4102)與禮邦醫藥(香港)簽署合作備忘錄、拓展新藥原料藥供應鏈✔易威(1799)：江蘇華瀚取得中國江蘇省藥監局核准通過藥品GMP符合性檢查✔佳世達(2352)：明基醫院集團遞交港交所主板上市申請文件✔亞果生醫(6748)營運長曾耀霆辭任✔共信-KY(6617)董事會決議初上櫃前現增1417萬股、...
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嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave；全球首次「基因工程豬腎」移植！ 患者已順利出院；Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准；中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認

2024-04-08/記者 巫芝岳
《臺灣》臺大醫院倫理中心揭牌 近(3)日，臺大醫院倫理中心(NTUHEthicsCenter)舉行揭牌典禮；該中心2023年3月1日成立，為臺大醫院正式一級單位，中心包含研究倫理組、臨床倫理組、及研究誠信組三個組別。本次揭牌儀式所在空間，曾一度為疫病門診所使用，疫情減緩後門診已結束，由倫理中心重新搬遷進駐，負責研究倫理、臨床倫理及學術誠信等相關業務。 《臺灣》中醫大附醫智慧醫院再升級獲國際高規資安...
再生醫學/細胞治療
外泌體 肺結核 印尼 東南亞 東協

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08/環球生技
今(8)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布，繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後，再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU)，該公司近期也將來臺設立子公司，與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品，並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...
再生醫學/細胞治療
BMS 2seventy 細胞治療 CAR-T 血液癌症 多發性骨髓瘤

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08/記者 吳培安
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品，成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項，分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma，以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...
生技醫藥
血癌 大腸癌 decitabine tazemetostatm 表觀遺傳學

《Science Advances》衛采、Ipsen兩血癌藥併用 對大腸癌更有效!?

2024-04-08/記者 巫芝岳
近日(3月27日)，美國密西根范安德爾研究所(VanAndelInstitute)的團隊研究發現，將表觀遺傳藥物decitabine和EZH2抑制劑tazemetostat併用下，可對大腸直腸癌產生更優於單用任一藥物的療效，這兩項藥物分別是由衛采(Eisai)和Ipsen所開發，且都已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療血癌，但未取得大腸直腸癌的適應症。該研究發表於期刊《ScienceAdv...
生技醫藥
默克 AI CarisLifeSciences ADC

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08/記者 李林璦
美國時間4日，默克(MerckKGaA)宣布，其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議，默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金，隨著ADC療法的開發進展，Caris將獲得最多14億美元的里...
生技醫藥
ADC 抗體藥物 不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌 抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08/記者 彭梓涵
近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...
再生醫學/細胞治療
晟德 順藥 基因治療 引正基因

晟德攜順藥跨足基因治療領域 領投引正基因千萬美元Pre A+輪募資

2024-04-08/記者 李林璦
今(8)日，香港基因編輯技術公司「引正基因(GenEditBio)」宣布，完成千萬美元的PreA+輪募資。該輪募資由晟德及旗下順天醫藥聯合領投，本次策略投資是晟德首次跨足基因治療，將延續順藥專注於中風創新療法的開發，並擴充產品線進行戰略布局。 引正基因成立於2021年，專注於基因編輯工具和相關遞送系統的開發，本次募資將支持引正基因開發新一代基因編輯工具與加速推進產品線，持續提升產品的研發和商業化能...

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