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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

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全球新聞 併購 聯合骨科 冠亞生技

聯合骨科併冠亞 跨入傷科領域

2016-09-21/環球生技
國內人工關節龍頭聯合骨科（4129）於9月20日宣布，將併購以脊柱領域見長的冠亞生技，雙方已通過股權收購意向書，並自同日生效。聯合骨科過去聚焦在人工髖關節及人工膝關節等「置換」市場，並未在「傷科」領域多加著墨，此次併購冠亞生技，將快速取得傷科人工骨材產品技術與認證，並利用在中國、美國等地所佈建的完整銷售通路，搶攻全球市場。冠亞生技成立於2001年，主要產品線包括脊柱內固定系統、椎間融合器、椎體成型...
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全球新聞 太景醫藥 浙江醫藥 太捷信 Nemonoxacin

太景抗生素新藥太捷信10月在中國上市銷售

2016-09-21/環球生技
太景醫藥研發控股公司（4157）今天(9/21)宣佈，授權給中國浙江醫藥企業的全新型抗生素太捷信（學名：奈諾沙星，Nemonoxacin），預計在10月於中國大陸正式上市銷售。太捷信是第一例取得中國大陸1.1類新藥藥證的台灣新藥。依據浙江醫藥估計，太捷信的最高年銷售額（peaksale）上看人民幣10億元（約48億新台幣）。太景將依授權協議取得太捷信在中國大陸上市淨銷售額的7%~11%權利金(ro...
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全球新聞 精準醫療 中研院 癌症登月 蛋白基因體學 歐巴馬 登月

中研院攜手長庚 加入美國「癌症登月計畫」

2016-09-21/環球生技
癌症已連續32年位居台灣10大死因之首，全世界因癌症而死亡的人數也將於20年內大幅增加，如何有效治療癌症，是各國必須正視的嚴肅課題。中央研究院於今（22）日宣布，已與長庚大學以及美國癌症研究所（NCI）簽署備忘錄，加入美國「癌症登月計畫（NationalCancerMoonshot）」，運用嶄新的蛋白基因體學（Proteogenomics）策略，分析大規模癌症患者的相關數據，探討疾病發生機制、檢測...
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全球新聞 光子源 光束線實驗

台灣光子源22日啟用 盼「台灣之光」提升科研實力

2016-09-21/環球生技
台灣光子源實驗設施啟用典禮於前（19）日舉行，總統蔡英文在科技部長楊弘敦、新竹市長林智堅、新竹縣副縣長楊文科等人的陪同下，親臨這項新政府上任後第1個啟用的重大科學研究設施。出席典禮的貴賓也包含諾貝爾物理學獎得主李遠哲院士與丁肇中院士、中研院院士吳茂昆等人。國家同步輻射研究中心現有25座科研專用光束線，其中，為了滿足光子源用所需求的超高亮度X光，行政院2007年通過興建計畫，2010年動土興建台灣光...
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全球新聞 藥品審查 大陸生技

搶搭「大陸註冊管理辦法2.0」順風車

2016-09-21/記者 陳堂麒
中國大陸的新版藥品審查法規相繼出爐，各界都相當關注中國醫藥改革法規的最新變革與執行力道，為此衛生福利部食品藥物管理署與國立陽明大學藥物科學院於今日(9/20)攜手舉辦一場「大陸註冊管理辦法2.0」的專題演講活動，邀請到在中國擁有數十年藥品開發經驗的博士講述中國目前正如火如荼推動的藥審法規變革新趨勢。張薰文提到，中國藥審法規的改革步伐相當快速，幾乎每個星期都有新的進展，這股改革力道若能堅持下去，產生...
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全球新聞 唐獎 基因編輯 CRISPR/Cas9 張鋒 CRISPR-Cas9

第二屆「唐獎」活動本周起陸續展開

2016-09-20/環球生技
第二屆唐獎頒獎在即，唐獎基金會從9月22日起將舉辦一系列「唐獎週」活動，重頭戲是24日得獎人演講與25日頒獎典禮，各獎項得主於明（21）日陸續抵台，預計先到全台各地與大學、高中師生互動。唐獎由潤泰集團總裁尹衍樑於2012年創辦，委託中央研究院評選，自2014年起每兩年頒發一次，今年邁入第二屆。今年得主共6人，包括「永續發展獎」亞瑟‧羅森費爾德（ArthurH.Rosenfeld）（美）；「生技醫藥...
論壇報導
全球新聞 併購 陳林正 黃日燦 鴻海集團 大聯大控股 泰福生技 生策會 Delos Captial 併購與私募協會 張善政 王金平

生醫產業國際併購熱潮 台灣應先壯大自己

2016-09-19/環球生技
生策會、生策中心和經濟日報今（19日）共同主辦「國際併購趨勢與策略-生醫產業論壇」。生策會創辦人王金平表示，目前生技企業多為中小規模，在研發、製造或行銷布局都難與國際競爭，也容易成為市場炒作標的，不利穩健發展。因此，應善用政府和民間資源擴大生技資本能量，幫助產業透過商業整併壯大規模，尤其投過國際併購連結海外市場，跳脫台灣市場先天限制，產值才有機會爆發。他也建議電子產業大膽跨入生醫產業，除了資金及技...
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全球新聞 精準醫療 博錸生技 電化生研 DENKA SEIKEN 曹汀 前田哲郎 體外診斷試劑 IVD 海外授權

博錸技術授權日本DENKA SEIKEN

2016-09-19/記者 陳欣儀
台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司（興櫃6572）於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研（DENKASEIKEN）進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司，獲台灣博錸生技授權，將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...
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全球新聞 特色文章 C肝 HCV 健保用藥

台灣Ｃ肝治療面面觀公聽會專家雲集 廣納眾議

2016-09-14/環球生技
新一代Ｃ型肝炎治療藥物上市後，引發各界高度的關注與討論，是否應該納入健保?全額給付還是部分負擔?相關預算的來源、分配及治療對象的優先順序都是各界討論的議題，為此，衛生福利部中央健康保險署委託環球生技月刊於今（14）日舉行一場「台灣Ｃ肝治療面面觀公聽會」。會中邀集產、官、學各界專家、醫界、藥界、病患及民意代表、政府部門代表共同與會，透過各方充分的意見表達，廣納眾議，期望能彙集更完善的國家型C肝防治策...
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全球新聞 微創 肛門微創手術 直腸癌

直腸癌治療不再「苦不堪言」

2016-09-13/環球生技
71歲的林奶奶，因有便血症狀到醫院接受大腸鏡檢查，發現為直腸惡性腫瘤。她本身患有高血壓、糖尿病、慢性腎病及瓣膜性心臟病，接受過心臟金屬瓣膜置換手術，需持續服用抗凝血劑，考量年紀與身體狀況，醫師決定採用「經肛門微創手術」替老奶奶摘除腫瘤。手術非常成功，林奶奶術後恢復良好，術後第三天即出院。根據醫院切片檢查報告顯示，林奶奶罹患第一期早期直腸癌，手術後只需依指引追蹤即可，目前無復發情形。陳莊偉醫師執...
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全球新聞 台微體

台微體關節炎用藥 申請進入二期臨床

2016-09-12/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於9月12日宣布，旗下自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599，已向衛生福利部食品藥物管理署申請進入人體二期臨床試驗審查。台微體表示，此次二期臨床試驗預計將招收3組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，觀察期為12週。台微體於今年6月底完成TLC599一/二期臨床試驗收案，預計近期可公佈該試驗的初步藥效結果。台微體指出，TLC599的...
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全球新聞 特色文章 醫材 益安 微創 張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材 獲FDA上市許可

2016-09-12/記者 蔡立勳
聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...

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