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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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GoogleCloud 公有雲 MedLM AI賦能 中醫大附醫

中醫大附醫導入Google最新醫療模型MedLM 打造「AI賦能醫師」

2023-12-15/記者 彭梓涵
今(15)日，中國醫藥大學附設醫院宣布與GoogleCloud合作，並領先亞洲各地導入GoogleCloud生成式AI技術與建構於Med-PaLM2之上的大型語言模型MedLM，以打造中醫大附醫專屬的全方位「AI賦能醫師」。 雙方合作將從癌症精準化療著手，開發「客製化癌症治療指引」與「化療問答集」，以協助醫療人員縮短尋找資料的時間，提供「癌症治療計畫書」與「病患衛教」疑問。 簽約儀式活動中，除了中...
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醫療科技展 LDTS 特管辦法 精準檢測 精準醫療 劉君豪

LDTS法規明年2月上路！國際精準檢測產業聯盟成立 促溝通、尋商模

2023-12-15/記者 吳培安
日前(1日)，由國內19個精準檢測組織共同組成的「國際精準檢測產業聯盟」(簡稱LDTS產業聯盟)，於2023台灣醫療科技展期間宣布成立。聯盟理事長暨亞洲準譯董事長劉君豪表示，精準檢測可說是臺灣邁向精準醫療大健康的第一站，期待藉由LDTS產業聯盟的成立，促進與醫院、法規單位、保險業者的對話，共同完善精準檢測產業生態系。 劉君豪於專訪表示，LDTS產業聯盟的成立獲得國內精準檢測業者的熱烈響應，開幕剪綵...
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心房顫動 心血管疾病 脈衝電場消融

美敦力「脈衝電場消融」獲批 成FDA首款心房顫動PFA

2023-12-15/記者 巫芝岳
近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(PulseFieldAblation,PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。PulseSelect的批准是基於一項多中心、非隨機試...
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輝瑞 收購 Seagen 和鉑醫藥 ADC

輝瑞併Seagen完成 再投10.5億美元獲和鉑ADC新藥

2023-12-15/記者 李林璦
今(15)日，輝瑞(Pfizer)才剛完成以430億美元收購專精癌症抗體藥物複合體(ADC)新藥開發的Seagen，同時也宣布以總額逾10.5億美元，獲得中國和鉑醫藥(02142)全資子公司諾納生物開發、靶向間皮蛋白(mesothelin,MSLN)的ADC新藥HBM9033的全球臨床開發及商業化權利。 根據協議，諾納生物將把HBM9033授權給Seagen，諾納生物將獲得5300萬美元的預付款，...
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12/15《生醫焦點雷達》

2023-12-15/新聞中心
弱勢癌WM華氏巨球蛋白血症新標靶藥納保給付經濟日報2023/12/14培育生醫獨角獸專家推555法則成立生醫國家隊基金工商時報2023/12/14爭奪醫療AI市場大餅，Google發表MedLM新模型科技新報2023/12/14漢達轉型IP廠，改良型新藥將超越學名藥MoneyDJ2023/12/14仁寶切入智慧醫療臺大仁寶射頻消融訓練中心明天揭牌中時新聞網2023/12/14光麗營運拚轉骨2024...
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12/14《生技股動態》

2023-12-14/新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「美特拉拉提線」取得泰國醫療器材進口許可證✔訊聯(1784)與馨蕙馨醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔保瑞(6472)股票12/19起轉上市買賣✔泰博(4736)股票12/22起轉上市買賣✔國邑*(6875)董事會決議初上櫃前現增1180萬股供公開承銷，每股暫訂65元✔藥華藥(6446)KX01藥膏用於日光性角化症（AK）之日本三期數據達標12/...
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新聞集錦 阿茲海默症 Leqembi Ginkgo

漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法

2023-12-14/編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
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國家生技研究園區 Pitch Day

國家生技研究園區Pitch Day登場！48組潛力團隊角逐下個生醫獨角獸

2023-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，中央研究院生醫轉譯研究中心首度攜手全國12所大學及研究機構，於今明(14、15)二日擴大舉辦「全國生醫轉譯選拔媒合會」(PitchDay)，聚焦「新藥」與「新醫材」二大關鍵領域，吸引近50組具商品化潛力的生醫轉譯技術團隊參與展演及競賽，逾百家海內外企業、投資者、創投、加速器及天使投資人共襄盛舉。 中研院院長廖俊智表示，國家生技研究園區的使命在於將臺灣生醫研究轉譯成實際的應用，本屆Pi...
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敏盛 盛弘 楊弘仁 奇林樂活 長壽 高齡

敏盛、盛弘聯手奇林樂活 創長壽醫學中心

2023-12-14/記者 李林璦
今(14)日，敏盛醫療體系、盛弘醫藥與國內專攻精準健康的奇林樂活集團簽定合作意向書(MoU)，將共同在健康、醫療領域展開深度合作，例如成立長壽醫學中心、在智醫城中建構賢壯望健康樂活市集/活道驛站，創造健康長壽大未來。 雙方合作方向包含，奇林樂活將於桃園智醫城建構「賢壯望健康樂活市集/活道驛站」，長程目標為籌組一家整合全國性藥局聯盟公司，以整合專業藥師、並以「社區型身心靈整體健康促進」為主要業務。 ...
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歐盟 關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！ 防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14/記者 巫芝岳
近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...
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迷幻藥 苯丙胺類興奮劑 MDMA 搖頭丸 PTSD

歷經30年研究、倡導！美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14/記者 彭梓涵
近(12)日，迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療，治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA)，若獲得批准，將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果，其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...
再生醫學/細胞治療
ASH 賓州大學 CD19 CAR-T 細胞治療 淋巴瘤 NHL

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效  

2023-12-14/記者 吳培安
美國時間9日，美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中，公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示，AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同，且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%，成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

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