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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

生技醫藥
研發預算 罕見疾病 Comirnaty Paxlovid RSV 跨國藥廠重整

受惠新冠藥物！輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01/記者 彭梓涵
1月31日，因COVID-19疫苗與抗病毒藥物，而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer)，其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示，隨著COVID-19相關的產品營收下降，輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%，整體研發支出約124億至134億美元，此預算已比2018年，輝瑞投入研發的80億美元費用，增加50億美元之多。 不過財報會議後當天，輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...
生技醫藥
Altos 長壽 抗老化 市場趨勢 longevity

Altos 30億美元募資只是個案?! 最新報告：2022年長壽生技募資反減10億美元!  

2023-02-01/記者 吳培安
2022年的長壽/抗老化(longevity)生技領域，雖有AltosLabs的30億美元鉅額募資開出漂亮的第一炮，專家卻指出，市場整體實際上不增反減！ 今年1月，英國研究投資機構Longevity.Technology最新統計報告出爐，指出2022年伊始，雖然AltosLabs以30億美元的募資帶來一波熱潮，但根據統計報告，2022年流入長壽抗老領域的資金只有52億美元、流入130家公司，比起2...
生技醫藥
Humira 生物相似藥

美首款Humira生物相似藥上市！ 安進Amjevita將推兩定價版本

2023-02-01/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita，正式在美國上市，成為美國首款Humira生物相似藥。不過，在各界關注的藥價方面，Amjevita的價格看似仍偏高；據外媒路透社報導，Amjevita在美國將分為兩種價格銷售，一種比Humira定價低55%，另一種則僅折扣5%。Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，今年Humira專利...
新聞集錦
新聞集錦

02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01/財經中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件，乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市，營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫！林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單，承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
再生醫學/細胞治療
免疫細胞治療 細胞治療 鼻咽癌

富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床

2023-02-01/記者 劉馨香
今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示，針對鼻咽癌治療，富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/31《生技股動態》

2023-01-31/財經中心
市場觀測：✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析，達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431)：敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案，認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...
新聞集錦
新聞集錦

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31/環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...
生技醫藥

美軟體公司創「AI蛋白質設計系統」登《Nature》子刊 百萬個序列快速生成！

2023-01-31/記者 巫芝岳
近日(1月26日)，加州軟體公司Salesforce的研究團隊SalesforceResearch，開發出一套能自動創建「人造蛋白質」的AI系統，且實驗發現，其中一些人造蛋白質，即便氨基酸序列和天然蛋白質有顯著差異，但其生物功能卻和天然的一樣有效，顯示AI應用在蛋白質工程的龐大潛力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊開發出一項名為「ProGen」的AI模型，透過將2...
生技醫藥
血友病 罕見疾病

賽諾菲血友病新藥 臨床三期登《NEJM》 每週一針可望預防出血

2023-01-31/記者 巫芝岳
農曆春節期間(1月26日)，賽諾菲(Sanofi)的A型血友病藥物Altuviiio(efanesoctocogalfa)，臨床三期數據發表於醫學期刊《NEJM》中，顯示其作為預防性療法的積極潛力。該藥已在2022年獲美國食品藥物管理局(FDA)的優先審查資格，FDA也預計在今年2月28日做出審批決定。去年3月，賽諾菲首次公佈了該項名為「XTEND-1」試驗的主要結果，顯示試驗達到主要終點；本次發...
生技醫藥
Menarini 乳腺癌 內分泌療法 SERD

20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲 乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

2023-01-31/記者 李林璦
美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selectiveestrogenreceptordegrader,SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！  

2023-01-31/記者 吳培安
今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
生技醫藥
CRO 西北大學 藥物開發 CharlesRiver SAMDITech

臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech

2023-01-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(CharlesRiverLabs)宣布，以5000萬美元收購美國西北大學(Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDITech，收購後該公司將納入CharlesRiver的藥物開發與安全評估部門。 SAMDITech是一家從美國西北大學衍生的早期藥物開發新創公司，其獨特的自組裝單層去吸附離子...

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