再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
失眠 insomnia 神經刺激 ModiusSleep

失眠免藥物治療 Neurovalens頭戴設備獲批

2023-11-07/編輯 熊佳駒
近日(10月31日)，北愛爾蘭醫療設備開發公司Neurovalens宣布，其頭戴式設備ModiusSleep已通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療慢性失眠(insomnia)，為患者提供藥物或手術植入電極以外的醫療選項。 根據Neurovalens官網發布的公告，FDA對ModiusSleep的510(K)醫材許可，是基於英國阿爾斯特大學(UlsterUniversity)和香港理工...
生技醫藥
工研院 中華開發資本

首次對接募資機構引資金活水！工研院、中華開發資本共建跨域合作平台

2023-11-07/記者 李林璦
今(7)日，工研院宣布與中華開發資本簽署戰略合作備忘錄(MOU)，將共同打造「生醫創新跨域合作平台」，預計將從「人流、金流、資訊流、經驗流」四大面向切入，透過引介、共享雙方在創投圈、生醫產業的資源人脈，共同尋找、輔導適合的生醫新創團隊，透過導入資金，幫助生醫新創加快商品化腳步，促進國內生醫新創立足臺灣市場、布局全球商機。 工研院副院長張培仁指出，這是工研院第一次直接攜手國內募資機構共同簽署MOU，...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎

新穎攜荷權威逾600人研究登AJN期刊 DNlite-IVD103可預測腎移植失敗風險

2023-11-07/記者 李林璦
新穎生醫(6810)在先前研究中已證實，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103可作為急性腎損傷的早期檢測指標。美國時間6日，新穎再發表一篇論文，證實DNlite-IVD103與腎臟移植患者移植失敗的風險有關，未來有望作為早期檢測腎臟移植患者移植成功與否的指標。該研究正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學...
生技醫藥
腎病 攝護腺癌 內皮素受體拮抗劑 CKD

阿斯特捷利康重啟ERA治慢性腎病 有效降低蛋白尿

2023-11-07/編輯 熊佳駒
近(3)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其內皮素受體拮抗劑(endothelinreceptorantagonist,ERA)zibotentan，可與第二型糖尿病藥物Farxiga合併使用，治療慢性腎臟疾病(CKD)。臨床2b期研究數據顯示，兩種藥物的合併治療可降低患者平均白蛋白對肌酸酐比(reductioninalbumin-to-creatinineratio,UACR)47...
新聞集錦
新聞集錦 財報速遞

11/06《2023年Q3財報速遞》獲利11家、虧損5家

2023-11-07/新聞中心
2023年Q3財報：【獲利】✔寶利徠(1813)前三季合併獲利3068萬元，每股稅後0.66元✔長聖(6712)前三季合併獲利4.41億元，每股稅後5.90元✔濟生(4111)前三季合併獲利6111萬元，每股稅後1.07元✔興農(1712)前三季合併獲利8.47億元，每股稅後2.02元✔杏昌(1788)前三季合併獲利2.65億元，每股稅後6.15元✔東洋(4105)前三季合併獲利9.24億元，每股...
新聞集錦
新聞集錦

11/07《生醫焦點雷達》

2023-11-07/新聞中心
薛瑞元：通訊診察治療辦法預計下週公告明年4月上路自由時報2023/11/6立法院將審數位醫療發展條例草案基層醫：應為特例使用聯合新聞網2023/11/4國科會推動科研新創AI智慧輔助診斷、強化照護醫療工商時報2023/11/6東洋抗黴藥分潤金挹注10月、累計營收雙創新猷鉅亨網2023/11/6長庚醫學週首場聚焦醫療數位轉型加速提升醫療品質經濟日報2023/11/6竹科精準醫療新創團參訪比利時台灣技...
醫療科技
蓋倫獎 GuardantHealth 愛爾康 CalaHealth 醫材

醫藥界最高桂冠「蓋倫獎」11項創新生醫產品出列！

2023-11-07/記者 李林璦
美國時間26日，素有醫藥界最高榮譽之稱的美國蓋倫獎(PrixGalienAward)舉行頒獎典禮，挑選出7大類、共11款「具有里程碑意義的創新醫療技術產品」，是製藥和生物醫療行業趨之若鶩的指標獎項。7大類分別為：最佳生物技術產品、最佳製藥產品、最佳醫療技術、最佳孤兒/罕病產品、最佳數位健康解決方案、最佳孵化器/加速器/券商、最佳新創公司。 其中，蓋倫獎醫療科技獎是創新醫材產業互相爭奪的桂冠，近3年...
生技醫藥
AAO 斯特格病變 LBS-008 DDAF

仁新獲邀AAO年會 LBS-008斯特格變病二期最終數據4成患者未出現DDAF

2023-11-06/記者 彭梓涵
今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人JohnGrigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，受邀2023美國眼科學會(AAO)年會，發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果，數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DD...
新聞集錦
新聞集錦

鑽石投資結盟日本大和生技創投；英國泰晤士「臨床與健康」排名 臺大、陽明交大、北醫進前300；蘇格蘭7,500萬英鎊投資生物製造

2023-11-06/環球生技
《臺灣、日本》鑽石投資、日本大和生技創投結盟！促跨境旗艦型投資 昨(5)日，鑽石投資(6901)與日本大和生技創投(DCIPartners)共同宣布，雙方藉由建立策略聯盟，分享各自在台灣、日本的生技投資資源，共同建立跨境投資合作，以促成生技醫療旗艦型投資案。 鑽石投資董事長路孔明表示，雙方透過專利、商業權利的授權交易、股權投資或併購模式，佈局細胞治療、核酸藥物、再生醫學等未來具高度市場需求與商業價...
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新聞集錦 投資雷達

11/06《生技股動態》

2023-11-06/新聞中心
市場觀測：✔樂迦再生(6891)人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體獲國際INCIname認證✔浩鼎(4174)財務主管改由高國霖擔任 11/06一日漲跌(漲)松瑞藥9.77%、基亞9.71%、欣大健康7.42%(跌)生華科3.37%、安克3.09%、加捷生醫2.57%https://reurl.cc/9RLela11/06三大法人動態(買超)藥華藥1295張、高端疫苗1141張、智擎77...
生技醫藥
減重 肥胖 減肥

諾和諾德、禮來減重藥市場估破千億美元 供應能力面臨挑戰

2023-11-06/記者 劉馨香
近期，市場對於減重藥物的瘋狂需求，讓分析師對於諾和諾德(NovoNordisk)Wegovy和禮來(EliLilly)Mounjaro的潛在市場規模，給出鉅額預估。如高盛(GoldmanSachs)分析師預測，肥胖症藥物市場可能會在2030年達到1000億美元，其中諾和諾德和禮來的市佔率將高達80%。 花旗(Citi)分析師則預估，2035年腸泌素藥物銷售額將上調至710億美元，高於先前預估的55...
生技醫藥
TLC599 TLC

台微體關節炎藥TLC599三期正式結果：試驗達標、效益長達52週

2023-11-06/記者 巫芝岳
今(6)日，台灣微脂體(台微體)宣布了其膝骨關節炎藥物TLC599臨床三期試驗的最新分析結果，顯示施打第一劑藥物後，12週即與安慰劑組產生顯著差異、達到主要療效指標；施打第二劑後，直到52週試驗結束，表現均優於安慰劑。去年9月底，曾一度傳出該試驗未能展現比安慰劑更顯著的療效，不過台微體經進一步調查、修正數據處理時的錯誤後，得到本次正式試驗結果。台微體表示，該結果將於11月10~15日於美國聖地亞哥...

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