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默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

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新冠肺炎 WTO

不止新冠疫苗! WTO 62成員國聯署 盼更多醫療工具放棄專利壁壘

2021-05-24/記者 彭梓涵
世界貿易組織(WTO)日前提出一項針對COVID-19疫苗專利豁免提案，近(22)日，該疫苗豁免提案，被60多個國家/地區提出修改建議，希望不止針對新冠疫苗，包括治療、診斷、醫療和防護設備，以及生產它們所需的材料和組件等，都能夠放棄其專利權，以消除COIVD-19大流行期間醫療工具的壟斷壁壘。 這項專利豁免提案，最早是去年10月開始，印度與南非兩國，就大聲疾呼要求暫時放棄智慧財產權保護，以促進發展...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

打AZ疫苗之前 三個問題必看！

2021-05-24/環球生技
41萬劑AZ疫苗日前新抵台，食藥署長吳秀梅也表示，最快可於5月26日傍晚驗畢，核發封緘證明書，後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業！在第二波AZ疫苗展開接種前，《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況，目前已經接種幾劑呢？接種完可能出現哪些症狀呢？ 延伸閱讀：◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...
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肺癌 雙特異性抗體 EGFR

首款EGFR exon 20突變精準治療 楊森雙特異性抗體標靶藥＋Guardant360®伴隨性檢測獲批

2021-05-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用於具特定EGFR基因突變的轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者，這是針對這項特定突變的第一款標靶藥物；此外FDA也同步批准其搭配的精準診斷工具Guardant360®。該藥物被批准適...
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GSK Innoviva

疫情打擊！ GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股

2021-05-21/記者 巫芝岳
近(19)日，英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將以3.92億美元價格，出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32％的全部股份，以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因，是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...
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注射器

疫苗拉動針劑注射器產能 龍頭BD再砸2億西班牙添新廠

2021-05-21/記者 劉馨香
近(19)日，美國醫療科技公司BD(BectonDickinson)宣布，在西班牙薩拉戈薩(Zaragoza)投資2億美元興建高科技針劑製造廠。根據《FiercePharma》報導，BD表示已在全球接獲17億支新冠疫苗注射器訂單，迄今已交付8億支。該工廠為BD在西班牙設置的第四個工廠，將致力於為歐洲市場生產預充填注射器(prefilledsyringes)，還將為新冠(COVID-19)疫苗的針頭...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議

2021-05-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議，兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY)，此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約，不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗，供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸，根據新的協議，Pfizer/Bi...
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臨床試驗

IQVIA報告：臨床試驗數連四年增7% 惟生產力參差不齊

2021-05-21/記者 劉馨香
近(19)日，臨床試驗委託研究機構(CRO)分析公司IQVIA發表2020年全球醫藥研發趨勢報告，前15大公司的研發支出創下新高，臨床試驗數達4686項，比2019年成長8%，連續四年成長超過7%，但若以成功率、複雜性、試驗時長等項目計算的「臨床開發生產力指數」仍低於平均值。報告指出，臨床試驗主要在早期和晚期的研發與交易資金大幅增加，同時也指出，臨床開發生產力指數在2015年開始下滑以來，2020...
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專家觀點 注射藥物 CherveeHo

全球用藥趨勢 注射藥物如何對患者更友善

2021-05-20/記者 劉馨香
Chervee領導Vetter亞太業務開發團隊、新加坡的區域辦事處，以及在日本、韓國和中國迅速發展的銷售辦事處，主要工作重點為擴大Vetter與亞太地區製藥和生物技術公司的業務，並發展Vetter在當地的團隊。Chervee活躍於製藥和診斷行業二十多年，在商業製藥和體外診斷(IVD)產品方面有豐富經驗。Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造...
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免疫療法 TIGIT

BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus，達成15.6億美元授權協議，BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可，優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，該藥目前正處於臨床前開發階段，預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。 根據協議， Agenus可獲得2億美元預付款，以及高達13.6億...
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新冠肺炎 新冠疫苗 卡介苗 麻疹疫苗 小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。 全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新冠疫苗 GSK CureVac Medicago

GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

2021-05-19/記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...

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