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新冠肺炎 逸達生技

逸達治新冠重症2/3期臨床 首批數據過IDMC安全性審查

2021-07-05/記者 劉馨香
今(5)日，逸達生技(6576)宣布，新成分新藥FP-025用於治療新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(AcuteRespiratoryDistressSyndrome,ARDS)二/三期臨床試驗，首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會(IndependentDataMonitoringCommittee,IDMC)「Phase2SafetyReviewMeeting」審...
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腦神經退化

GSK與 Alector 癡呆症單抗新藥 22億美金成交

2021-07-03/記者 王柏豪
葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，下稱GSK）（美國2日）宣布，與美國生物技術公司Alector達成一項達22億美金的合作協議，將共同開發Alector針對多重腦神經退行性疾​​病的單株抗體新藥—AL001和AL101，該候選藥物分別處於3期及1a期臨床階段，主要能提高PGRN（Progranulin）水平，PGRN已被證實可調節大腦內的免疫活動，與多重神經退行性疾​​病有遺...
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新冠肺炎 新冠檢測 抗原快篩

NIH資助研究：新冠抗原快篩連續「三天測一次」靈敏度可達98%媲美核酸檢測

2021-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)資助並發表在《TheJournalofInfectiousDiseases》期刊的小型研究發現，若每三天進行一次COVID-19抗原檢測，在連續檢測下，其靈敏度可達98%，與黃金標準核酸檢測(qPCR)的結果相當。研究者認為，「當核酸檢測無法快速提供報告結果時，頻繁的抗原檢測，或許是疫情防堵的最佳選擇。」亞培(Abbott)的BinaxNOW以及來B...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議 啟動三期臨床在望

2021-07-02/記者 彭梓涵
6月29日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，於2月申請美國FDAType-C會議，近日FDA也與全福進行該會議，全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜肽合成新藥，適應症乾眼症的應用，於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明，此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週 抗體效價高4倍

2021-07-02/記者 李林璦
美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...
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新冠肺炎 COVID-19 抗病毒藥物

羅氏、Atea口服新冠藥二期期中出爐！病毒量大減80%

2021-07-01/記者 劉馨香
美國時間6月30日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，其合作開發的口服抗病毒候選藥物AT-527，治療中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者的臨床二期試驗期中分析，顯示出快速與持續性的抗病毒效果，可望幫助患者更快康復並減少病毒傳播。接受AT-527治療的62名患者，在試驗第2天，與安慰劑組相比即顯示其病毒量降幅較大，平均下降達80%，兩組間的下降量差異持續到第8天。...
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新冠疫苗 鼻噴劑 Altimmune 胜肽藥物

新冠開發太擁擠！ Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

2021-07-01/記者 巫芝岳
6月29日，開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布，其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期，將停止該產品開發，而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊，當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭，也讓Altimmune退出後，將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示，由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降，顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...
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疫情下的產業火線 新冠肺炎 科技 遠距

慧誠智醫、研華：科技助抗疫 難成醫療優先順位

2021-07-01/記者 李林璦
機器人、遠距醫療、視訊看診，科技逐漸融入醫療中，近年也陸續有科技大廠跨足醫療，但推行已久的醫療科技是否在這次三級警戒下，實際落地到醫療院所中使用呢？本刊日前專訪慧誠智醫總經理余金樹與研華科技市場開發經理張浚凱，分享科技如何結合醫療，並期盼能在疫情下發揮最大效益。 科技取代人力管理、看診、消毒更便利 余金樹表示，除了戴口罩、勤洗手、打疫苗之外，環境的衛生消毒管理也非常重要，更是最基本的防護。 也因此...
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台微醫 微脂體

台微體與美知名藥廠Endo簽獨家銷售合約 微脂體無菌注射搶攻北美市場

2021-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，台灣微脂體(4152)宣布與美國際專業製藥公司EndoInternationalplc旗下子公司EndoGlobalDevelopmentLimited，簽訂微脂體產品商業化合約，台微體將負責產品開發和製造，一旦獲得主管機關認可，Endo公司旗下無菌注射產品單位ParSterileProducts，將獨家於美國銷售。台微體表示，合約中的開發和製造，也包含在美國取得產品之使用、分發、行銷...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請

2021-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...
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RNA療法 saRNA siRNA

RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術 有望增強癌症治療

2021-06-30/記者 彭梓涵
透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。 近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...
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mRNA疫苗 傳染病

搶攻次世代mRNA疫苗龍頭 賽諾菲每年斥資4.76億美元 

2021-06-30/記者 劉馨香
昨(29)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣布，成立「mRNA卓越中心」(mRNACenterofExcellence)，將每年斥資4.76億美元加速發展mRNA疫苗，目標為2025年至少有6個候選疫苗進入臨床，希望在各式傳染病的mRNA疫苗疫苗競賽中，拔得頭籌、顛覆疫苗產業，成為行業龍頭。賽諾菲表示，位於美國麻州劍橋市(Cambridge)和法國里昂(Lyon)據點的mRNA卓越中心將投入...

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