生技醫藥
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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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全球新聞 晟德 東曜 東源

晟德子公司東曜獲資金挹注 專注高端抗腫瘤藥物平臺開發

2018-07-06/記者 徐淨
晟德(4123)於今(6)召開董事會後宣布，重要子公司蘇州東曜藥業有限公司(以下簡稱：東曜)之母公司香港東源國際醫藥股份有限公司(以下簡稱：東源)完成新一波募資。本次領投投資人為尚珹資本(AdvantechCapitalInvestmentVLimited)，由于劍鳴於2016年創立，為一家專注於中國市場的私募股權投資基金，側重以創新為驅動的成長型投資標的，如科技及醫療醫藥健康產業等。除成功引進策...
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全球新聞 精準醫療 基因檢測 賽亞基因

賽亞基因與羅氏大藥廠合作 臺灣精準檢測同步國際

2018-06-28/記者 王柏豪
曾為賈伯斯進行定序的著名精準醫療基因檢測公司、隸屬羅氏集團一份子的FoundationMedicineInc.(基礎醫學公司)，其最新突破性檢測—FoundationACT®液態切片基因檢測，正式由基因定序之父陳奕雄博士所創始的賽亞基因簽訂台灣地區唯一的經銷商合作合約。FoundationACT®為最新一款具突破性的檢測，透過檢測血液中循環腫瘤DNA突變以提供癌症用藥建...
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全球新聞

食藥署進駐國家生技研究園區、啟動健康食品工廠稽查

2018-06-13/記者 徐淨
強化法規科學諮詢服務、優化審查程序、優化精準醫療環境法規呼應「5+2創新產業生醫產業創新推動方案」，打造亞太生物醫學研發重鎮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心(DCB)及藥品商品化中心(DCC)等跨部會機構，以創新研發為導向，發展產業創新聚落及串聯跨研發與法規能量，期達到吸引...
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國際快訊

藥明康德領投英科智能 為藥物研發提供新戰略融資

2018-06-12/記者 彭梓涵
美國新一代人工智能公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布，完成與藥明康德(WuXIAppTec)風險投資基金領投的新戰略融資。本次融資由藥明康德風險投資基金領投，其他投資人包含淡馬錫控股旗下的蘭亭投資，以及由PeterDiamandis創立的高科技公司BOLDCapital，和Juvenescence跟投，為英科智能注入大量資金。位於美國東岸巴爾的摩的英科智能，專研於癌症、帕金森症與...
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全球新聞 盛弘醫藥

盛弘結盟裕利醫藥 擴大醫藥電商佈局

2018-06-11/記者 徐淨
盛弘醫藥股份有限公司（櫃買中心股票代碼：8403，簡稱盛弘）今（11）日公布，2018年5月合併營收2.4億元，較上月及去年同期分別成長13.99%及12.77%。累計2018年1-5月合併營收為11.2億元，年增率8.27%。盛弘指出，公司本業經營穩健、轉投資事業挹注穩定，使5月份營收仍維持2億元規模，第二季整體營運正向樂觀。目標永續經營、穩定獲利，及兼具醫療生態圈建構使命，盛弘致力實踐醫療新經...
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全球新聞 東曜

東曜藥業萬升級單抗生產基地落成

2018-05-25/記者 王柏豪
昨(24日)，東曜藥業位於蘇州工業園區的二期工程─單抗藥物生產基地舉行落成典禮，這也是蘇州工業園區內首座萬升級生物藥生產廠，標示了兩岸生物醫藥合作發展，共同締造了生物藥和化學藥領域都能實現大規模生產的里程碑。除園區政府領導、中國學術界與投資界嘉賓雲集外，兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推進小組台灣召集人、國光生技董事長詹啟賢特別親自蒞臨致辭。多位癌症康復病人也到場參與，為歡慶氣氛增添了幾許...
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全球新聞 安進

FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢

2018-05-21/記者 林以璿
本月17日，FDA批准了安進（Amgen）對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體，是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元，躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
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國際快訊 港交所

首批港交所13位生物科技諮詢小組 一半以上8名專家來自BayHelix會員

2018-05-13/記者 王柏豪
近日，香港交易所(HKEX)宣佈成立生物科技諮詢小組，以針對2018年4月30日生效的新訂《上市規則》第十八A章提交的生物科技公司上市申請事宜提供意見。由於生物科技行業屬於專業界別，香港交易所特成立諮詢小組，以協助審閱根據新規則提交的生物科技公司上市申請。首批諮詢小組計由13名行業內資深法規、醫界，以及醫藥、醫材企業專家组成。值得一提的是，13位專家中高達8位都來自BayHelix(百華會)成員，...
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全球新聞 台日交流

食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流

2018-05-08/記者 林以璿
為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，食藥署協財團法人中華景康藥學基金會，舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管，介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。食藥署長吳秀梅表示，臺日醫藥交流行之有年，無論是律法上的互相學習，還是廠商的合作，未來都希望有更密切的溝通。MHLW藥物安全...
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藥明康德 國際快訊

藥明康德今上市漲幅逾40%

2018-05-08/記者 陳貴美
藥明康德今日(8日)上市。根據中國股市消息指出，在集合競價階段，從每股21.6元人民幣至每股25.92元人民幣，漲20％，成交10手。開盤後，每股31.10元人民幣，停漲43.98％，截至發稿，共成交11手。藥明康德從2月6日首次公開發行股票招股說明書到3月27日成功過會，僅用了50天。其上市速度非常快捷，在過會半個多月後，率先拿到IPO批文，超越僅用36天過會、同為獨角獸的富士康。藥明康德的快速...
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國際快訊

16億美元！Zymeworks和Celgene擴大合作

2018-04-26/記者 徐淨
近日，Zymeworks宣佈，其與Celgene的合作協定內容擴大，將使用Zymeworks的Azymetric平臺，研發和推廣更多的雙特異性抗體（bispecificantibody）藥物。據2014年簽署的原始合作協定條款，Celgene可以利用Azymetric平臺研發多種雙特異性抗體，這次，Celgene行使了權利，將其可開發和商業化的潛在產品數量從8個增加到10個，並延長了兩年的研究期限...
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全球新聞

東曜藥業抗體交聯藥TAA013 獲中國國家藥品審評中心受理

2018-04-23/記者 林以璿
東曜藥業有限公司今（23）日宣布，中國國家藥品審評中心正式受理公司抗體交聯藥TAA013的新藥臨床申請(受理號：CXSL1800045 )，進入審查程序。這是東曜藥業目前為止遞交的第7項藥物、第4項生物藥臨床申請，其中：前3項生物藥在早前均已獲得臨床批准，更有兩件申請零發補。抗體交聯藥物(ADC)由具有靶向的單株抗體和高活性細胞毒類化學藥物(highlyactivetoxicdrugs)通過鏈接子...

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