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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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08/31《生醫焦點雷達》

2023-08-31/新聞中心
金萬林攜手基因定序儀器廠Illumina拓展智慧農畜產業鉅亨網2023/8/30BTC建議：整合FHIR標準、成立國家級中心來推動生醫大數據資料治理iThone2023/8/30李鍾熙：HTA使健保給付更客觀週全財訊快報2023/8/30互貴興業邀史丹佛大學教授布局穿戴式血糖監控醫材國際市場經濟日報2023/8/30新藥難納健保擬另設百億基金促使1年內給付聯合新聞網2023/8/30癌症治療新途徑...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 3D建模 軟骨 關節

《Cell》子刊：3D建模助攻！內源性幹細胞重建患者組織

2023-08-30/編輯 熊佳駒
近(15)日，中國上海第九人民醫院的研究團隊以人體骨骼組織主要成分的羥基磷灰石(hydroxyapatite)作為材料，打造出一種能使內源性幹細胞自主再生成特定軟骨組織的3D模具。該模具在放入患者肋骨組織的旁側六個月後，會形成近似患部結構的軟骨組織，能有效改善患者關節的功能性。此研究目前已在《CellReportsMedicine》發表。急性或慢性傷害造成的關節缺損目前仰賴自體或同種異體移植的重建...
再生醫學/細胞治療
博晟生醫 骨再生因子

博晟骨生長因子臨床二期數據出爐！ 87.5%達骨癒合效果

2023-08-30/記者 李林璦
今(30)日，博晟生醫(6733)公告，其子公司OsteopharmaInc.研發的產品──骨生長因子(Osteo-InductiveFactor,OIF)用於治療骨折不癒合的二期臨床試驗結果出爐，在手術後9個月，X光影像顯示87.5%受試者可達到骨癒合的效果，而有62.5%受試者在運動或荷重時無疼痛感，手術成功率100%，無須進行額外手術。後續臨床三期試驗費用及取證上市將由授權夥伴日本Fujim...
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新聞集錦 投資雷達

08/30《生技股動態》

2023-08-30/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變臨床二期延伸試驗獲TFDA核准執行✔訊映(4155)擬現增上限1200萬股案，補充發行價格為每股22.5元等資訊✔昱展新藥(6785)收到FDA對ALA-1000長效針劑所申請生殖發育毒性試驗/致癌性試驗豁免請求回覆✔華上生醫(7427)自主開發的新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得馬來西亞發明專利✔博晟生醫(6733...
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Ginkgo攜手Google Cloud 大型語言模型導入合成生物學；Vetter第三次獲頒Frost & Sullivan客戶價值獎

2023-08-30/環球生技
《臺灣》《2023BTC》閉幕總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資陳建仁：將速召集各部會討論 今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實...
生技醫藥
BTC2023 BTC

總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資 陳建仁：將速召集各部會討論

2023-08-30/記者 巫芝岳
今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。陳建仁在會中表示，要能落實專家們的想法與建議，行政院責無旁貸。針對今年BTC中，在「完...
生技醫藥
祥翊 CDMO 孤兒藥

祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請

2023-08-30/記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...
生技醫藥
美國 降低通膨法案 藥價 Medicare

美國醫保首批降藥價談判名單出爐！10暢銷藥上榜

2023-08-30/記者 劉馨香
美國時間29日，美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權，公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物，入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...
再生醫學/細胞治療
Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症 細胞療法 再生醫療

高齡社會福音！拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極  

2023-08-30/記者 吳培安
美國時間28日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，在臨床一期試驗取得積極數據，並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元，植入帕金森氏症患者腦部，藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...
科學新知
基因 染色體 人類基因體研究所 NHGRI NIST 瓶中基因體策略聯盟 GIAB

人類基因體全序列完成！《Nature》首次揭密Y染色體完整DNA序列

2023-08-30/記者 李林璦
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)人類基因體研究所(NHGRI)領導，攜手美國國家標準與技術研究所(NIST)等多個研究機構團隊，完成了首個完整的人類Y染色體DNA定序，共有6246萬29個鹼基對，比人類參考基因體GRCh38還多了3000多萬個鹼基對，為人類基因體定序拼上最後一塊拼圖，未來將有助於揭密男性生殖發育機制，以及研究某些遺傳疾病的機轉，該研究發表於《Nature》。 研究人員指...
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08/30《生醫焦點雷達》

2023-08-30/新聞中心
全球首家獲選疫苗廠！高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織環球生技2023/8/30經部聚焦學名藥等3領域公私協力擴大生物醫藥市場中央社2023/8/28逸達CAMCEVI完成美橘皮書登錄延長專利保護至2039年聯合新聞網2023/8/30立康以5168萬得標台糖土地第三座觀光工廠落腳南投中時新聞網2023/8/29BTC會議登場首發新藥定義擬擴大聯合新聞網2023/8/29富禾生醫獲消化系統...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗 WHO

全球首家獲選疫苗廠！ 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織

2023-08-30/記者 巫芝岳
昨(29)晚，高端疫苗(6547)表示，世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool)，及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈，高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織；未來若再授權第三方，高端將可收取授權金。高端表示，其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...

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