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技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
新聞集錦
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11/18《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  

醫療科技
基龍米克斯 基因定序 核酸 NGS 基因體

基米處轉型期營運未如預期 江俊奇：三動能加持 看好H2表現

2023-08-07/記者 吳培安
今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 基米表示，公司正處於轉型階段的調整期，上半年營運表現雖未如預期，但看好核酸/胜肽在...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法 臨床數據仍不足

2023-08-07/記者 劉馨香
近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/04《生技股動態》

2023-08-04/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏向巴基斯坦藥品監管局提出註冊申請✔安特羅(6564)安拓伏腸病毒71型疫苗正式供貨✔晶宇(4131)：愛能視董事會決議減資40%彌補虧損✔晶宇(4131)：愛能視董事會決議現增400萬股、每股10元 08/04一日漲跌(漲)商之器9.85%、創源8.98%、軒郁8.51%(跌)台耀9.81%、大樹3.77%、杏一3.43%https://bi...
醫療科技
腦電圖 EEG 癲癇

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
新聞集錦
新聞集錦

Agios 1.3億美元攜Alnylam開發siRNA療法 攻真性紅血球增多症；新加坡啟動2025醫療產業轉型藍圖

2023-08-04/環球生技
《臺灣》瑩碩上半年合併營收4.45億元轉虧為盈EPS0.14元今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，並創歷史同期新高，同時子公司營運翻揚，稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，...
生技醫藥
學名藥

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04/記者 彭梓涵
今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，創歷史同期新高，同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，轉虧為盈。瑩碩表示，隨著疫情解封，自去年下半年起，各項業務回歸正軌，公司積...
科學新知
精神健康 生物標記物 青少年

《Nature》子刊：發現58種血漿蛋白生物標記物 預測青少年精神健康問題

2023-08-04/實習記者 張綺玲
近(31)日，東芬蘭大學(UniversityofEasternFinland)A.I.Virtanen研究所分子科學教授KatjaKanninen研究團隊宣布，發現58種可識別有精神健康問題風險的青少年之血漿蛋白生物標記物(plasmaprotein-basedbiomarkers)。該研究刊登於《NatureMentalHealth》。 研究團隊指出，估計有10-20%的青少年存在精神健康問題...
生技醫藥
ADC 癌症 乳癌

Seagen暫停默沙東16億美元合作ADC二期藥開發案

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，正在由輝瑞(Pfizer)進行收購程序的抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen，在第二季營收報告中透露，決議暫停其與默沙東(MSD)在三年前展開價值16億美元合作——共同研發處於臨床二期階段的抗體藥物複合體ladiratuzumabvedotin(LV)。Seagen表示，LV已展現其臨床效果，並具有可容忍的安全性，然而，隨著新的治療藥物興起，療效的標準變得...
科學新知
抗衰老 老化 高齡 代謝 保健品 長壽 抗老 菸醯胺核糖 NAD+

《Science》子刊：回顧25篇臨床 抗老明星保健品NR幾乎沒效

2023-08-04/記者 劉馨香
輔酶NAD+的前驅物質之一菸醯胺核糖(NicotinamideRiboside,NR)，是一種熱門的抗衰老營養補充品，但此物質究竟有沒有實際功效呢？近期，丹麥哥本哈根大學研究人員在《ScienceAdvances》發表一篇文獻綜述(review)，盤點近年共25篇關於NR的臨床試驗論文，結果發現整體來說，NR補充劑極少展現出抗衰老、代謝相關臨床效果，且一些論文有誇大和過度解釋的傾向；不過，NR可能...
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08/04《生醫焦點雷達》

2023-08-04/新聞中心
CDMO國家隊浮上檯面將生產mRNA疫苗、蛋白藥等經濟日報2023/8/4醫療支出僅占ＧＤＰ6.1%醫界示警聯合報2023/8/3搶攻動物健康精準商機達邦展開CDMO全球接單業務中時新聞網2023/8/3口述10秒就完成病歷記錄，中國附醫推醫療生成式AI系統Microsoft2023/7/24佳世達7月營收年減22%；但醫療事業保持成長MoneyDJ2023/8/3加州5醫院登全美最佳榮譽榜世界日...
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08/03《生技股動態》

2023-08-03/新聞中心
市場觀測：✔達邦蛋白(6578)董事會決議變更公司中英名稱：達邦蛋白生技(股)08/03休市 市場即時觀測：http://bit.ly/bio-invest
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MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本；和迅細胞製劑CDMO挹注營收 擬Q3登戰略新板；達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO

2023-08-03/環球生技
《臺灣》和迅細胞製劑CDMO挹注營收擬Q3登戰略新板 今(3)日，幹細胞生醫業者和迅生命科學宣布，其在細胞製劑之委託開發製造服務(CDMO)，自去年9月獲得桃園市政府111年地方產業創新研發推動計畫(SBIR)補助下，挹注公司2023年上半年營收達2,753萬元，較去年同期成長1607%；同時也宣布興櫃計畫，力拚今年第三季(Q3)時登錄戰略新板。 此外，和迅也致力於臍帶間質幹細胞細胞新藥研發，目...

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