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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

生技醫藥
生物相似藥 乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲TFDA許可

2023-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。 台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。 台康表示，EG1201...
生技醫藥
Nido 甘迺迪氏症 SBMA Takeda Novartis 安基

藥物新創Nido募早期資金1.09億美元 聚焦罕病甘迺迪症開發新靶點  

2023-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，開發罕見疾病「甘迺迪氏症」(Kennedy’sdisease)之創新靶點小分子藥物的新創公司NidoBiosciences宣布，已在募資中獲得1.09億美元，加速其在神經疾病新藥項目的發展。該公司目前旗下已有一項候選新藥，在去(2022)年進入臨床一期試驗。 Nido的技術平台特色，在於將突變導入多潛能幹細胞衍生的神經元，再藉由篩選找出新的藥物標靶，找出過去尚未成藥(u...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...
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新聞集錦

05/16《生醫焦點雷達》

2023-05-16/新聞中心
再生醫療雙法暫緩三讀-柯建銘-另定期處理中央社2023/5/16首座重粒子癌症治療中心15日開幕自費4次療程約90萬元中央社2023/5/15平息缺藥風暴3種常用藥6月起健保給付調升逾2倍聯合報2023/5/15圓點奈米攜手研華搶佔細胞治療商機自由時報2023/5/15順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可，取得首張歐洲市場入門票財訊快報2023/5/15綠茵生技大展蜜月行情強漲逾4成站上90...
生技醫藥
疫苗 腦脊髓膜炎 腦膜炎雙球菌

GSK次世代腦脊髓膜炎5價疫苗三期試驗佳 追趕輝瑞進度

2023-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，葛蘭素史克(GSK)在歐洲小兒傳染疾病學會(ESPID)年會上，公佈其次世代流⾏性腦脊髓膜炎(Meningococcaldisease)5價疫苗的初步三期試驗結果，顯示該疫苗達成所有主要試驗終點，可安全有效地預防A、B、C、W和Y等5種血清群的腦膜炎雙球菌。GSK表示，該疫苗設計為單劑注射，適用於10~25歲的健康青少年和成人，其可預防的5種血清群菌株，涵蓋美國流行菌株的95%。GS...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/15《生技股動態》

2023-05-15/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲知長效止痛針劑獲得烏克蘭進口藥證✔易威(1799)美國子公司共同開發之TLX-032新藥獲FDA核准進行二期臨床試驗✔聯亞藥(6562)董事會決議私募現增普通股，不超過2000萬股✔聯亞藥(6562)董事會通過預充填針劑產線預算案，計5.4億元✔益安(6499)處分達亞3,598,000股，預計損失2.02億元05/15一日漲跌(漲)友華5.88%、達亞4.48%、長...
生技醫藥
數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

電子五哥、藥廠拚數位醫療！ 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸

2023-05-15/記者 巫芝岳
今(15)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，與資誠聯合會計師事務所，共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中，首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構；接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽，分享數位工具管理健康的效益，和保險業的合作關係；最後，晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益，及目前所面臨的瓶頸...
新聞集錦
新聞集錦 基因療法 更年期 止痛藥

安斯泰來女性更年期藥 獲FDA批准；FDA顧問8:6贊同Sarepta DMD基因療法加速批准；順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可 取得第一張歐洲市場入門票

2023-05-15/環球生技
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可取得第一張歐洲市場入門票 今(15)日，順天醫藥生技(6535)宣布，接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知，順藥長效止痛劑LT1001(臺灣商品名：納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關SMDC(StateServiceofUkraineonMedicinesandDrugControl)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼臺灣、新加坡、泰國...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

擴充自有產品、多元應用！光鼎生技獲經濟部「第八屆國家產業創新獎」

2023-05-15/記者 彭梓涵
今(15)日，光鼎生技(6850)宣布，獲得有產業創新奧斯卡獎美譽的「經濟部國家產業創新獎」中的「績優創新企業獎」，董事長蔡守冠出席代表受獎。 蔡守冠表示，本次獲獎是對公司在研發與創新投入的肯定，光鼎生技近期推出的QsepUltra，是全球第一台整合PCR與毛細電泳檢測的一站式自動化分析儀，維持快速精準分析與應用多元等特點，更解決現行POCT分段式串聯與高成本的痛點。 持續開發新產品是光鼎成長的核...
醫療科技
三星 SAMSUNG 智慧醫療/可穿戴設備/物聯網 AFib 心電圖

美FDA批准三星Galaxy Watch心房顫動監測功能  

2023-05-15/記者 吳培安
美國時間10日，科技大廠三星電子(SamsungElectronics)宣布旗下SamsungHealthMonitor應用程式的心律不整通知(IHRN)功能，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和應用程式現有的心電圖(ECG)手動偵測功能搭配使用下，從穿戴者手腕主動追蹤與心房顫動(AFib)相關的心律狀況。 三星表示，在啟動SamsungHealthMonitor後，該功能就會透過Gala...
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05/15《生醫焦點雷達》

2023-05-15/新聞中心
再生醫療雙法本周拚三讀經濟日報2023/5/15生技財報靚四大族群豐收經濟日報2023/5/14防疫概念股Q2業績大考驗工商時報2023/5/15泰福-KY順利完成現增案Q3底有望解除全額交割鉅亨網2023/5/14台耀Q1毛利率/營益率創近年高，看好原料藥動能MoneyDJ2023/5/12保瑞首季賺逾1個股本毛利率創近8季新高中央社2023/5/12啟弘生技今登興櫃，股價一度漲三成，病毒載體G...
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新聞集錦 投資雷達

05/14《每周生技股動態》

2023-05-13/新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)子公司終止與LuminarieCanada之太捷信授權合作協議合約✔共信-KY(6617)：中國附醫執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准✔綠茵(6846)5/15起轉上櫃買賣、同日起終止興櫃買賣✔逸達(6576)決議現增1750萬股、認股基準日6/9、每股85元(補充)✔合富-KY(4745)子公司文維投資解散清算，簡化集團架構✔晟德(4123)...

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