再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

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11/24《生技股動態》

2022-11-24/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)部份放棄對鼎晉現增股認購權利，持股比例將降為51.94%✔視陽(6782)初上市前現增案收足股款14.75億元，增資基準日11/2411/24一日漲跌(漲)美時9.89%、晶宇8.21%、泰福-KY5.99%(跌)晉弘2.75%、佰研2.74%、東洋2.73%http://bit.ly/221124bs11/24三大法人動態(買超)美時2241張、中天1661張、藥華藥...
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蛋白降解劑 乳癌

蛋白降解劑先驅 輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%

2022-11-24/記者 劉馨香
近(21)日，輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas，共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471，在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示，臨床受益率(clinicalbenefitrate,CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurabledisease)的44名患者中，僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。（編按：...
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武田登革熱疫苗 獲FDA優先審查權；諾和諾德注資7.49億美元擴API廠

2022-11-24/環球生技
《臺灣》前台積電大將領軍倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證今(23)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。《美國》武田登革熱疫苗獲FDA優先審查權美國時間...
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ZimmerBiomet 骨材 人工關節 3D列印

「無骨水泥」人工關節夯！ Zimmer 3D列印創新關節獲FDA批准

2022-11-24/記者 巫芝岳
美國時間21日，骨科醫材龍頭ZimmerBiomet宣布，其「無骨水泥人工膝關節」PersonaOsseoTiKeelTibia，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術，來建構模仿人類骨質的結構，使其具有更高的穩定性。近年來，無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場，許多原先缺乏該技術的公司(例如：Smith&Nephew)，都爭先恐後加入相...
醫療科技
AI 人工智慧 肺癌 電腦斷層

前台積電大將領軍 倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證

2022-11-24/記者 劉馨香
今(24)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。倍利科技表示，此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體，能自動偵測並標...
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ALS RNA 漸凍人

漸凍人新藥曙光！ Scripps小分子藥除致病RNA 小鼠實驗成功

2022-11-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國加州的斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的科學團隊，開發出一種可滲透入大腦中，經由消除致病RNA片段，來治療肌萎縮側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍人)的研究藥物，並已在小鼠實驗中成功。該研究發表於期刊《PNAS》。這項藥物可被設計為口服藥丸或注射形式，且由於化合物分子夠小，因此得以穿越血腦屏障，突破過去許多以RNA為標靶療法的限制。研究論文表示，過...
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11/24《生醫焦點雷達》

2022-11-24/新聞中心
生醫投資首例創億資本成功在美國完成SPAC掛牌紀錄經濟日報2022/11/23歐盟、美國擴大生醫領域標準未來雙方不用重複檢驗廠商中時新聞網2022/11/23幹細胞移植添利器北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用聯合報2022/11/23林群入股全福加速布局生技工商時報2022/11/23星國阿茲海默三期順利解盲旭富獨供原料藥營運吞補丸鉅亨網2022/11/23中研院開發AI聽覺輔具　助聽障者接收與表達...
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11/23《生技股動態》

2022-11-23/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)子公司與澳洲地區代理商簽訂「經銷及授權協議」補充說明✔昱厚生技(6709)新藥AD17002-SC於印尼執行新冠治療人體臨床二/三期試驗案收受首位受試者✔禾生技(4194)治療神經退化性疾病之新藥ND108E，頃獲美國專利11/23一日漲跌(漲)精華10%、創源10%、晶碩9.92%(跌)合世3.63%、星寶國際1.79%、寶利徠1.29%http://bit.l...
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Novavax與GAVI新冠疫苗供貨合約生變；富士軟片1.88億美元新建北卡州三角園區細胞培養基工廠；北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用

2022-11-23/環球生技
《臺灣》北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用 今(23)日，臺北榮總宣布啟用智慧化血液暨骨髓移植中心，設置8間有對外窗的無菌病房，並導入探視窗防霧科技玻璃、智慧床墊、生理監視器、電子病床紀錄、特製物品傳送箱等設備。 陳威明院長表示，臺北榮總骨髓移植曾締造許多輝煌紀錄，包括亞洲首例周邊幹細胞移植、國內首例異體骨髓移植及半相合骨髓移植等，此次成立中心，期待以新穎設備、優美醫療環境，提供病友全方位的身心照...
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台灣精品獎

第31屆「台灣精品獎」出爐！核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統受矚目

2022-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，經濟部頒發第31屆「台灣精品獎」，共有348件產品授予殊榮，在健康與精密儀器精品的類別中，共有22件產品獲獎，並由晉弘科技的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷裝置獲得台灣精品金質獎，台灣精品銀質獎則由上銀科技的互動式下肢復健訓練機獲得。值得注意的是，今年核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統領域有多家廠商受到矚目。 此外，多家生技廠商的產品也獲得台灣精品獎，如核酸分子檢測儀器中，有光鼎生物科技的...
生技醫藥
基因療法 臺大醫院兒童醫院

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心 三階段推動專責醫院

2022-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。 臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成

2022-11-23/記者 巫芝岳
今(23)日，以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布，其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，在印尼執行的臨床二/三期試驗，已成功收治首位病患，目標為明年第二季完成收案。昱厚表示，該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行，預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...

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