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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

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11/06《生醫焦點雷達》

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AI 免疫療法

《Science》子刊：AI 預測癌症免疫治療療效、解析生物機制

2022-11-21/記者 劉馨香
近期，美國約翰霍普金斯大學Kimmel癌症中心，及其Bloomberg~Kimmel癌症免疫治療研究所，成功訓練了一項深度學習演算法，可以預測哪些黑色素瘤患者會對癌症免疫治療產生反應。更重要的是，該演算法甚至能教導研究人員，患者對免疫療法產生反應背後的生物學機制。研究發表於《ScienceAdvances》。此項演算法為公開在Github的開源程式DeepTCR，其分析的數據，是T細胞受體(TCR...
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11/20《每周生技股動態》

2022-11-20/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案✔東洋(4105)公司與國際大廠共同開發微脂體產品美國市場取得上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)寶齡富錦23.84%、保瑞17.53%、明基醫16.04%。http://bit.ly/221119bs★法人：(買超)寶齡富錦7850.59張、台康生技6795.9張、智擎3884.48張；(賣超)高端疫苗4769...
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孔繁建、捷絡生技、閻雲、彭汪嘉康

維梧孔繁建：建立生態系要集思廣益，高層要能理解concept….

2022-11-19/記者 王柏豪
今（19日），久違的美商維梧資本創辦人兼執行合夥人孔繁建，親自現身台灣生醫創新學會舉辦的爐邊座談，他受學會創辦人、台北醫學大學前校長閻雲教授之邀，並在閻雲主持下，與從學界投入創業的捷絡生技創辦人暨策略長張大慈，針對如何在瞬息萬變的全球市場下，成為更具競爭力的創業家？進行激盪對談。 台灣生醫創新學會榮譽會長彭汪嘉康院士開場致詞，她表示學會的成立是致力成為學界創新與產業合作的橋樑，學會希望透過各種更有...
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乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案 召募全球上百病患

2022-11-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...
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11/18《生技股動態》

2022-11-18/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案✔東洋(4105)公司與國際大廠共同開發微脂體產品美國市場取得上市許可11/18一日漲跌(漲)寶齡富錦8.07%、美時7.47%、明基醫6.37%(跌)生華科5.75%、生展4.01%、晶碩3.28%http://bit.ly/221118bs11/18三大法人動態(買超)美時2806張、台康生技2716張、合一249...
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基因編輯 基因療法

療效數據不佳 Editas暫停CRISPR療法治眼疾

2022-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，張鋒創辦的EditasMedicine公布，用於治療遺傳性失明的DIT-101體內CRISPR/Cas9基因編輯療法，在臨床1/2期試驗中，14名患者只有3名患者的視力有顯著改善。此結果令人失望，鑑於能適用此療法的人口可能太少，Editas決定暫停這項領先項目的試驗，並尋求合作夥伴。這項名為Brilliance的臨床1/2期試驗，使用DIT-101來治療CEP290基因突變引起的第...
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Illumina裁員全球5%近萬員工；Twist Bioscience遭疑龐氏騙局股價暴跌33%

2022-11-18/環球生技
《臺灣》2022年德國杜賽道夫醫材展落幕MEDICA台廠大秀台灣高階醫材創新實力 德國昨（17日），今年11月14日～17日展出的年度德國杜塞爾多夫MEDICA大展落幕。疫情鬆綁後，台灣多家先進醫材廠商首度參加全球龍頭醫療器材展，展示從門診到住院治療等全醫療領域內的各種產品和服務，大秀台灣高階醫材創新實力。 《臺灣》東洋微脂體抗黴藥獲美藥證100萬美元里程碑金入帳 今(18)日，台灣東洋(4105...
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微脂體 學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。 台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...
醫療科技
MEDICA 高階醫材 奈捷生技 奇翼醫電 旺北科技 利優生醫 世延生醫 宇康生科 能資國際 澔心科技 博鑫醫電 神經元科技 倍利科技

MEDICA台廠大秀台灣高階醫材創新實力

2022-11-18/編採中心
德國時間昨（17日），今年11月14日～17日展出的年度德國杜塞爾多夫MEDICA大展落幕。疫情鬆綁後，台灣多家先進醫材廠商首度參加全球龍頭醫療器材展，展示從門診到住院治療等全醫療領域內的各種產品和服務，大秀台灣高階醫材創新實力。 奈捷生技InstantNanoBiosensors（圖：董事長暨執行長鍾尊智）奈捷生技榮獲35個世界專利且獲國際知名藥廠肯定,目前正與歐美知名研究單位展開臨床合作。其應...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18/記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...
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第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...
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11/18《生醫焦點雷達》

2022-11-18/新聞中心
健保費率明年不調漲健保署長李伯璋證實最新精算結果聯合報2022/11/17台灣部分細菌抗藥性比例達九成，全球超過35年無新機轉藥物中央社2022/11/17肺癌新藥審批通過共信-KY啟動中國上市銷售工商時報2022/11/17生達明年外銷再增溫；轉投資佑全藥局明年上櫃MoneyDJ2022/11/1711/17起臺灣指數公司臺灣上市上櫃生技醫療股價指數納葡萄王、生泰等；刪全宇生技-KY等Money...

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