再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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敏盛 盛弘 智慧醫療

全台首座！「敏盛智慧醫療城」智慧門診、健檢、醫美結合住宿 實現未來醫療

2022-06-15/記者 李林璦
今年1月21日，盛弘醫藥(8403)斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園火車站旁的翰品酒店打造敏盛智慧醫療城，在4月完成產權點交後已逐步開始規劃這19層樓的運用，預計今年底前推出服務。並在日前(13)，成立了FB粉絲專頁，慢慢揭開台灣第一座「智慧醫療城」(SmartMedicalMall)的神秘面紗。在最新的PO文裡，敏盛智醫城指出，在結合醫療與住宿服務的「智慧康旅」中，只要透過手機APP就可以...
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醫療器材 外骨骼 醫療機器人

FDA再批准Ekso外骨骼裝置 首助多發性硬化症復健

2022-06-15/記者 劉馨香
近(13)日，美國醫療與工業用外骨骼技術公司BionicsHoldings宣布，其EksoNR系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於多發性硬化症(MS)患者，成為首個協助MS患者復健的外骨骼裝置，大幅擴大了EksoNR的適用人群。EksoNR是穿戴在身體外部的外骨骼機械套裝，能為腿部提供動力和平衡，協助佩戴者從輪椅上站起來，重新學會走路。Ekso表示，EksoNR透過強化臀部、膝蓋和腳踝，...
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數位轉型

賽諾菲啟動首個數位加速器 拚2025年實現數位轉型  

2022-06-15/記者 吳培安
近(8)日，跨國大藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布在巴黎啟動第一個數位加速器(DigitalAccelerator)計畫，這個加速器將會開發產品與解方，以實現透過數位科技、數據與人工智慧(AI)追求醫療實務轉型的目標，目標是在2025年成為一家以數位醫療照護見長的領導性公司。 這項計畫將首先聚焦在解決法國、義大利、西班牙異位性皮膚炎的未滿足需求，開發整合性平台和數位解方，以更好的和醫療照護專業人員合...
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06/15《生醫焦點雷達》

2022-06-15/新聞中心
保瑞60億元併購安成藥業！擴大特殊學名藥、新劑型藥品CDMO動能Gbimonthly2022/6/14美國醫療機構通知收案困難！生華科決議終止新冠重症臨床試驗科技新報2022/6/14泰福-KY、中裕瞄準抗體藥，攜手攻CDMO市場財訊快報2022/6/14AppleWatch獲美FDA認證，可追蹤帕金森氏症科技新報2022/6/14FDA首度核准圓禿症口服藥，EliLilly自體免疫藥物Olumi...
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保瑞藥業 併購 安成藥業 CDMO

保瑞60億元併購安成藥業！ 擴大特殊學名藥、新劑型藥品CDMO動能

2022-06-14/記者 李林璦
今(14)日，保瑞藥業(6472)宣布，經董事會決議以新台幣60億元併購安成國際藥業股份有限公司，安成將成為保瑞100%持有子公司。安成具有特殊學名藥及505(b)(2)新劑型藥品，將壯大保瑞CDMO業務，並在未來成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦在藥品研發與銷售上面的強勁動能。 副總經理陳世民表示，併購安成是保瑞藥業重要的里程碑，安成具備高門檻藥品研發及製造的技術與團隊，也成功商業化具高度市場利基的...
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06/14《生技股動態》

2022-06-14/新聞中心
市場觀測✔中裕(4147)與泰福-KY(6541)就抗體藥物複合體及雙特異性抗體開發生產合作✔生華科(6492)臨床夥伴BannerHealth決議終止Silmitasertib治療新冠肺炎重症試驗，數據將交由DMC審查✔保瑞(6472)以美金1.96億元取得安成藥100%股權，強化CDMO、學名藥生產線06/14一日漲跌：(漲)德英9.93%、台微醫9.92%、天良6.99%(跌)明基醫8.42...
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新冠肺炎 新聞集錦

泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO；FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法；食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩

2022-06-14/編輯部
《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日，泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布，將進行抗體藥物複合體（Antibody-DrugConjugates,ADC）及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作，雙方皆具備研發與CDMO量能，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，攻入CDMO市場。 雙方合作將製程升級到可以承接生產...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據！  

2022-06-14/記者 吳培安
美國時間12日，諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel)，治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據，這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示，55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今，且獲得緩解(remission...
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醫療AI 自閉症

FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷

2022-06-14/記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
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賽諾菲 GSK 新冠疫苗 新冠病毒 新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...
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蛋白質降解 分子膠

2022蛋白降解療法交易破40億美元 默克、BMS、安進、艾伯維加速布局

2022-06-14/記者 劉馨香
蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初，全球蛋白質降解療法之交易，包含研發、授權合作或併購等，已有13件，其中6件公開交易金額者，其總交易金額超過40億美元，各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點，藉由去除與疾病相關的蛋白質，來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導，自2019年Arvinas將首個蛋白質...
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Alnylam RNAi療法

三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准

2022-06-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...

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