再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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瑞磁 何重人 寵物 檢測

瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟 獲1,200萬美元授權金

2022-05-30/記者 李林璦
日前(27)，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)代子公司AppliedBioCode公告，修訂與授權客戶—全球寵物檢測龍頭IdexxTechnologies(愛德士)的技術授權與供貨合約。根據新協議，瑞磁將旗下數位生物條碼(BMB)的部分製程授權給愛德士用於人類以外動物診斷應用領域內的檢測平台客製化。愛德士將在未來三年內支付瑞磁總額達1,200萬美元之技術授權金，並未來可向瑞磁...
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05/29《每周生技股動態》

2022-05-29/新聞中心
市場觀測：✔瑞基(4171)POCKITCentral新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證✔晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES100取得TFDA第二級醫材許可證✔藥華藥(6446)董事會通過血癌新藥對拉丁美洲地區經銷、授權事宜WEEKLY動態：★台股：(周漲)明基醫7.72%、南光7.14%、中裕6.32%。http://bit.ly/220528bs★法人：(買超)優盛2055張、亞諾法1811....
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纖毛 人造纖毛 可攜式診斷設備

《Nature》首創微型人造纖毛控液體任意流動模式！有望實現低成本可攜式診斷設備

2022-05-29/記者 劉馨香
近(25)日，康乃爾大學(CornellUniversity)研究團隊設計了一種以電學驅動的微型人造纖毛系統，能在微觀的尺度下任意控制液體流動。該技術有望促成低成本、可攜式診斷設備的發展，用於測試血液樣本、操縱細胞，或是協助微細加工(microfabrication)。研究成果發表於《Nature》。自然界中的纖毛，是身體中勤奮的引導者，透過有節奏的擺動來推動液體，例如推動大腦中的腦脊髓液、排出肺...
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05/27《生技股動態》

2022-05-27/新聞中心
市場觀測✔國鼎(4132)Hocena已獲美FDA正式通知核准IND，准予在美執行AML人體二期臨床✔生展(8279)標得雲林縣斗六市土地、建物及動產，計約5.17億元✔ABC-KY(6598)與愛德士生技修訂技術授權與供貨合約05/27一日漲跌：(漲)商之器9.81%、南光7%、久裕4.56%(跌)明基醫4.56%、達邦蛋白2.47%、中裕2.29%http://bit.ly/220527bs0...
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輝瑞NASH新藥獲FDA加速審查資格；美敦力分拆腎臟照護事業攜DaVita成立新公司

2022-05-27/環球生技
《臺灣》瑩碩加大研發藥證布局迎收成子公司歐帕、泰和碩營運回升 今(27)日，瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會，公布瑩碩去年合併營收8.24億元，歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻，邊境管制未除，影響海外合作業務的推進，致使整體營運未如預期成長，但瑩碩仍加大研發力度並調整策略，朝與國內同業結盟進行資源整合，隨著合作綜效...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Science》：CRISPR技術大突破！科學家找出更小的IscＢ 有望取代Cas9

2022-05-27/記者 吳培安
美國時間26日，康乃爾大學(CornellUniversity)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表最新的CRISPR/Cas9基因編輯系統改良方案。團隊利用冷凍電子顯微鏡(Cryo-EM)分析細菌體內的轉位子系統，發現其中的IscB-ωRNA能執行Cas9的靶向剪切功能、且體積比Cas9來得小，有望成為基因載體難以容納Cas9蛋白的潛力解方。 CRISPR/Cas9基因...
論壇報導
ASCO 單株抗體 ADC TIGIT

千件研究摘要登ASCO！AZ /第一三共、Gilead、羅氏 抗體、ADC、TIGIT藥三期數據搶先看

2022-05-27/記者 彭梓涵
2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會將在6月3日至7日於芝加哥舉辦線上會議，今年ASCO年會上有近3,000項研究提交摘要，在會議開始前，幾項將發表3期臨床結果，值得搶先關注，包括：阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)開發的乳癌抗體藥Enhertu 在HER2-low患者的擴大應用；吉立亞醫藥(GileadScience)的Trodelvy作為HR+/HER2-乳癌患者的...
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新冠快篩 學名藥 505(b)(2)

瑩碩加大研發藥證布局迎收成 子公司歐帕、泰和碩營運回升

2022-05-27/記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會，公布瑩碩去年合併營收8.24億元，歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻，邊境管制未除，影響海外合作業務的推進，致使整體營運未如預期成長，但瑩碩仍加大研發力度並調整策略，朝與國內同業結盟進行資源整合，隨著合作綜效顯現與階段里程碑金達標，去年全年維持獲利，為保留資金繼續衝刺...
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多發性骨髓瘤 南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27/記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
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05/27《生醫焦點雷達》

2022-05-27/新聞中心
中國百濟神州台灣招兵買馬腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪Gbimonthly2022/5/26突破20年疾病無惡化存活期極限！羅氏瀰漫性大B細胞淋巴瘤ADC新藥獲歐盟藥證Gbimonthly2022/5/26東洋微球藥物獲50萬美元程碑金、首批自製罕病藥出貨美國工商時報2022/5/26東生華拿下血管用藥東南亞代理權最快2023年取證鉅亨網2022/5/26中裕竹北廠通過美FDA查廠認證正式跨入蛋白質藥...
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癌症療法 精準醫療

Servier血癌合併療法 獲FDA批准治療新診斷DH-1突變AML患者

2022-05-27/記者 吳培安
美國時間25日，腫瘤學製藥公司ServierPharmaceuticals宣布其開發的Tibsovo(ivosidenib)口服藥合併化療藥azacitidine，獲FDA批准新藥補充申請(sNDA)，用於治療新診斷的IDH-1突變急性骨髓性白血病(AML)，且符合75歲以上、或是不適合接受密集前導化療(intensiveinductionchemotherapy)的共病症患者。 此次批准是基於...
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05/26《生技股動態》

2022-05-26/新聞中心
市場觀測✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元✔中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過✔南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可✔科妍(1786)三針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔合一(4743)拮抗...

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