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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新劑型新藥 505(b)(2)

友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規

2022-03-23/記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...
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03/22《生技股動態》

2022-03-22/新聞中心
市場觀測✔藥華藥(6446)與AOP仲裁案，美國麻州地院駁回AOP賠償、仲裁費、限制專利移轉等聲請事項✔光鼎生技(6850)新冠病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證✔華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺之BE報告獲TFDA准予備查✔晟德(4123)董事會決議私募現增不超過3000萬股✔雷虎生(6493)董事會決議私募現增不超過300萬股✔台康生技(6589)決議私募現增，上限3000萬股✔...
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軟銀集團攜Pear合作 開發日語睡眠障礙數位療法；賓州州立大學CRISPR同時多位點編輯新技術 授權Inscripta

2022-03-22/環球生技
《臺灣》2022智慧醫療展開幕華碩推手持式超音波多種探頭 今(22)日，為期4天的智慧城市論壇暨展覽(SmartCitySummit&Expo,SCSE)開幕，其中次品牌展會智慧醫療展(SmartHealthcareExpo,SHE)也同步展出，包括智慧醫院、智慧健康及健康促進等議題，共48家智慧醫療廠商參與展出。 華碩(ASUS)於展覽展示VivoWatch智慧健康錶系列，以及手持式超音...
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藥華藥 AOP 仲裁案

 藥華藥仲裁案美國再勝訴！ 免賠AOP、撤銷專利移轉

2022-03-22/記者 李林璦
今(22)日，藥華藥(6446)發布重大訊息指出，美國聯邦麻州地方法院裁定出爐，判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國，共四個國家均判決:藥華藥免賠AOP1.42億歐元，並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟，已逐漸平息落幕。 法界人士分析，這次美國判決並不意外，主要還是尊重德國聯邦最高法院的判決結果。不但有利藥華藥徹底擺脫訴訟的不確定因素，更可能在法律攻防上，轉守為攻。...
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胰臟癌 癌症篩檢 外泌體

早期發現「癌王」！UCSD胞外囊泡篩檢第一期胰臟癌準確度達99.5%

2022-03-22/記者 吳培安
近(美國時間17)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)發表一種偵測血液中的胞外囊泡(extracellularvesicles,EV)，能夠早期發現95%的第一期癌症，且在美國第三大癌症死因、被稱作「癌王」的胰臟癌，第一期的準確度甚至高達99.5%。這項研究發表在《NatureCommunicationsMedicine》。 這項技術是由UCSD醫療系統旗下的Moores癌症中心，在12年前開發出...
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新創 SelectUSA Tech

AIT舉辦「SelectUSA Tech」台灣暖身賽 聿信醫療勇奪第一取得美國投資高峰會門票

2022-03-22/記者 彭梓涵
由美國在台協會商務部(AIT)攜手台灣生物產業發展協會、台灣工研新創協會、林口新創園、Deloitte及資育股份有限公司，於上週(17)日舉辦的「SelectUSATech」在台暖身賽，精選台灣15家醫療生技產業新創公司進行Pitch，近日公布比賽結果，由聿信醫療、開啟基因、精拓生技三間公司勝出。 此次在台首次舉辦的「SelectUSATaiwanIn-MarketMedTechPitchDay」...
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合成致死 癌症

BMS斥11億美元攜手Volastra 開發CIN合成致死癌症療法

2022-03-22/記者 劉馨香
今(21)日，必治妥施貴寶(BMS)與專注於利用染色體不穩定性(chromosomalinstability,CIN)開發癌症創新療法的VolastraTherapeutics，達成價值超過11億美元的癌症藥物探索和開發協議。BMS將利用Volastra專有的CINtech平台，確認與CIN相關的合成致死標靶、開發候選藥物。根據協議，Volastra將對標靶選擇展開研究，而BMS根據全球獨家授權，...
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癲癇 Marinus 神經疾病

罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...
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阿茲海默症 老化

注意老人過度小睡徵兆！阿茲海默症風險高40%

2022-03-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國加州大學舊金山分校研究發現，老人白天定期或經常打盹，可能是早期失智症的徵兆。研究發現，每天至少小睡一次或每天小睡超過一小時的老人，比小睡較少的人罹患阿茲海默症的風險高40%。該研究發表在《Alzheimer’sandDementia:TheJournaloftheAlzheimer’sAssociation》。 通訊作者、加州大學舊金山分校精神病學助理教授...
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03/22《生醫焦點雷達》

2022-03-22/新聞中心
漢達白血病新藥獲美孤兒藥資格將免繳千萬元審查費鉅亨網2022/3/21瑞基新冠檢測出貨旺去年EPS9.01元連4年創高鉅亨網2022/3/21皇將2021年獲利重返成長EPS1.71元配息1.2元工商時報2022/3/21祺驊去年EPS4.9元創高，家用健身市場近期陷調整，上半年營運將轉淡財訊快報2022/3/21愛樂實驗室打造長照應用平台開啟音樂藝術溝通大門DIGITIMES2022/3/22生...
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新冠肺炎 核酸檢測

光鼎「唾液」、「免萃取」新冠核酸檢測 獲歐盟CE-IVD認證

2022-03-22/記者 彭梓涵
今(22)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)重訊公告宣布，其開發「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品的新型冠狀病毒核酸檢測分析平台試劑套組，搭配自主開發的Qsep系列生物片段分析儀，獲得歐盟CE-IVD認證。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其以毛細管電泳技術所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。針...
生技醫藥
AMD 眼科

Apellis首個視網膜補體C3藥物三期試驗 追蹤18個月地圖狀萎縮持續減少

2022-03-22/記者 彭梓涵
近(16)日，眼部罕見疾病療法開發商ApellisPharmaceuticals，公布其治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項三期試驗的新長期研究結果，結果顯示皆可減少地圖狀萎縮(GA)病變，且隨時間增加，其效果更佳。這些數據將包含在Apellis於2022年第二季，向食品藥物管理局(FDA)提交的新藥申請(NDA)中。 視網膜地圖狀萎縮是乾性黃斑部病變...

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