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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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iPS 再生醫學 陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會 發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26/記者 吳培安
今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...
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01/26《生醫焦點雷達》

2022-01-26/新聞中心
美時研發癌症軟膠囊學名藥成功在台上市經濟日報2022/1/25大江基因封關前報到每股98元登興櫃戰略新板鉅亨網2022/1/25「安克甲狀偵」中國展證延長五年！安克生醫2022年營收可期科技新報2022/1/25輝瑞BNT：針對Omicron新疫苗已展開臨床實驗自由時報2022/1/25快篩全球大缺貨，泰博優先供應台灣，本月送件美國、澳洲啖商機財訊2022/1/25嬌生Q4獲利、全年財測報喜收漲近...
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01/25《生技股動態》

2022-01-25/新聞中心
市場觀測✔萊鎂醫(6633)因有重訊1/26暫停交易✔生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-822獲西班牙核准進行三期臨床✔合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得韓國發明專利✔向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔太和-KY(4136)決議現增900萬股、每股11...
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新冠肺炎 新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...
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新冠肺炎 廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
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醫療AI 用藥錯誤

醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...
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SPAC 借殼上市 細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

2022-01-25/記者 彭梓涵
近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
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新冠檢測 快篩 新冠病毒 COVID-19

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市

2022-01-25/記者 劉馨香
今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...
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基因體 基因療法 細胞療法

George Church共同領軍 發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

2022-01-25/記者 吳培安
美國時間24日，哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)，在《CellReportsMethods》發表最新研究，他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomicsafeharbors,GSH)，並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。 此研究資深作者之一，是哈佛大學人稱「合成生...
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CDMO

新冠CDMO需求續漲！ 三星生物2021營業利潤增84%

2022-01-25/記者 巫芝岳
近(24)日，韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示，由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動，其2021年全年收入和營業利潤，分別成長35%和84%；而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善，其第四季營業利潤又增長了29%。 三星生物製藥表示，其2021年第四季營收為4,443億韓元(約3.28億美元)，比2020年同期增長18...
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01/25《生醫焦點雷達》

2022-01-25/新聞中心
首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣！適用發病5天內病人數位時代2022/1/24高端第三針追加劑可提高抗體對抗Omicron時報資訊2022/1/24浩鼎抗癌新藥OBI-3424收治二期首批癌時報資訊2022/1/24仁新LBS-008獲香港衛生署核准執行經濟日報2022/1/24美時癌藥韓准上市經濟日報2022/1/24生華科新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定財訊2022/1/25英...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...

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