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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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太景抗感染新藥 完成中國三期臨床試驗

2015-10-19/環球生技
F*太景（4157）於10月19日宣布，旗下抗感染藥物太捷信®之注射劑型已完成在中國進行的三期臨床試驗，中國當地總計43家醫院參與該項臨床試驗，預計於11月下旬解盲試驗結果，若結果樂觀，預計明年3月底向中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）申請新藥查驗登記（NDA）。F*太景表示，太捷信®為新一代無氟喹諾酮類抗生素，注射劑型適應症為中至重度社區型肺炎；口服劑型已取得台灣上市許可，並...
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剔除病毒基因 豬器官移植現曙光

2015-10-18/環球生技
美國哈佛大學和生物技術公司eGenesis研究人員利用最新的CRISPR-Cas9基因編輯技術，剔除基因體中62個可能引發豬源性疾病的致病基因，預防或杜絕豬源性病毒感染人體細胞，克服豬器官用於人體移植的重大難關，這項研究於10月11日刊登於《Science》。近年來，移植器官不足的問題隨著高齡化和慢性疾病的普及越趨嚴重，上世紀90年代，全球豬器官移植一度受到歐美政府大力推動，但隨著發現豬基因組中帶...
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環瑞醫新品 進軍美國市場

2015-10-16/環球生技
李典忠表示，除了利用這次的RSNA推出健檢型立柱單軌X光機、手術用X光機和體脂肪檢測儀器三款新品參展外，目前也加入美國醫材採購聯盟（GPO），透過此聯盟組織，拓展市場。環瑞醫今年前3季營收4.84億元，年增13.6％；上半年每股淨損2.16元。法人認為，環瑞醫隨著大陸和新興市場的業慢慢放大，積極布局的歐美市場亦可望貢獻營收，加上引資台達電後，未來將藉由台達電的生產基地進行產品組裝，有機會創造屬地生...
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生物識別技術應用成趨勢 支付寶推臉部識別

2015-10-16/環球生技
中國螞蟻金服於10月15日舉行分享日，旗下生物識別團隊「柒車間」在活動中分享了人臉識別、聲紋、眼紋與掌紋等多重生物識別技術，團隊負責人陳繼東表示，生物識別取代傳統密碼驗證是趨勢，加上不同生物識別技術各有所長，未來團隊將考慮使用雙重，甚至疊加多重識別技術的方式提升驗證安全性。陳繼東表示，由於人臉所含資料較為複雜，臉部識別比其他驗證方式更加便捷與安全，集團品牌支付寶已於今年7月開始將臉部識別應用於密碼...
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尖端醫結盟日商三菱 開發重點新藥

2015-10-16/環球生技
尖端醫（4186）於10月15日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社、日本三菱瓦斯化學藥業株式會社、日本鴻樹生科元簽訂4方合作備忘錄，旗下重點專利新藥「TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子」國際授權、生產暨開發計畫將正式啟動。尖端醫表示，TAT-HOXB4由該公司自行開發，用於重建癌症病患化療後的造血能力，若開發完成，可望取代現有之抗癌因性疲憊症用藥，備受美、日等國藥廠關注。此外，為推動該項新藥後續臨...
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全球新聞 景凱生技 肝炎

景凱瞄準「老藥新用」市場 10月21日登興櫃

2015-10-16/環球生技
景凱生技（6549）於10月21日登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用市場，以研發TLR4（Toll-LikeReceptor4）拮抗小分子化學新藥治療慢性發炎相關疾病為主，將其應用於因B型、C型肝炎病毒感染或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化和肝硬化等疾病治療。總經理石英珠表示，旗下2項產品JKB-122及JKB-121包含的4項適應症皆已進入二期臨床試驗，其中JKB-122針對自體免疫肝炎（AIH）的...
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美國風投資本流向排名 生技製藥領域居第三

2015-10-16/環球生技
《財富》雜誌日前與數據分析公司Quid合作，針對過去一年獲得500萬美元以上風投資金，具有「創新技術與產品」的美國公司進行分析，共有2,233家公司獲得總計645億美元的風投資金，與去年同期相比成長25%，與2年前同期相比高出92%。根據Quid的分析結果，生技製藥領域投資額排名第三，包含製藥、基因療法、癌症免疫療法、臨床試驗、診斷與生物標記等，共301家公司獲得總計89億美元的資金；醫療產業及穿...
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翔宇生醫登興櫃 佈局四大領域

2015-10-14/環球生技
翔宇生醫（6539）於10月15日於興櫃掛牌交易。該公司以幹細胞及幹細胞分泌物之研發、醫療級保養品產銷、健康瘦身服務及資產出租為主要業務。翔宇自行開發UnicoCell與ISIS系列產品，並結合DeesseVivante笛絲薇夢美療實體店，藉由完整銷售通路帶動，今年上半年營收及稅後淨利分別為3.62億元及0.98億元，較去年同期皆有高度成長。翔宇表示，公司將持續專注在製藥、醫材、照護及食品等四大領...
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台微體安畢黴®授權版圖擴大 將於港澳上市

2015-10-13/環球生技
台灣微脂體（4152）與萬聯行有限公司（MainLifeCorporationLtd.）日前宣布簽訂合作協議，萬聯行將負責台微體旗下治療全身性黴菌感染藥物「AmBiLR（安畢黴®）」在香港與澳門的銷售事宜。安畢黴®的授權版圖繼台灣、韓國、歐洲與美國後再度擴大。台微體總經理葉志鴻表示，港澳市場規模雖不及歐美等地，但因既有送件資料符合國際規格，讓公司無需增加成本即能直接讓安畢黴®...
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匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項

2015-10-08/新聞中心
全新新藥研發門檻和成本愈來愈高，「老藥新用」成為全球藥廠積極跨足的領域下，健亞生技總經理陳正認為，老藥新用商機無限，但要有明確的專利布局策略及完整保護，配合技術和確立市場定位，才能走向成功之路。老藥新用已成為生醫業的新顯學，其主要開發策略，包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等，在吸引國內藥廠爭相卡位下，台灣生物產業發展協會特別與生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）、彥臣生技，昨（7）日合作舉辦「老藥...
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2015年諾貝爾生醫獎揭曉 屠呦呦成首位華人得主

2015-10-06/環球生技
諾貝爾獎委員會於10月5日公布今年生醫獎得獎名單，由中國科學家屠呦呦、愛爾蘭裔美國科學家WilliamC.Campbell與日本科學家大村智（SatoshiOmura）共享殊榮，3人在對抗寄生蟲疾病方面的研究貢獻卓越。其中屠呦呦是此獎的首位華人得主。屠呦呦現為中國中醫科學院終身研究員兼首席研究員、青蒿素研究開發中心主任，從事中藥與中西藥結合研究多年，發現黃花蒿中的青蒿素和雙氫青蒿素，以此製造新型抗...
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美發現新細胞類型MMC9 為食物過敏關鍵

2015-10-03/環球生技
辛辛那提兒童醫院醫學中心於9月22日發表了一項最新研究進展在《Immunity》上，研究人員Yui-HisWang博士發現一種新的細胞類型MMC9在食物引起的嚴重過敏反應中扮演重要角色。在此項研究之前，食物過敏反應被認為由發炎因子TNFα、IgG、IgE及IL-9所調控，然而，當中IL-9的主要來源卻一直尚未被發現。此論文中，研究人員使用對食物過敏易感性不同的小鼠品系進行研究，餵食小鼠...

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