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belite 斯特格氏症 LBS-008 Fortune BestCEO

Belite兩度獲大型基金挹注！林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO

2025-02-17/記者 彭梓涵
近期，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite，創辦人、董事長兼執行長林雨新，在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮，並在190期特刊專訪林雨新。 《Fortune》190期封面正報導全球商界百大最具影響力人物，榜上有...
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林泰元 外泌體 EV 急性肝衰竭 肝臟

急性肝衰竭死亡率高達五成！臺大林泰元開發CAR-sEV新療法

2025-02-14/記者 吳培安
今(14)日，臺大藥理所林泰元副教授團隊與中研院王惠鈞院士、臺北醫學大學癌症轉譯研究中心李政忠副研究員等合作，發表一項急性肝衰竭治療的最新研究，其利用胎盤絨毛膜細胞衍生間質幹細胞所產生的小細胞外囊泡(sEV)，將其改造成能夠精準靶向肝臟的修飾性sEV，展現出更高的肝細胞專一性和治療效果。這項研究刊登在《JournalofExtracellularVesicles》。 CAR-sEV精準靶向肝臟、急...
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艾伯維 交易 抗體藥

艾伯維斥21億美元 攜手Xilio開發創新T細胞銜接抗體藥

2025-02-13/記者 李林璦
美國時間12日，艾伯維(AbbVie)宣布斥共逾21億美元，與XilioTherapeutics合作，運用Xilio獨家腫瘤活化技術平台開發創新免疫療法，包含多款靶向前列腺特定膜抗原(PSMA)、Claudin18.2、STEAP1的掩蔽T細胞銜接抗體(maskedTcell-engager)。消息一出，Xilio股價週三盤前交易飆升175%。 艾伯維將先支付5200萬美元的預付款，包括4200萬...
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欣耀生醫 止痛藥

欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐！「肝安全性」更勝止痛知名藥

2025-02-13/記者 李林璦
日前(11日)，專精肝臟醫學的興櫃公司欣耀生醫(6634)公告，取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)臨床試驗報告，證實SNP-810可在現行止痛知名藥普拿疼成分乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之下無肝毒性，未來將向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚的高肝安全性驗證試驗。SNP-810是一種高肝安全性乙醯胺酚，可抑制肝臟酶，避免乙醯胺酚有毒代謝物生成而傷...
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膽固醇 血脂 基因療法 表觀遺傳

膽固醇控管新突破！表觀遺傳一針關閉PCSK9基因、血脂降7成  

2025-02-13/記者 吳培安
只要打一針，終生控制膽固醇有望了？美國時間10日，一項由美國生技公司ChromaMedicine發表於《NatureMedicine》的新研究指出，透過表觀遺傳編輯(epigeneticediting)技術將PCSK9基因加以靜默的基因療法，已在細胞實驗、老鼠實驗及非靈長類動物實驗證實，有機會成為高膽固醇的一次性療法。 高膽固醇是心血管疾病的重大風險因子之一，而在身體控制膽固醇的機制中，PCSK9...
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叢狀神經纖維瘤 第一型神經纖維瘤 PN FN1

SpringWorks罕見全身性神經瘤MEK抑制劑 獲FDA批准

2025-02-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，SpringWorksTherapeutics宣布，其開發治療患有叢狀神經纖維瘤(PN)且無法完全切除的第一型神經纖維瘤(NF1)療法Gomekli ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。SpringWorks是2017年從輝瑞(Pfizer)分拆成立的公司，近期有消息也傳出，默克集團(MerckKGaA)正與SpringWorks洽談收購的可能性，讓SpringWorks公司股...
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諾華 併購

逾30億美元！ 諾華併購Anthos買回臨床三期抗凝血藥

2025-02-12/記者 李林璦
美國時間11日，諾華(Novartis)宣布以9.25億預付款、21.5億美元的里程碑金併購AnthosTherapeutics，這是諾華6年前將抗凝血藥abelacimab剝離成立Anthos後，現又重新回歸到諾華的產品線中，預計在2026年完成臨床三期試驗。 Abelacimab是一種靶向第11/11a型凝血因子(factorXI/XIa)的抗體，可在不增加出血與瘀傷風險下阻止血塊形成，目前的...
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Illumina 華大智造 基因定序

川普刪預算、中國反制雙打擊 Illumina股價跌19% 華大趁勢大漲42%

2025-02-12/記者 彭梓涵
上周五晚間，美國國家衛生研究院(NIH)宣布將依循川普政府的指令，減少醫學研究經費後，美國時間10日，多家儀器製造商包括PacBio、10xGenomics股價均下跌8%~18%，基因定序巨頭Illumina雖然僅下跌5.4%，但自中國於4日公布將Illumina列入不可靠實體清單，其股價在過去以來已下跌近19%，反倒是先前被美國制裁的華大智造，7日開始大漲42.08%。NIH預算縮減Illumi...
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纖維化 IPF PPF

百靈佳殷格翰IPF口服新藥再下一城 漸進性肺纖維化臨床三期達標  

2025-02-11/記者 吳培安
美國時間10日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發的肺纖維化口服新藥nerandomilast，在一項漸進性肺纖維化(PPF)的臨床三期試驗中，達成主要試驗終點。再加上去年9月於特發性肺纖維化(IPF)的臨床三期試驗成功，百靈佳殷格翰表示將提交這兩種適應症的藥證申請。 此次最新公布的，是名為FIBRONEER™-ILD臨床三期試驗的頂線數據(topline...
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禮來 MASH RNA

禮來斥6.25億美元攜手韓國Olix 攻MASH siRNA療法

2025-02-11/記者 李林璦
美國時間10日，禮來(EliLilly)斥資共6.25億美元(9100億韓元)，與韓國RNAi療法公司OlixPharmaceuticals合作，開發代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)療法；同時，也宣布與澳洲Advancell擴大合作開發放射性藥物。 禮來攜手韓國Olix深耕MASH、siRNA療法領域 禮來將獲得Olix的MASH候選療法OLX75016全球權利，該療法是Olix透過全基因體...
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生物相似藥 Clarity 放射線 抗體 乳癌 HER2

台康生技獲澳洲放射藥大廠Clarity簽EG12014原料供應合約  

2025-02-11/記者 吳培安
今(11)日，台康生技(6589)宣布，已於昨(10)日與澳洲大廠ClarityPharmaceuticals,Ltd.簽訂EG12014(TrastuzumabBiosimilar)原料供應合約，以協助Clarity的乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，共同布局澳洲及國際市場。 台康表示，Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，...
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新聞集錦 Alumis Acelyrin LG AI 阿茲海默症

從IPO跌下神壇 Alumis、Acelyrin免疫新藥公司合併；韓國LG攜手首爾大學開發下一代蛋白質結構預測AI 攻阿茲海默症

2025-02-10/環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 https://reurl.cc/b3jv6o 《美國》從IPO跌下神壇Alu...

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