再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  
新聞集錦
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11/27《生醫焦點雷達》

新聞集錦
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

生技醫藥
奈米抗體 ADC nanobody

偉喬生醫投入奈米抗體 助攻ADC藥物研發  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。 偉喬生醫董事長莊詠鈞分析，近期奈米抗體技術(nanobody)受到注目，因為其具備分子量小、易於改造、穩定性和生產效率高等優點，是ADC不可或缺的應用關鍵，...
生技醫藥
吸入新藥 伊洛前列素 第一類肺動脈高壓 PHA 國邑

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳

2024-10-23/記者 彭梓涵
今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。 國邑*指出，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的臨床一期數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症...
生技醫藥
美國國防部 BARDA NIH 宿主導向治療 鼻噴劑型 免疫力

昱厚獲美國HDT會議邀請 向美國政府代表專案報告  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，昱厚生技(6709)表示，繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後，又獲得美國國防部邀請，出席10月29日於美國專利局舉辦的「HostDirectedTherapeuticsIndustryDay(宿主導向治療行業日)」會議，以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃，將直接向美國政府代表進行口頭報告。 昱...
再生醫學/細胞治療
CGT 基因療法 病毒載體 TFBS CDMO 啓弘

全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能  

2024-10-23/記者 吳培安
今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。 啟弘生技表示，接下來將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地，全力拓展日本的細胞與基因治療市場，致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。 今日的開幕儀式中，除...
新聞集錦
新聞集錦

10/23《生醫焦點雷達》

2024-10-23/新聞中心
精神科老藥百憂解年底起全球停產衛福部：膠囊型替代藥11項視需求增產中央社2024/10/22SAA蛋白質檢測癌症獲六都自費碼正式通過中時2024/10/22中裕TMB365/380二期前期完成倒數計時再引關注MoneyDJ2024/10/22向榮腎病藥二期臨床完整報告將出爐，將啟海外授權MoneyDJ2024/10/22昱展治鴉片成癮新藥ALA-1000美國展開臨床三期前試驗經濟日報2024/10...
科學新知
老化 失能 高齡 肌肉 肌少症

英國研究首次發現肌肉老化相關基因 助減低跌倒、失能風險  

2024-10-23/記者 吳培安
日前(15日)，一項由英國諾丁漢特倫特大學(NottinghamTrentUniversity)帶領的最新研究，首次發現了驅動肌肉老化的基因，以及與阻力訓練(resistanceexercise)有關的基因，為延緩肌肉老化、肌肉量流失帶來新希望，甚至是為肌少症帶來新的治療標靶。這項研究發表在《JournalofCachexia,SarcopeniaandMuscle》。 肌肉老化是每個人都會出現的...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/22《生技股動態》

2024-10-22/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)VysentriHND-033獲美國FDA核准展延CRL補件期限12個月✔昱厚生技(6709)現增800萬股案，調整股數為600萬股，每股暫定25元10/22一日漲跌(漲)中裕7.32%、羅麗芬-KY6.7%、訊聯2.42%(跌)科妍3.72%、金萬林-創3.2%、共信-KY2.64%https://reurl.cc/myKYgl10/22三大法人動態(買超)中裕523...
GBI International
TINVA Meetup CVC

Globalbio & TINVA Coffee Meetup for Innovators and VCs

2024-10-22/GlobalBio & Investment
ConnectingTaiwan’sbiotechresourceswithglobalinvestors!On16thOct,anexcitingmeetuphostedbyGlobalbioandTINVAgatheredover20expertsfromtheVCandinvestmentcommunity,fosteringcollaborationbetweenBio-Med...
醫療科技
歐盟 IVDR 新穎生醫

歐盟IVDR轉版淘汰賽！？ 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22/記者 李林璦
早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。 首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應...
新聞集錦
新聞集錦 HIV 憂鬱症 臺北榮總 漢民科技 禾榮

Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極；神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元；北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備

2024-10-22/環球生技
《臺灣》北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備 今(22)日，臺北榮總盛大舉辦捐贈儀式，由漢民科技創辦人兼董事長黃民奇捐建一套由禾榮科技自行研發的加速器型硼中子捕獲治療設備，含場地裝置設定費價值共新臺幣12億元，並且由臺北榮總提供興建場地。待完工後，臺北榮總將成為全臺灣唯一能進行硼中子捕獲臨床治療的醫療機構。 https://reurl.cc/ZVLAA6 《臺灣》台灣生物產業協會18...
醫療科技
心房顫動 AFib 脈衝電場消融 波士頓科技 BostonScientific

波士頓科技推動心臟治療革新 磁導航探頭獲FDA批准

2024-10-22/記者 黃佳啟
美國時間21日，波士頓科技(BostonScientific)宣布，其FarawaveTMNav磁導航探頭獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該探頭與第一代心臟脈衝場消融(PFA)系統FarapulseTM結合，即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療，迄今，該技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動(AFib)手術。 心房顫動是一種心律異常疾病，會導致心跳不規則且過快。隨著全球人口老化及高血壓、肥...
醫療科技
Element 次世代定序 mNGS AVITI

定序技術新革命！亞洲準譯攜美Element Biosciences「AVITI™」來臺上市  

2024-10-22/記者 吳培安
亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，非常適合希望加速研究進程、降低成本的中小型實驗室和研究中心​。 莊景凱說明，AVITI™定序平台的...

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