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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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03/17《生醫焦點雷達》

2022-03-17/新聞中心
健保部分負擔預告「4項變更」一次看！　衛福部力拼6月上路東森新聞2022/3/16〈量子國家隊〉鎖定三大領域台科技廠扮要角鉅亨網2022/3/16藥華藥攜嘉義長庚醫院創國內首座增生性腫瘤治療中心鉅亨網2022/3/16國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花財訊快報2022/3/16太景-KY抗流感新藥二期試驗最快Q2公布數據鉅亨網2022/3/16路透：美歐、印度和南非就疫苗專...
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03/16《生技股動態》

2022-03-16/新聞中心
市場觀測✔華上生醫(7427)乳癌新藥西達本胺獲TFDA同意，於台灣豁免執行銜接性試驗✔華安(6657)獲工業局出具科技事業意見書✔路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室獲衛福部同意增列施行機構柳營奇美醫院、新光吳火獅紀念醫院✔龍燈-KY(4141)與AlbaughLLC及Albaugh反三角合併案，合併基準日暫訂5/3✔鐿鈦(4163)新任事業處副總經理陳清豐、郭俊毅✔昕琦科技(4184)財會主管...
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首款氣喘/COPD學名藥！邁蘭藥械合一產品獲FDA批准；修改阿茲海默藥物Aduhelm協議 衛采只拿分潤 百健掌握全球權利

2022-03-16/環球生技
《臺灣》藥華藥獲美國罕見疾病組織年度大獎 攜手嘉長庚打造台灣首座MPN治療及研究中心 今(16)日，藥華藥(6446)宣布，喜獲美國罕見疾病組織NORD®(NationalOrganizationforRareDisorders)年度獎項中的「行業創新」大獎，這是台灣第一個獲得此項殊榮的業者，也將本土研發的罕病新藥直接推上國際舞台。 此外，藥華藥也攜手嘉義長庚紀念醫院，創立台灣首座骨髓增生...
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和信 台灣重症兒童協會

中研院、和信聯手 「基礎研究＋臨床」促重症細胞療法/藥物研發

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院，與台灣重症兒童協會，三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式，期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法，藥物動力學監測等技術，促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下，獲得證券期貨業者的捐助，首批捐助金額1,000萬，未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫，由分生所副研究員陳律佑...
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劑型改良 505(b)(2)

漢達技術長宋國峻：台灣新劑型研發具優勢 「掌握市場、病患需求」為挑戰

2022-03-16/記者 巫芝岳
漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎，為研發型特色專業製藥公司，其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥，以及高技術門檻的利基型學名藥。漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員；其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示，相較於高風險、開...
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FDA 基因療法 基因編輯

美FDA發布基因療法產品指南草案 建議治療後追蹤至少15年

2022-03-16/記者 劉馨香
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了基因療法產品指南草案，以幫助基因療法從實驗室走入臨床應用，更好地造福患者。該草案指出基因療法的臨床試驗申請應該提交哪些內容，以及基因療法有哪些潛在的安全風險需要追蹤。草案中建議，進行基因治療後，應長期追蹤至少15年。指南草案提出與基因編輯相關的幾個特定風險，包括：脫靶編輯(off-targetediting)、在靶(on-target)和脫靶編輯的...
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台杉領投！ 美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美元

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，台杉投資宣布，其生技基金日前剛領投完成美國生技公司WindgapMedical的B-1輪募資，從原來規劃的3,200萬美元，最後達3,900萬美元，超額募資20%。台杉表示，其在領投進入該公司董事會後，透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向，協助該公司順利吸引投資人目光。台杉表示，2011年成立於美國麻州的Windgap，專注於開發創新的雙室(dualchamber)自動注...
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多發性骨髓瘤 癌症治療

賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16/記者 巫芝岳
近(15)日，賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元)，用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型，已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex，Sar...
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交易 生技產業 趨勢

科睿唯安：2021生技產業高額交易創新高 RNA、細胞/基因治療等新興技術受青睞

2022-03-16/記者 劉馨香
今(16)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈《2021年生物製藥行業交易回顧》報告，透露生技產業新興趨勢，並深入分析了2021年主要交易及其對2022年的潛在影響。報告發現，RNA、細胞和基因治療、人工智慧、CRISPR和腫瘤領域的相關交易在2021年佔據主導地位。此外，美國生技公司籌集資金最多，緊隨其後的是中國和英國。 科睿唯安表示，雖然生技產業投資規模在2021年有所下降，但生物製藥行業...
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03/16《生醫焦點雷達》

2022-03-16/新聞中心
清大桃園醫院獲衛福部通過，預計2027年完工營運科技新報2022/3/15中研院南部院區二期工程投入量子電腦與海洋能源研究經濟日報2022/3/15台灣默克今年擴大招募百名人才首度啟動全球菁英計畫鉅亨網2022/3/15健保署調降藥價、擴大檢討品項本土藥廠轉往海外發展鉅亨網2022/3/13全福生技董事會改選陣容堅強今年上半年登錄興櫃Gbimonthly2022/3/16生技投資 全球糧食價格衝...
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乾眼症

全福生技董事會改選陣容堅強 乾眼症新藥搶攻百億美元商機

2022-03-16/記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會，順利完成董事全面改選，新董事會成員多元且國際經驗豐富，有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。 全福表示，本次新任董事共計九席，含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、FrankWen-ChiLee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司；新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會，...
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AZ MSD PARP抑制劑 乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16/記者 李林璦
近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...

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