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新聞
再生醫學/細胞治療
NEW
《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!
再生醫學/細胞治療
NEW
醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
新聞集錦
NEW
11/15《生技股動態》
新聞集錦
全球新聞
哈佛醫學院教授:中國建大型醫院是災難
2017-10-23/
記者 徐淨
哈佛醫學院教授威廉哈茲爾廷(WilliamA.Haseltine)認為,中國應當實踐「整合醫療」(integratedhealth),將醫療資源下放至社區、家庭,目標「以病患為中心」的醫療;並做好衛生訊息系統透明化,以對醫療「質量」進行公開評比,而非關注在投注巨量的醫療資源。威廉博士創立了非營利性諮詢集團ACCESSHealthInternational(簡稱ACCESSHealth,中譯艾社康健...
新聞集錦
糖尿病
諾和諾德
國際快訊
FDA專家16票壓倒性認可 諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市
2017-10-23/
記者 蔡立勳
長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),於美東時間18日宣佈,旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後,獲得16票認可、1票迴避的結果,可望於近期上市。諾和諾德指出,semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs),若每週服用一次,可望幫助2型糖尿病患者改善血糖,且患者出現低血糖的風險也比較低。...
新聞集錦
全球新聞
黃馨祥
最有錢醫生黃馨祥和猶他大學被爆料利益輸送
2017-10-22/
記者 王柏豪
上周五,美國最有錢華裔醫生黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)被美國媒體爆料,指出他在2014年和猶他州猶他大學(heUniversityofUtah)的一項研究合約違反了美國審計部採購法,涉嫌利益輸送。該研究合同最大爭議在於2014年黃馨祥捐助了一筆1200萬美金給猶他大學進行一項基因定序研究,但合同內容載明所有的基因研究結果必須歸屬黃馨祥公司,意即其捐贈的錢和可能帶來的商業利益都還是...
新聞集錦
全球新聞
鴉片藥物管制漏洞 緝毒大人沒人要川普大傷腦筋
2017-10-22/
記者 徐淨
川普政府已長達九個月,沒有一個持久的緝毒總管。17日,獲川普總統提名的共和黨國會眾議員馬利諾(TomMarino),在被爆出削弱聯邦緝毒署的權力後,也已向川普表達無意出任該職。關於下一任白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)負責人的傳言,自此在華盛頓風聲四起。根據執政官方、美國國會和其他毒品控制政策潛力候選人,有傳言指出,下任負責人很可能是川普建立的鴉片藥物委員會成員。以下提出幾位可能候選人: 弗蘭...
新聞集錦
全球新聞
糖尿病
晟德
老藥新用
晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床
2017-10-21/
記者 蔡立勳
晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用...
新聞集錦
全球新聞
貴,就有用? 抗癌藥物的難題
2017-10-21/
記者 李虎門
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。 據外電報導,這款新型療法定價為37.3萬美元,而此前獲批准的CAR-T療法Kymriah(諾華開發)定價...
新聞集錦
全球新聞
北醫大「基因產業論壇」 12業者共襄盛舉
2017-10-20/
記者 李虎門
自「精準醫療」提出以後,在生技醫藥產業蔚為風潮,吸引了各國政府、產業界的關注。同時,也為生醫領域開啟了更多元的職涯選擇與目標。10月20日,在教育部創新教學計畫的補助下,由台北醫學大學主辦的「基因產業論壇」盛大舉行,現場吸引了超過230位學生、研、業界參與。此次論壇邀請了12家企業代表出席,分別有基因線上、基龍米克斯、金萬林、威健、康健、行動基因、麗寶生醫、創源生技、奎克生技、萊富生技、台灣羅氏、...
新聞集錦
全球新聞
益安
張有德
益安腹腔鏡手術縫合器材AbClose 於美國早期臨床獲好評
2017-10-20/
記者 林以璿
益安生醫(6499)今(20)日宣布,旗下「腹腔鏡手術縫合器材」(AbClose),已於美國完成早期臨床使用的50件手術縫合案例。參與的臨床醫師皆高度肯定產品的多項臨床優勢,包括直覺式操作介面、Grip180自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等。益安董事長暨總經理張有德表示,全球每年約施行750萬次腹腔鏡手術,其中美國為主要市場,每年達350萬次。若以創口直徑區分,約七成的腹腔鏡手術須施行創口縫...
新聞集錦
全球新聞
CRISPR 大進化!編輯大腦神經細胞
2017-10-20/
記者 徐淨
以往CRISPR基因編輯技術無法應用在不再進行細胞分裂的神經細胞,但昨(19)日,馬克思普朗克加州神經科學中心(MaxPlanckFloridaInstituteforNeuroscience,MPFI)發表指出,該中心研究團隊改進了這項強大的技術,完成在成熟神經細胞進行編輯。為了修改這項缺陷,研究團隊將CRISPR-Cas9結合腺病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為載體...
新聞集錦
全球新聞
工研院
AI
工研院舉辦AI製藥研討會 預測人工智慧下一步
2017-10-20/
記者 林以璿
昨(19)日,工研院產業經濟與趨勢研究中心在集思交通部會議中心,舉辦了「全面進化—人工智慧於製藥/醫療應用趨勢與商機」研討會,邀請到工研院產業分析師游佩芬、科睿唯安顧問趙宇薇,以及柏瑞醫的CEO張漢威,分別從產業概況、技術分析以及實務層面,和與會者分享觀點。游佩芬表示,「目前人工智慧在生醫各應用領域市場,風險分析佔比第一,其次是住院護理與醫院管理,而醫療影像診斷則是成長最快的項目」。在...
新聞集錦
全球新聞
便秘
腸躁症
IBS-C
Ardelyx
便秘新藥療效顯著 Ardelyx明年提交上市申請
2017-10-19/
記者 蔡立勳
現代人由於生活壓力大,加上飲食不均衡,不少人都曾有便秘的困擾。日前,美國生技公司Ardelyx公佈旗下新藥Tenapanor治療便秘型腸躁症(irritablebowelsyndromewithconstipation,IBS-C)的三期臨床結果,在主要療效與次要療效治標上,都具有顯著效果。Ardelyx也預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。Ardelyx指出,此項名為T3MPO-...
新聞集錦
全球新聞
Sanofi
賽諾菲
Regeneron
嗜酸細胞性食道炎
再生元
合作嗜酸細胞性食道炎新藥 賽諾菲、再生元公佈二期積極數據
2017-10-19/
記者 蔡立勳
世界胃腸病學大會(WCOG)於18日在美國奧蘭多落幕,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)與合作夥伴再生元(Regeneron),在會中公佈新藥Dupixent(dupilumab),治療中度至重度嗜酸細胞性食道炎(eosinophilicesophagitis,EoE)成人患者的二期臨床數據。與安慰劑組相比,Dupixent治療組在吞嚥能力出現顯著改善。賽諾菲指出,此項二期臨床的主要療效指標,是患...
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