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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

論壇報導
ASCO 國際快訊

2019ASCO: 默克、Incyte/諾華 在C-Met非小細胞肺癌的爭奪戰

2019-06-05/記者 彭梓涵
美國時間(3)日，MerckKGaA和Incyte/Novartis，皆在ASCO年會上公布c-Met抑制劑，治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的最新進展，顯示這種突變的患者很快就可以看到有效的治療方法。目前以c-Met標靶的治療，有至少兩種不同的目標，首先是針對Metexon14跳躍突變，另一個則是針對c-Met擴增(amplification)造成的EGFR-TKI抗藥性。Incyte/Nov...
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全球新聞 中研院 漸凍症 miRNA

中研院「解凍」新突破！MicroRNA有望成為「漸凍症」新藥

2019-06-05/記者 吳培安
昨(4)，中央研究院宣布之漸凍症動物研究成果已於近(5月30)日登上《CellStemCell》。此為全球首次發現一組微型核糖核酸（microRNA,miRNA）有望成為漸凍症預測的生物標記，且可改善漸凍症小鼠病徵，有助於未來以基因治療漸凍症標靶藥物的研發，目前此實驗結果已申請專利。此研究由分子生物研究所陳俊安副研究員與研究團隊發表。陳俊安解釋，原本mir-17~92大量表現於四肢運動神經元、抑制...
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全球新聞 臨床試驗 亞獅康-KY (6497) 異位性皮膚炎

亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗

2019-06-05/記者 吳培安
昨(4)，亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成，並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果，ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，且無不良反應之情形發生，用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
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全球新聞

整合台灣隱形冠軍 台灣生醫材料掛牌上櫃

2019-06-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣生醫材料(6649)宣布以每股42元掛牌上櫃。台生材以技轉自工研院腦部手術材料「泡沫式人工腦膜」，翻轉以往台廠只能幫醫材大廠代工的思維，從市場需求出發，將台灣設計美國製造的原創產品，為全球腦部材料手術開創新頁，並建立台灣神經外科手術里程碑。台生材上櫃承銷案以競價拍賣進行，最高得標價格為51.51元，競拍得標加權平均價格45.50元，約為競拍底價33.60元的1.35倍；此外，公開申...
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全球新聞 精準醫療 數位醫療 BIO2019

台灣館開幕 BIO大會主席James C. Greenwood親臨

2019-06-05/記者 李林璦
美國6月4日，全球規模最大的年度生技界盛事－BIO2019北美生技展於美國賓州費城登場，「台灣館」為今年BIO前三大國家館，於今（4）天下午在台灣代表團長行政院吳政忠政務委員、外交部駐紐約台北經濟文化辦事處徐儷文大使共同主持下，舉辦了台灣館開幕活動。BIO大會主席James C. Greenwood先生也特別前來致詞並宣佈，今年7月24日至28日，BIO大會將與台灣生物產業協會將在台北舉辦全球性的...
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全球新聞 基因治療 BIO2019

聯席力捧大費城「美國東岸基因療法矽谷」

2019-06-05/記者 王柏豪
美國6月3日下午，為期四天的2019北美生技展正式揭幕。報到首日下午，費城市中心最高大樓Comcast技術中心即舉辦「大費城生命科學創新展示會」，邀請費城生命科學領導人站台加持，鼓吹費城力捧的基因治療產業發展。被羅氏高價併購的SparkTherapeutics聯合創始人兼執行長JeffMarrazzo;全美基因治療權威、賓州大學醫學院（PennMedicine）領導人CarlJune、Incyte...
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全球新聞 BIO2019

生技中心BIO2019 兩項製藥亮點技術 拓展國際商機

2019-06-04/記者 李林璦
美國時間6月4日，北美生技展展開為期四天的展覽。今年台灣代表團由行政院吳政忠政委領軍，集合經濟部、衛福部、科技部等跨部會單位共同組團參加盛會，並由經濟部技術處主導之台灣館法人區集結7家研發型法人攜手在會展中的「台灣館」登場亮相。其中，生技中心主打兩項重點成果，分別為藥物開發「高量產CHO細胞表現系統」與抗癌新藥「Tim-3單株抗體開發與應用」，用以展現台灣生技產業堅強實力。生技中心吳忠勳執行長表示...
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基因療法 國際快訊

Bluebird首個TDT基因療法 獲EMA批准

2019-06-04/記者 彭梓涵
日前(3)日，歐盟委員會(CE)宣布有條件批准，BluebirdBio(NASDQ:BLUE)治療輸血依賴性β地中海貧血(TDT)基因療法Zynteglo。此為Bluebird第一個獲批准的藥物，也是第一個治療TDT的基因療法。此次批准要歸功於EMAPRIME計畫中先進醫療產品(ATMP)評估，去年(2018)年7月，Bluebird就獲得EMA快速審批。Bluebird也將使用日立化學...
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CAR-T 國際快訊 細胞療法 CD19

《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱

2019-06-04/記者 吳培安
近(5月30)，《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究，統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗，並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19，數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之，而實體瘤（solidtumor）是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...
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全球新聞 BIO2019 Pennovation Center

吳政忠率台灣代表團取經國際孵育器 盼為台灣新創打造良好環境

2019-06-04/記者 李林璦
BIO2019北美生技展初登場當日(美國時間6月3日)，吳政忠政委率領臺灣代表團前進國際知名新創孵育器PennovationCenter參訪，向國際取經，實地走訪以瞭解國外的新創加速器是如何運作，如何打造具有獨角獸潛力的生醫新創，期盼能為台灣生技新創打造優良環境，創造生技獨角獸。 PennovationCenter是賓州大學2016年創建之孵育器，鏈結了知識與創業，該孵育器擁有多個共享實驗室空間、...
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全球新聞 BIO2019 RESI

台灣新創入圍RESI創新挑戰賽 新創實力不容小覷

2019-06-04/記者 李林璦
美國時間6月3日，北美生技展隆重登場，台灣代表團今年以「精準醫療、個人化醫療與數位醫療」為意象，率領超過39家生技業者參與，除此之外，台灣新創公司實力更是不容小覷，從100多家參賽隊伍中脫穎而出，獲選在費城同步舉行的RESI(TheRedefiningEarlyStageInvestments)創新挑戰賽中前30名，顯示台灣新創具國際水準。 生技中心與經濟部生技醫藥產業發展推動小組此次也在RESI...
論壇報導
癌症 ASCO Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen公布新型標靶藥AMG510臨床一期試驗結果 股價大漲4%

2019-06-04/記者 吳培安
昨(美國時間3)，Amgen在2019ASCO公布第一批AMG510臨床一期試驗數據，10名患有晚期、耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有5名對AMG510單一療法出現部分緩解，其中更有一名在數據臨界點後出現完整緩解。這項結果吸引了分析師的支持，Amgen股票在當天早上上漲了4%。這項臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了35名不同癌症的患者，他們在先前都接受過...

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