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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

醫療科技
資誠 PwC 周筱姿 江采燕 健康照護 檢測診斷 人工智慧 AI 醫療保險

資誠周筱姿：「保險給付」為檢測診斷商持續收費模式關鍵

2023-11-29/記者 吳培安
今年，資誠發布《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》臺灣篇報告，與工業技術研究院合作，針對全球精準檢測、預防及診斷產業標竿案例及國內廠商問卷分析，彙整出檢測、預防、診斷三大次產業廠商的商模關鍵。資誠生醫產業主持會計師周筱姿指出，檢測及診斷廠商投入目標市場應儘速建立可持續的收費模式，其中產品獲健康/醫療保險給付是關鍵。 臺灣立基科研及體外診斷數位化與AI帶動新商機 資誠指出，生醫科技數十年來一直是臺...
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AI 數位醫療

美國首個人工智慧行政命令 推動健康照護領域應用監管新進展

2023-11-29/環球生技
美國總統拜登（JoeBiden）於2023年10月30日簽署了《關於安全、可靠且可信賴地開發與使用人工智慧的行政命令》（ExecutiveOrderontheSafe,Secure,andTrustworthyDevelopmentandUseofArtificialIntelligence），擬定了八項指導原則和優先事項來推進、管理人工智慧的開發與使用。此為一項具里程碑的行政命令，確保美國於實現...
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心血管疾病 核酸 siRNA AOC 單株抗體 抗體寡核苷酸結合物 心臟

BMS 23億美元擴Avidity心血管抗體核酸藥合作

2023-11-29/記者 劉馨香
美國時間28日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與抗體核酸療法開發公司AvidityBiosciences宣布，雙方將擴大合作以開發5個心血管療法，BMS將支付Avidity1億美元的預付款，及最高可達22億美元的里程碑金，交易總額上看23億美元。此項消息使Avidity股價上漲15％，緩解其在今年以來下跌70％的跌勢。根據交易協議，Avidity獲得的1億美元預付款，...
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mRNA CSL Arcturus 次世代疫苗 COVID-19 新冠肺炎

全球首款！日本批准自我擴增mRNA新冠疫苗  

2023-11-29/記者 吳培安
近(27)日，日本厚生勞動省(MHLW)批准由CSL與ArcturusTherapeutics所開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗ARCT-154，成為全球第一款獲得批准、具自我擴增能力的mRNA新冠疫苗，可用於18歲以上成人的初次注射或加強劑(booster)。 去(2022)年12月，CSL宣布透過旗下的疫苗事業部門CSLSeqirus，與Arcturus成為全球獨家授權合作夥伴，並支付了...
新聞集錦
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11/29《生醫焦點雷達》

2023-11-29/新聞中心
石崇良：NGS健保給付下月有信心定案擬納商業檢測套組聯合報2023/11/28癌症NGS檢測納健保在即醫：勿限已支付藥物位點中央社2023/11/28最新長照調查曝…照顧花費每月人均2.1萬元「這世代」最憂經濟負擔聯合報2023/11/28上市創新板再添生力軍向榮生技遞件申請鉅亨網2023/11/28正瀚12月創新板上市；關鍵新品明年上半年量產MoneyDJ2023/11/28樂迦再...
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神經膠質瘤 神經活動 神經元 MichelleMonje

《Nature》首證腦腫瘤劫持神經元！ 取電訊號促癌細胞生長

2023-11-29/記者 彭梓涵
近(1)日，癌症神經科學領頭學者——美國史丹福大學神經科學系MichelleMonje教授，最新的研究證實，在神經膠質瘤中，腫瘤會劫持大腦突觸可塑性(Synapticplasticity)的生物機制，透過旁分泌(paracrine)訊號因子腦源性神經營養因子(BDNF)以及AMPA介導的電化學訊號驅動腦腫瘤生長。此研究開啟「癌症神經科學」新醫學領域，相關研究已發表在《Nat...
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11/28《生技股動態》

2023-11-28/新聞中心
市場觀測：✔金萬林(6645)初上市前現增296.8萬股案，競價拍賣期間12/1~5✔竟天(6917)副總經理鄭如軒辭任✔三顧(3224)與璞美整形外科醫美診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02取得俄羅斯專利✔太景*-KY(4157)：太景(北京)取得里程碑款美金500萬元11/28一日漲跌(漲)AB...
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訊聯基因數位營收創新高；樂迦iPS細胞外泌體獲INCI認證；GSK多發性骨髓瘤ADC藥三期佳 有望重返市場

2023-11-28/環球生技
《臺灣》檢測商機熱訊聯基因數位營收創新高 今(28)日，訊聯集團旗下「訊聯基因數位」(4160，原名創源生技)舉辦法說會，並於會中表示，在2021年人工生殖補助政策推動下，訊聯基因數位業績活躍成長，多項臨床常規服務產品營收均刷新同期紀錄，且前三季營收創下歷史新高。 訊聯基因數位進一步表示，近期接二連三的政策推進，可望助長基因檢測市場更加蓬勃發展。例如，今(2023)年初健保署通過脊髓肌肉萎縮症(S...
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COPD 肺 抗體 Dupixent

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28/記者 劉馨香
美國時間27日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請，有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS，共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...
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藥價

英國政府與製藥業達成2024年起生效的新藥品支出協議

2023-11-28/環球生技
近(20)日，英國衛生及社會關懷部（DepartmentofHealthandSocialCare,DHSC）、英格蘭國民保健署（NHSEngland）和英國製藥工業協會（theAssociationoftheBritishPharmaceuticalIndustry,ABPI）針對藥價支付達成一項新協議：《品牌藥品定價、獲取和成長自願協議》（voluntaryschemeforbrandedme...
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盛弘 精準健康 遠距醫療

新版《通訊診療辦法》明年上路 精準健康推「台灣基層診所視訊診療系統」

2023-11-28/記者 李林璦
今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，旗下精準健康(6991)子公司翰鼎數位科技推出「台灣基層診所視訊診療系統(health-online)」，並已與國內前五大、合計達8成市占率的西醫醫療資訊系統廠商共同合作，提供以Line為介面基礎的個人醫療健康保健服務平台，現已陸續在全台多家基層診所導入試行，待明年四月《通訊診察治療辦法》正式上路，即可全面上線，搶攻國內遠距醫療商機。由翰鼎數位開發的「台灣基...
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纖維瘤 罕見疾病 非癌性 纖維類瘤

首個罕見非癌性纖維瘤療法獲FDA批准

2023-11-28/記者 劉馨香
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准輝瑞(Pfizer)分拆公司SpringWorksTherapeutics開發的Ogsiveo(nirogacestat)，成為首個治療非常罕見纖維類瘤(desmoidtumors)的藥物。 SpringWorks是在2017年從輝瑞分離出來，擁有一系列罕見疾病的候選藥物，而本次獲批的Ogsiveo是其第一個商業化的產品，也是第一個專門治療纖維類...

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