生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

生技醫藥
藥物審查 英國

英國最早2024年起 將與多國相互批准藥物

2023-02-17/記者 劉馨香
近期(1月24日)，英國藥物和保健產品管理局(MHRA)公布，延長「歐盟委員會決策參考程序」(EuropeanCommissionDecisionRelianceProcedure,ECDRP)到2023年12月31日，並自2024年1月1日開始啟用一項新的國際承認架構(internationalrecognitionframework)。英國的藥物上市流程，除了採用歐洲藥品管理局(EMA)的批准...
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02/17《生醫焦點雷達》

2023-02-17/新聞中心
確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案衛生福利部2023/2/16生策會改選生醫科金大咖到位工商時報2023/2/17生策會理事科技業老闆成擔任主流經濟日報2023/2/17〈生策年會〉生醫產業迎發展契機許勝雄提四大建言鉅亨網2023/2/16金融業仍是挑戰的一年！蔡明興看好生技高成長從三大面向切入投資科技新報2023/2/16睿生光電去年EPS5.62元，...
科學新知
癌細胞 癌症 代謝

癌細胞餓不死?! 《Nature》首證腫瘤能量生成途徑 推翻「癌細胞代謝旺盛」假說

2023-02-17/記者 巫芝岳
近(1)日，美國普林斯頓大學(PrincetonUniversity)的科學家，首次證實腫瘤細胞將營養轉化為生長能量的過程，並指出未轉移的原位癌細胞，將食物養分轉為能量的速度其實相當緩慢，反而是透過捨棄正常細胞應有的功能來減少耗能。該發現可說推翻過去曾認為「減少攝食可以餓死癌細胞」的迷思。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。哺乳動物的健康組織，多會透過「檸檬酸循環」(又稱三羧酸循環，TCAcyc...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

02/16《生技股動態》

2023-02-16/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)增設營運長郭美慧✔全福生技(6885)國際策略長由簡海珊擔任，生效日3/1✔全福生技(6885)總經理改由Wen-ChyiShyu擔任，生效日3/1✔生華科(6492)營運長郭美慧辭任，改由羅小惠擔任✔醣聯(4168)抗癌新藥GNX102正式在台啟動一期臨床試驗✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424獲衛福部核准進行第二期人體臨床試驗✔欣耀(6634)脂肪肝...
生技醫藥
數位轉型

製藥業數位轉型勢在必行！7成公司目標2030年完成工業自治化

2023-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與台灣橫河(Yokogawa)共同主辦的生技製藥智慧轉型研討會，邀請新加坡智慧化轉型評估資深顧問AliciaHuiRong分享全球智慧轉型的市場趨勢與挑戰。 台灣橫河總經理張子榮致詞表示，新冠疫情讓全球許多公司無法支撐而倒閉，在這樣的動盪下，掌握重要趨勢，就能搶得先機，他也期望台灣橫河能進一步協助臺灣製藥產業，達到知己知彼，百戰百勝的成果。 ...
新聞集錦
張鋒 蛋白質降解

《Cell》CRISPR先驅張鋒繪製人類轉錄因子圖譜！有望預測細胞命運；蛋白質降解新技術開發精準癌藥 新創Halda募7600萬美元

2023-02-16/環球生技
《臺灣》行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法 今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。 《美國》《Cell》CRISPR先驅張鋒繪製人類轉錄因子圖譜！有望預測細胞命運...
再生醫學/細胞治療
再生醫療雙法 細胞治療 再生醫學 組織工程 基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」 陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法  

2023-02-16/記者 吳培安
今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。 衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。 針對媒體提問立法進度，...
生技醫藥
FDA 上市後研究

10%美FDA批准新藥未達主要終點 學者籲：提高決策透明、強化上市後研究

2023-02-16/記者 劉馨香
近(13)日，《JAMAInternalMedicine》國際醫學期刊刊登了一篇研究信(researchletter)指出，從2018年到2021年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物中，有10%的藥物是基於未達到一個或多個主要療效終點的關鍵試驗(pivotalstudies)。布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的醫學博士JamesL.Johnst...
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02/16《生醫焦點雷達》

2023-02-16/新聞中心
再生醫療雙法今拍板為產業注入強心針工商時報2023/2/16解決缺藥潮健保署擬訂指示用藥「地板價」聯合報2023/2/15石崇良：健保部分負擔擬分兩階段第一階段4月上路聯合報2023/2/15台灣C肝感染率2.2%高於鄰國！後疫情時代治療人數年減近2成科技新報2023/2/15〈財報〉次旺季需求拉抬，亨泰光2月營收看俏財訊快報2023/2/15〈財報〉百健上季業績靚看好阿茲海默藥助旺今年營收鉅亨網...
生技醫藥
NASH RNA 嬌生 Arrowhead 楊森製藥 跨國藥廠重整

嬌生棄37億美元合作案！歸還非酒精性脂肪肝RNAi療法

2023-02-16/記者 李林璦
美國時間15日，嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutical)已放棄目前最熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)RNA干擾(RNAi)療法，其合作夥伴ArrowheadPharmaceuticals宣布，已重新拿回候選藥物ARO-PNPLA3(前身為JNJ-75220795)的全部權利。當時兩家公司的合作案總額上看37億美元，在歸還該療法後這項合作案也確定告吹。 該...
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新生技創投Curie.bio集結多知名投資者 5.2億美元助療法新創；Soligenix皮膚癌光動力療法未獲FDA批准

2023-02-15/環球生技
《臺灣》「國衛院精準健康暨院長就職研討會」國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU促罕病精準照護 今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECCISE)科學長暨SG100K研...
生技醫藥
眼科 台新藥 Eyenovia

台新藥攜手Eyenovia 開發創新微量眼科療法

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，台新藥(6838)宣布，與美國Eyenovia(NASDAQ:EYEN)簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNT™製劑平台以及Eyenovia的Optejet®的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia的Optejet®的眼科藥物遞送平台使用了微劑量陣列列印技術MAP™(MicrodoseArrayPrint)技術，達到與眼...

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