再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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漢達

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗 解套生技研發高成本

2022-12-08/記者 李林璦
今(8)日，漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇，邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(PeterKruz)，分享目前台灣在健康照護上，應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外，更提出對製藥業者而言，如何突破成本高昂困境的最新趨勢。漢達陳俊良總經理首先致詞表示，漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇，希望能為大家創造機會照護弱勢團體，論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會，呼籲...
生技醫藥
半導體 北醫大 三鼎生技 昱捷 醫療器材 3D列印 牙科

IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科高階醫材  

2022-12-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大與三鼎生技宣布，與深耕日本的半導體業者昱捷簽訂合作備忘錄(MOU)，攜手發展產學醫跨域合作計畫。此計畫將利用昱捷的「表面浸潤技術(BSSF)」技術，與三鼎生技攜手合作開發「含藥心血管支架系統」及「人工牙根系統」兩款高階醫療器材，並由北醫大提供臨床試驗場域與資源，三方共同邁向高階醫材市場。 昱捷董事長蔡棟國表示，昱捷是臺灣積體電路(IC)通路商，近年引進日本技術、加以發展出自有BS...
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生物藥 生物製劑

新加坡亞太生物藥製造重鎮！莫德納、BNT、武田、賽諾菲加大投資

2022-12-08/記者 彭梓涵
受疫情、中美貿易影響，全球製藥陷斷鏈危機，跨國藥廠紛紛加大力道布局第二供應鏈，亞太地區成為首選，但在亞洲各國中最獲得青睞的不是印度、日本、澳洲、韓國，反而是新加坡！今年開始，包括莫德納(Moderna)、BioNTech皆在此地曾設分公司，武田(Takeda)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)，也紛紛與新加坡科學研究局(A*STAR)、學研單位合作，為生物藥製造提供更大的動力。 新加坡...
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CAR-T 多發性硬化症 罕見疾病

《Science》子刊：CAR-T續攻自體免疫疾病！ 美團隊多發性硬化症小鼠實驗成功

2022-12-08/記者 巫芝岳
將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法運用於自體免疫疾病的研究，近期消息頻傳。自今年9月，德國團隊傳出以CAR-T成功治療紅斑性狼瘡的消息後，近日，聖路易華盛頓大學醫學院(WUSM)的團隊，也開發出運用CAR-T治療多發性硬化症的技術，透過以改造後的T細胞攻擊致病的異常T細胞，可望有效治療疾病，並已在小鼠實驗中驗證效果。該研究於10月時發表在期刊《ScienceImmunology》。在罕見的自體...
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黑色素瘤 TIL 腫瘤浸潤淋巴細胞

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期：存活期顯著延長

2022-12-08/記者 巫芝岳
近(8)日，荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受...
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罕見疾病 歐洲

歐洲版罕病登月計畫！歐7組織立新聯盟 力促罕病治療

2022-12-08/記者 劉馨香
繼美國總統拜登(JoeBiden)在今年2月重新啟動「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」、引發各界熱議後，歐洲的利益相關者(stakeholders)也為了自己的「登月計畫」而團結起來。6日，在歐洲健康峰會(EuropeanHealthSummit)晚間，7個參與藥物開發的歐洲組織宣布成立新聯盟，將集中資源推動罕見疾病的治療。目前，公告的細節仍然很少，但其重點在於加強研究生態系統，以促...
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12/08《生醫焦點雷達》

2022-12-08/新聞中心
神隆與奈力生醫合作開發抗腦癌新劑型藥明年底進臨床聯合新聞網2022/12/7英業達切入智慧醫療英研智能開發電子紙病床卡時報資訊2022/12/7全心醫藥免疫檢查點強化劑ALTB-268獲FDA核准一期臨床工商時報2022/12/7軒郁11月營收創今年新高國際發明展奪3金2銀工商時報2022/12/7喬山11月營收登歷史第312月穩高檔中時新聞網2022/12/7看大陸解封，保健美容業步步為營Mon...
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12/07《生技股動態》

2022-12-07/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)四價流感疫苗製造廠取得衛福部PIC/SGMP認證✔瑞基(4171)營運長劉魯垣辭任✔國璽幹細胞(6704)對環球百順生醫喪失控制力✔康霈(6919)研發新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之二期臨床試驗收案完成12/07一日漲跌(漲)健喬10%、泰福-KY9.96%、益得9.92%(跌)台耀4.78%、生華科4.71%、基亞4.57%http://bit.ly/...
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智慧醫療 智慧醫材

嬌生馮玉蓮：長新冠臨床最大缺口 掌握AI、大數據加速療法開發

2022-12-07/記者 彭梓涵
今(7)日，成功大學前瞻醫療器材科技中心、成大醫院臨床創新研發中心主辦的「2022智慧醫療創新醫材國際學術論壇與成果發表暨產學醫交流會」，邀請產學研醫多位專家齊聚，針對產業與臨床鏈結與智慧醫材人才培育等議題探討。 成功大學蘇慧貞校長致詞表示，成大是國內研發型大學，首間以校等級成立、並以創新並以醫材為主的前瞻醫材科技中心，前瞻中心十多年來也遵循同樣的脈絡挑戰創新，今年成大在前瞻中心協助下，成為全台首...
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全心醫藥免疫檢查點強化劑 獲美FDA准啟動臨床一期試驗；蛋白質強化新銳Entact Bio 獲8100萬美元A輪募資；輝瑞攜手Clear Creek Bio 開發新冠新靶點藥物

2022-12-07/環球生技
《臺灣》啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發 今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。 《臺灣》全心醫藥免疫檢查點強化劑獲美FDA准啟動臨床一期試驗 今(7)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣布，其研...
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深腦刺激 大腦 神經退化性疾病

陽明交大磁機械深腦刺激術 首創真正「無線」活化腦神經

2022-12-07/記者 劉馨香
今(7)日，陽明交大電機學院生醫工程所江柏翰助理教授研究團隊，利用磁場以及奈米技術，成功開發真正的「無線」刺激腦神經，為全世界第一個成功做到「不需要基因轉殖的磁機械深層腦刺激」(transgene-freemagnetomechanicaldeepbrainstimulation)的研究團隊，未來有望能夠應用於治療阿滋海默症、原發性顫抖症、自閉症或其他需要調控深層腦神經的疾病。研究成果已發表於《自...
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疫苗 mRNA 載體

《Advanced Materials》創新奈米載體PHTA！比脂質奈米顆粒更安全

2022-12-07/記者 李林璦
近日，新加坡國立大學(NUS)楊潞齡醫學院教授陳小元(CHENXiaoyuan,Shawn)發明了一種輪替共聚合物(Alternativecopolymer)「PHTA」，可做為mRNA癌症疫苗載體，取代脂質奈米顆粒(LNP)將mRNA傳遞至細胞，不僅誘發的發炎反應比LNP更低，幾乎可以忽略不計，使副作用更少，更安全有效。該研究發表於《AdvancedMaterials》。 陳小元團隊合成的輪替共...

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