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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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慢性腎臟病 貧血

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會：僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat，在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中，遭遇部分受挫；雖針對需接受血液透析患者的治療，得到了多數專家支持，但對於不需透析者，多數專家認為不該使用此藥物。不過，由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似，因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...
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SKBioscience CEPI mRNA mRNA疫苗

CEPI資助韓SK Bioscience 1.4億美元 研發未來傳染病mRNA疫苗平台

2022-10-27/記者 巫芝岳
近(25)日，韓國SKBioscience宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)簽署合作，由CEPI提供高達1.4億美元的研究資金，合作開發mRNA疫苗，也成為CEPI在「應對新興與特定地區性傳染病RNA疫苗平台研發計畫」下，全球第一個合作夥伴。透過該協議，SKBioscience將持續透過其細胞培養、細菌培養和基因重組等最新疫苗平台技術，來擴大包括mRNA技術在內的產品組合，並建立可預防現有或未知...
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10/26《生技股動態》

2022-10-26/新聞中心
市場觀測✔泰福-KY(6541)董事會決議辦理減資66.66666667%彌補虧損✔泰福-KY(6541)擬規劃辦理長期資金募集案，包含現增私募不超過6000萬股 10/26一日漲跌：(漲)保瑞4.64%、生展4.03%、北極星藥業-KY3.32%(跌)杏國3.2%、雙美2.82%、基亞2.7%http://bit.ly/221026bs10/26三大法人動態：(買超)美時1446張、合一989張...
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肝移植抗排斥臨床二期失敗 諾華CD40抗體藥再棄一適應症；GSK棄守多項細胞治療開發 權利交回Adaptimmune；亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造 視陽光學11月掛牌上市

2022-10-26/環球生技
《臺灣》亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造視陽光學11月掛牌上市 今(26)日，視陽光學(6782)舉行上市前業績發表會，董事長暨總經理李重儀帶領經營團隊報告公司績效與營運前景，並表示預計11月掛牌上市。視陽光學目前是全球第五大，亞洲第一大的矽水膠隱形眼鏡製造，2021年下半年起業務高速成長，產能逐步朝向滿載，截至2022年8月累計年營收成長率達55.34%。 視陽光學為亞洲矽水膠隱形眼鏡製造廠商，產品包...
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亞東醫院 重症照護 ICU 聿信 愛微科 科音 華碩 杏澤科技 醫揚科技

亞東醫院導入國產醫材 打造智慧重症呼吸防疫隔離示範場域！  

2022-10-26/記者 吳培安
今(26)日，亞東紀念醫院舉辦「智慧型重症呼吸照護隔離場域發表會」，以重症照護加護病房為背景，並整合多家國內醫材廠商，包含聿信醫療、愛微科、科音、華碩(ASUS)、杏澤科技、醫揚科技等，實證國產醫療器材在隔離照護場域的情境，期望以亞東醫院重症加護病房做為示範場域，推廣國內醫療器材的相關應用。 在此次展出的智慧型重症呼吸照護隔離場域中，亞東醫院採用5項以上的國產醫材，在隔離區外掌握病患呼吸狀況與各項...
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新冠肺炎 新冠疫苗 SamRNA

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26/記者 李林璦
美國時間25日，GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗，兩項臨床一期試驗數據顯示，該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應，並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應，有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...
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C型肝炎 疫苗 HCV E1E2

《Science》Scripps研究所首揭C肝病毒進入宿主關鍵蛋白結構 助疫苗、抗病毒藥研發

2022-10-26/記者 彭梓涵
C型肝炎會造成肝臟慢性感染，從而導致肝硬化或肝癌，目前因為缺乏病毒蛋白結合宿主的結構訊息，尚未有疫苗被開發出來。近(20)日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與阿姆斯特丹大學科學家，利用低溫電子顯微鏡，以近原子尺度成功描繪了C型肝炎病毒表面能進入宿主關鍵蛋白—E1E2結構。相關研究已發表在頂尖期刊《Science》上。 C型肝炎病毒(HCV)的...
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嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體 多發性骨髓瘤 血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...
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10/26《生醫焦點雷達》

2022-10-26/新聞中心
擺脫內線交易疑雲生華科科學長黃金鼎接任新總座鉅亨網2022/10/25共信海外授權跨大步經濟日報2022/10/25群創小金雞睿生光電前三季每股賺4.87元最快年底前轉上市鉅亨網2022/10/25心悅新冠新藥將向美提出三期臨床諮詢同步啟動授權鉅亨網2022/10/25半導體技術助攻矽基分子快篩晶片突破PCR瓶頸DIGITIMES2022/10/25FDA批准！AZImjudo-Imfinzi聯合...
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穿戴裝置 智慧醫療 遠距醫療

亞馬遜「遠距醫療」、蘋果「智慧穿戴裝置」 誰會改寫醫療保健規則？

2022-10-26/記者 彭梓涵
人工智慧在複雜的醫療行為中，可協助醫師做出更快更精準的判斷，但這種新興科技在美國醫療保健中，似乎還未被充分利用。亞馬遜(Amazon)和蘋果(Apple)兩家科技巨頭，正在用截然不同的策略，試圖改變這一切，並從美國每年4.1萬億美元中分一杯羹，誰才會改寫醫療保健規則，在醫療保健領域大展身手？ 在多數的行業中，新技術的誕生，可用來顛覆或取代現有的企業，在醫療領域中，目前也有許多科技巨頭，投入智慧醫療...
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10/25《生技股動態》

2022-10-25/新聞中心
市場觀測✔心悅(6575)Tannquilynne獲得新加坡HSA保健品分類認可，可輸入新加坡銷售✔共信-KY(6617)擬與新加坡、澳洲地區代理商簽訂經銷及授權協議✔共信-KY(6617)PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法，獲衛福部核准✔漢達(6620)與Novartis就美國專利侵權訴訟案達成和解協議✔生華科(6492)總經理異動為黃金鼎 10/25一日漲跌：(漲)祺驊6.2...
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住友製藥29億美元收購Myovant所有流通股、內分泌新藥；Astellas擴基因療法布局 5千萬美元入主Taysha攻神經罕病

2022-10-25/環球生技
《臺灣》台灣數位健康產業發展協會「第一屆第二次會員大會暨數位健康論壇」數位健康產業下一步：永續經營、提升健康自主性、重視環境社會效益 今(25)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦「2022第一屆第二次會員大會暨數位健康論壇」，會中邀請包括：臺北醫學大學董事長陳瑞杰、台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾、數位發展部數位產業署副署長胡貝蒂等各界專家進行專題演講，另也由匯嘉健康生活科技、H2U...

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