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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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2022BTC BTC

2022 BTC熱烈開幕！吳政忠：「生醫要有智慧，健康沒有距離」

2022-09-05/記者 吳培安
今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)熱烈開幕，今年大會以「生醫愛智慧健康零距離」為題，聚焦生醫韌性、BioData、BIO+ICT(資通訊)三大主題。行政院副院長沈榮津在演講中強調，生醫產業是臺灣非常重要的戰略產業，BTC每年邀請產、官、學、研、醫參與討論，所凝聚出的共識，是政府跨部會推動生技醫療產業的政策依循。 今年會議盛況空前，衛生福利部薛瑞元部長、中央研究院廖俊智院...
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09/04《每周生技股動態》

2022-09-04/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)克日熙明通過TFDA新藥查驗登記審查，適應症為日光性角化症✔美時(1795)血癌學名藥5mg等4劑量正式在美上市銷售✔華廣(4737)CGM連續性監控血糖儀取得台灣醫院臨床試驗報告，將向TFDA申請CGM產品查驗登記✔台寶生醫-新(6892)自9/7起登錄興櫃一般板買賣✔佳醫(4104)子公司佳醫資產管理董事長異動為張憲政WEEKLY動態：★台股：(周漲)醣聯33.4...
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阿茲海默症 澱粉樣蛋白 神經 大腦

阿茲海默症治療大盤點 143種藥物172項臨床試驗開發中

2022-09-04/記者 劉馨香
阿茲海默症是全球性的健康危機，卻也是藥物開發領域中難以攻克的領域。根據美國阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation,AA)，分析全球臨床試驗資料庫ClinicalTrials.gov在2022年1月25日之資料，開發中的阿茲海默症藥物共有143種，分布於172項臨床試驗。就藥物的目標分類，疾病緩解治療(Disease-modifyingtherapy,DMT)占大多...
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09/02《生技股動態》

2022-09-02/新聞中心
市場觀測✔華廣(4737)CGM連續性監控血糖儀取得台灣醫院臨床試驗報告，將向TFDA申請CGM產品查驗登記✔台寶生醫-新(6892)自9/7起登錄興櫃一般板買賣✔佳醫(4104)子公司佳醫資產管理董事長異動為張憲政09/02一日漲跌：(漲)寶齡富錦8%、德英6.32%、和康生5.84%(跌)保瑞6.65%、霈方5.59%、永昕4.39%http://bit.ly/220902bs09/02三大法...
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白宮 學術期刊

打破學術期刊付費高牆！美政府要求2025年前公開政府資助研究成果

2022-09-02/記者 李林璦
美國時間25日，美國白宮科技政策辦公室(OfficeofScienceandTechnologyPolicy,OSTP)宣布，所有獲得納稅人支持進行的研究結果、出版物，不得申請12個月全文延遲(Embargo)公開，且應免費公開給大眾閱覽，所有機構必須在2025年12月31日前完成。此制策將禁止獲得納稅人資助的研究申請12個月全文延遲公開，避免科學出版商將納稅人所資助的研究成果鎖在訂閱制的付費資料...
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食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑；Illumina勝訴！併購GRAIL未違反反壟斷；Sangamo罕病基因療法初期臨床數據積極；東洋自製癌症微脂體學名藥里程碑金入帳

2022-09-02/環球生技
《臺灣》食藥署核准莫德納雙價新冠疫苗加強劑 今(2)日，衛生福利部食品藥物管理署宣布，經整體評估有效性及安全性，核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，可用於國內已授權的新冠(COVID-19)疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。 食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克OmicronBA.1變異株mRNA。經審查，莫...
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數位醫療 病理AI 影像判讀

歐盟首批！Owkin 乳癌、大腸直腸癌兩款病理診斷AI 加速個人化精準治療

2022-09-02/記者 彭梓涵
近日，法裔美國新創公司Owkin 宣布，其開發兩款，分別可診斷乳癌、大腸直腸癌的數位病理切片AI，獲得歐盟監管機構批准，成為歐洲首個數位病理切片AI，未來可加速患者更快的接受個人化治療。 Owkin成立於2016年，是由前臨床腫瘤血液學助理教授ThomasClozelMD和生物學機器學習領域的先驅GillesWainrib創立。Owkin在2021年11月獲得賽諾菲(Sanofi)1.8億美元的戰...
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領康立邁 Leadermed 減肥 減重 瘦身 糖尿病 肥胖 諾和諾德 禮來

減肥商機龐大！領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02/記者 吳培安
美國時間1日，總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布，將帶著先導候選藥物LM-008，進攻中國龐大的瘦身美容自費市場；為了達成目標，領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO)，吸引美國投資人的支持，目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示，領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...
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鐮刀型紅血球疾病 Forma Therapeutics

諾和諾德斥11億美元收購Forma 力攻鐮刀型紅血球疾病

2022-09-02/記者 巫芝岳
近(1)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布將斥資11億美元現金，收購開發遺傳性血液疾病藥物的美國公司FormaTherapeutics，鎖定其正在臨床2/3期階段的鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物。諾和諾德將以每股20元的價格收購Forma全數流通股，交易預計於今年底完成。Forma的核心藥物為「etavopivat」，為一種每日口服一次的選擇性的丙酮酸激酶R(pyruvatekinase-...
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09/02《生醫焦點雷達》

2022-09-02/新聞中心
仁新眼科新藥研發有成獲澳洲「昆士蘭商業卓越獎」肯定Gbimonthly2022/9/2保瑞併安成9月營收大躍升，董座盛保熙：短期效益立竿見影財訊快報2022/9/1解封後仍期待愛美商機，美容業拚逐步復甦MoneyDJ2022/9/1長聖8月營收創高新藥UMSC01申請I/IIa臨床工商2022/9/1生技廠報捷東洋認列逾800萬元授權金美時血癌藥獲美FDA核可鉅亨網2022/9/1頑性癲癇治療新曙...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新眼科新藥研發有成 獲澳洲「昆士蘭商業卓越獎」肯定

2022-09-02/記者 彭梓涵
今(2)日，仁新醫藥(6696)宣布，榮獲由台北澳洲紐西蘭商會主辦的「第十七屆澳紐商會商業傑出貢獻獎」(2022ANZChamBusinessAwards)昆士蘭商業卓越獎項，由新任總經理王正琪代表領獎。 王正琪表示，仁新自2016年成立澳洲子公司以來，持續在當地進行跨國研究與多項臨床試驗，包括完成眼科新藥LBS-008的一期臨床試驗，以及目前在澳洲、台灣同步進行治療青少年斯特格病變的二期與三期臨...
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09/01《生技股動態》

2022-09-01/新聞中心
市場觀測✔保瑞(6472)完成安成藥100%股權交易案，正式接手公司經營✔東洋(4105)微脂體產品Pegylipo歐洲市場完成二階收案，收取階段授權金27萬歐元✔美時(1795)血癌學名藥5mg等4劑量獲美國FDA最終審查核可✔華上生醫(7427)西達本胺的原料藥，獲衛福部核定同意領證✔國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1越南一期臨床完成一階收案✔德英(4911)與八馬簽定利保肝、肝活素...

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