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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！ 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...
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ADC 抗體藥物複合體

史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議，共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056，目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款，後續還有總價值高達13.6億美元的費用，成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議，Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...
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思覺失調症 KarunaTherapeutics

Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物

2022-08-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，波士頓生技公司KarunaTherapeutics宣布，其思覺失調症藥物KarXT(xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示，可有效減輕患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，並堪稱為50年來，該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。這項名為「EMERGENT-2」的試驗，為一項隨機、雙盲試驗，共納入250多名有思...
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子宮內膜異位症

Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09/記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
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比利時 臨床試驗

仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
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嗅覺 蝗蟲 癌症檢測

昆蟲可「嗅」癌症？ 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌

2022-08-08/記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型，為科學界貢獻。近日，一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究，紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎，同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明，癌細胞會發生大量的代謝變化，不只會使癌細胞增...
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AZ 第一三共 乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08/記者 李林璦
美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...
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免疫學 長庚尖端免疫實驗室

「長庚尖端免疫實驗室」引進全國第一台高參數、次世代流式細胞儀 打造免疫精準轉譯醫學

2022-08-08/記者 彭梓涵
2013年國際頂尖期刊《Science》雜誌，將癌症免疫療法選為年度最佳具有突破性的科學進展、免疫療法近幾年也成為美國臨床腫瘤學會(ASCO)倍受矚目議題。長庚醫院為集結更豐沛臨床資源、學術研究，於2020年正式掛牌成立「長庚尖端免疫實驗室」，並引進全國第一台高參數流式細胞儀與多項高階儀器，提供研究人員進一步了解免疫系統在疾病治療中扮演的角色。 長庚尖端免疫實驗室楊皇煜主任表示，免疫學的發展改變現...
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GlobalBloodTherapeutics 鐮刀型紅血球疾病

1年內拚第4併!? 輝瑞擬斥50億美元併購Global Blood

2022-08-08/記者 巫芝岳
近(5)日，據外媒《華爾街日報》報導，輝瑞(Pfizer)傳出將斥資50億美元收購藥廠GlobalBloodTherapeutics的消息，若收購成功，GlobalBlood將成為輝瑞近一年來收購的第四家公司，也被外界認為是其因新冠疫情收入大增後的擴張動作之一。據知情人士透露，目前該收購案仍不確定能否談成，輝瑞正與GlobalBlood的高層進行談判中。不過，雖GlobalBlood未對這項傳言發...
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癌症治療 抗藥性

攻破癌症抗藥性！北醫大、美UCSF跨國研究 衍生基因療法登上《Nature Cancer》  

2022-08-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大宣布，由北醫大醫學院臨床醫學研究所蔡坤志教授，與美國加州大學舊金山分校(UCSF)ValerieWeaver教授團隊跨國合作，研究癌症治療的「死亡檢查哨」(deathcheckpoint)、找出癌症患者的抗藥性原因，進而開發出基因療法，可在未來搭配化療或免疫療法，將療效大幅提升到超過9成。這份研究在今年6月登上國際頂尖期刊《NatureCancer》。 現任北醫大醫學院臨床醫學研...
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免疫學校 免疫學 福爾摩沙免疫學校與會議 諾貝爾獎 美國科學院院士

2022「福爾摩沙免疫學校與會議」登場 諾獎教授、美科學院院士、台6頂尖學者跨國激火花

2022-08-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由林口長庚醫院、中華民國免疫學會及中華民國風濕病醫學會共同舉辦「福爾摩沙免疫學校與會議(FISS)-特別夏季學校」，針對免疫學研究，邀請諾貝爾生理學或醫學獎得主GreggL.Semenza與今年新科美國國家科學院外籍院士FedericaSallusto和台灣六位旅外免疫學家，分享當前最新免疫學研究與腫瘤免疫的應用。論壇首位講者諾貝爾獎得主GreggL.Semenza教授，以視訊分享缺氧...
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新冠快篩 學名藥 505(b)(2)

瑩碩上半年合併營收3.7億 取3張台灣藥證 年底糖尿病藥有望取證

2022-08-05/記者 李林璦
今(5)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)董事會通過2022年上半年財務報告，受到健保用藥價格的調整，以及主要客戶因疫情干擾需求減緩，瑩碩上半年合併營收為3.7億元，年減7.68%，而因持續增加研發費用，致使歸屬母公司稅後淨損3,932萬元，每股虧損0.82元。今年上半年，瑩碩在台灣市場除成功取得三張藥證（二張泌尿科用藥與一張血液腫瘤科用藥）外，治療前列腺肥大藥物已送件申請藥證（新單位...

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