再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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mRNA

莫德納獲黑石注資7.5億美元 加速流感mRNA疫苗開發

2024-03-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，莫德納(Moderna)於其年度活動中宣布，已從投資公司黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)獲得高達7.5億美元的資金，並將進一步以該資金推動mRNA流感疫苗研發。未來，黑石集團將有資格獲得相關商業里程碑金，以及莫德納流感產品的銷售分潤。莫德納表示，這筆募資並不會增加或減少其今年已規劃的45億美元研發預算，而會將之視為「減少整體研發費用」。莫德納目前的流感產...
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03/28《生醫焦點雷達》

2024-03-28/新聞中心
物價飆漲超收醫療費用修法管醫審會專家名單加密保護聯合報2024/3/27台灣腦庫首例捐贈！漸凍症病友開啟腦科學研究新紀元自由時報2024/3/27中化銀髮結合日本AI復能系統第二間日照中心土城啟用經濟日報2024/3/27東洋法說會／總座侯靜蘭：未來抗癌、抗生素、疫苗將推十項新品經濟日報2024/3/27主力產品仍有逆風，中化生雙產品擴產海外拓市添動能財訊快報2024/3/27台康生今年CDMO拼...
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03/27《生技股動態》

2024-03-27/新聞中心
市場觀測：✔永信藥品(1716)董事長李芳裕、副董事長及總經理李玲津退休，生效日7/1✔佑全(6929)3/28轉上櫃、終止興櫃買賣✔雙美(4728)膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證✔奈米醫材(6612)子公司「人工水晶體推注器」取得中國醫療器械生產許可證 03/27一日漲跌(漲)欣大健康10%、天良9.9%、台耀8.21%(跌)望隼2.67%、醫揚2.4%、國邑*2.17%https://r...
生技醫藥

Vetter獲2024 CDMO領導力獎；莫德納新一代新冠疫苗臨床三期：免疫原性優於上一代；非營利組織攜手巴西政府 催生國產CAR-T療法

2024-03-27/環球生技
《臺灣》陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物 日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺...
生技醫藥
IL-23 IL-12 細胞激素 自體抗體 NEJM

臺大醫院揭免疫力差真相！罕見自體抗體中和IL-23增感染風險 登《NEJM》

2024-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究，發現人體若產生一種中和細胞激素IL-23的「自體抗體(autoantibody)」，會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制，從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。 該研究第一作者鄭琬豑醫師表示，過去醫界一直認為某些病患是因為「體質」或因為接受手術、化療等原因而致免疫力低下，因...
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中美關係 BIOSECURE CDMO 藥明康德 華大基因

美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!  

2024-03-27/記者 吳培安
不只是晶片供應鏈，生物製藥供應鏈也是風雨欲來！美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案，削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。 在《生物安全法》草案內容中，即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...
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默沙東 PAH 肺動脈高壓

默沙東收購有成！瞄準病因根本 肺動脈高壓療法獲批

2024-03-27/記者 李林璦
美國時間26日，默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案，迎來關鍵的新藥批准，其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair(sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。 默沙東指出，抑制活化素訊號途徑可以改善促增殖與抗增殖訊號之間的平衡，調節血管細胞增殖，解決造成PAH的根本原因。 默沙...
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03/27《生醫焦點雷達》

2024-03-27/新聞中心
3條件藥價不調薛瑞元允上半年修法時報資訊2024/3/27逾3成確診即晚期胃癌、食道癌免疫治療納健保中央社2024/3/26NGS檢測蒐集基因資料惹議石崇良：維持5月上路目標自由時報2024/3/26重磅交易來襲？傳嬌生擬收購醫材商ShockwaveMoneyDJ2024/3/27全台首家執行私有雲醫療溝通！屏東醫院全面導入互動資通team+平台財經新報2024/3/26路迦生醫加速肝癌孤兒藥臨床...
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03/26《生技股動態》

2024-03-26/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)子公司MMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准✔仁新(6696)LBS-008送件並開展美國斯特格病變青少年病患之第二/三期臨床試驗✔科妍(1786)「製造自體交聯透明質酸凝膠之方法及其產物」取得中華民國專利✔基亞(3176)獲准執行與彰基醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫✔朗齊生醫*(6876)董事會決議辦理私募現增，不超過1000萬股 03/...
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新聞集錦 Regeneron 臺大醫院 台中慈濟 中化銀髮 mRNA疫苗

淋巴瘤賽局受挫！FDA拒批再生元雙特異性抗體；臺大、台中慈濟跨院合作 臺灣腦庫首例捐腦；Altamira攜Univercells開發奈米顆粒遞送mRNA疫苗；中化銀髮第二間日照中心土城開幕  

2024-03-26/環球生技
《臺灣》臺大、台中慈濟跨院合作完成臺灣腦庫首例捐腦 今(26)日，臺大醫學院宣布，去年11月建立的「國立臺灣大學醫學院腦神經組織人體生物資料庫」，已在3月20日完成第一例運動神經元疾病(俗稱漸凍症)病友的捐腦入庫，象徵著臺灣腦庫的正式啟動。 臺大醫院表示，腦庫自成立後就密集和器官捐贈以及大體老師捐贈的相關團體密切合作，今年3月初，台中慈濟醫院通知腦庫，有「運動神經元疾病」的病友，在得知腦庫成立的訊...
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心血管疾病 非他汀類 他汀類 藥物副作用

首款！Esperion非他汀類降膽固醇藥物獲FDA擴適應症批准

2024-03-26/實習記者 鐘御慈
美國時間22日，EsperionTherapeutics宣布，其含有降低低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)成分bempedoicacid的NEXLETOL®和NEXLIZET®獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，這兩款藥物在批准後成為唯一一種非他汀類(non-statin)、每日口服一次的降LDL-C藥物，被視為是初級(primary)和次級(secondary)預防心...
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林羣 505(b)(2) ADC 神經內分泌腫瘤 肝癌

台睿啟動上市櫃預備！ 兩臨床二期展曙光 初步成果6月出爐

2024-03-26/記者 巫芝岳
今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複...

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