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11/19《生醫焦點雷達》
醫療科技
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楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵；劉越萍點再生醫療未來方向

醫療科技
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富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

生技醫藥
安斯泰來 科望醫藥 雙特異性巨噬細胞

中國雙特異性巨噬細胞療法 逾17億美元授權安斯泰來

2023-12-29/記者 李林璦
美國時間28日，安斯泰來(AstellasPharma)宣佈與中國的科望醫藥(ElpiscienceBiopharma)達成總額逾17.37億美元的協議，將共同開發兩項新型雙特異性巨噬細胞銜接(BiME)平台藥物，安斯泰來若行使選擇權，科望將授予其進一步研究、開發、製造和商業化的權利。 此次協議中，科望將先獲得3700萬美元的預付款及選擇權費用，此外，安斯泰來也提供科望研究經費來推動新藥開發，而在...
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12/29《生醫焦點雷達》

2023-12-29/新聞中心
國發基金助攻數位健康產業總投資額近260億元中央社2023/12/2896組團隊代表台灣參展美國CESAI數位醫療領軍中央社2023/12/27長佳智能12月拿下越、泰四張醫材許可東協市場爆發力強聯合報2023/12/28明基醫新年度首季啟動印度製造搶占高成長醫材商機經濟日報2023/12/28鑽石轉投資地天泰農業生技跨足印尼市場獲億美元合約聯合報2023/12/28中歐市場帶動，智擎明年胰臟癌銷...
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12/28《生技股動態》

2023-12-28/新聞中心
市場觀測：✔祥翊(6676)凝血學名藥AminocaproicAcidSolution獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)✔長佳智能(6841)EFAI(iCTR)AssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑...
生技醫藥
國邑

國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床 

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示，國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥，用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...
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信達攜SanegeneBio 共同開發高血壓siRNA新藥；Orion、MSD前列腺癌新藥一/二期試驗出爐 療效達標

2023-12-28/環球生技
《臺灣》國邑L606擴大新適應症2024啟動PH-ILD全球三期臨床 今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。《臺灣》祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證完善產品組...
生技醫藥
台中榮總 肺纖維化

中榮間質肺病整合照護中心 首創聯手逾8家醫院擴整合照護網絡

2023-12-28/記者 李林璦
臺中榮總於2021年成立全台首家「間質性肺病整合照護中心」，近日，台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴宣布，串聯超過8家醫院，包含中榮、義大、高醫大、部桃、亞大附醫、雲林台大、高雄長庚、嘉義長庚、振興、耕莘、土城長庚⋯等，擴大間質性肺病整合照護的網絡，建立最大本土數據資料庫，並開發出最適合國人治療的策略。菜瓜布肺病識感不足、難診斷傅彬貴說明，間質性肺病也就是俗稱的菜瓜布肺，在2015以前沒有...
生技醫藥
數位健康 台灣數位健康產業發展協會 數位醫療

《AI基本法》明年有望出爐！ 數位健康業者盼加速產品落地

2023-12-28/記者 巫芝岳
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》，會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席，分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。TAIDHA理事長陳良基表示，歐盟在今年6月通過...
生技醫藥
AndrewLo 全民健保 商業保險 醫療保險 癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28/記者 吳培安
今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。 臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...
生技醫藥
祥翊 凝血劑 學名藥 懸浮 錠劑 AMA-T AMA-S

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率

2023-12-28/記者 李林璦
今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。 祥翊董事長吳永連表示，此次獲准上市的AMA-S，與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份，適...
生技醫藥
小分子藥 First-in-Class 阿茲海默症 CRISPR 基因編輯 基因療法

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28/記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
生技醫藥
遠東醫電 緊急醫療會診平台 遠距醫療

遠東醫電「海上船艦緊急醫療會診平台」獲國艦國造2年訂單

2023-12-28/環球生技
今(28)日，遠東醫電科技宣布長年投入研發的高軌道衛星遠距醫療會診平台，自第2023年第一季起陸續交貨予台灣國際造船，同時也已爭取到未來2年國艦國造相關單位的「醫療設備及軟體平台」訂單。該平台也獲得第20屆國家新創獎之企業新創獎殊榮。 遠東醫電董事長暨總經理鄧俊男表示，遠東醫電長年投入研發高軌道衛星的遠距醫療會診平台，取得海上醫療會診多項發明專利，開發「海上船艦緊急醫療會診平台」，使其可以在高軌道...
生技醫藥
健保署 HTA

「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付

2023-12-28/記者 李林璦
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(CenterforHealthPolicyandTechnologyAssessment,CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。 健保署表示，CHPTA除將協助健保進行新醫療技術、...

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