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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
生技醫藥
藥物開發
DNA定序
Illumina成立20年來新創舉!攜手Deerfield Management 轉向開發藥物
2022-05-06/
記者 彭梓涵
美國時間5日,DNA定序龍頭Illumina宣布,將進入藥物開發領域!並與醫療保健公司DeerfieldAssetManagement建立為期5年的合作夥伴關係。雙方將利用Illumina基因數據分析平台與人工智慧(AI),加速次世代藥物的開發。 這項合作協議,對1998年成立以來,就致力向生物技術產業,提供挖掘基因體訊息工具的Illumina來說,無疑是項創舉。 根據協議,雙方將利用Illumi...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據
2022-05-06/
記者 彭梓涵
2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行,近(4)日,仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。 數據顯示,該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...
生技醫藥
乳癌
聯合療法
搶食輝瑞市場! 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活
2022-05-05/
記者 彭梓涵
美國時間4日,諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用,作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據,數據顯示,與單獨fulvestrant相比,此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。 這項名為MONALEESA-3的臨床研究,在最新的分析結果中顯示,Kisqa...
生技醫藥
Amphista
蛋白質降解
「蛋白質降解療法」夯! Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元
2022-05-05/
記者 巫芝岳
近(4)日,英國生技公司AmphistaTherapeutics,分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠,達成「蛋白質降解療法」的合作協議,兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen),近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中,Amphista與...
生技醫藥
抗生素
幽門螺旋桿菌
FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌
2022-05-04/
記者 吳培安
美國時間3日,PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合,分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak,獲得FDA批准,預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan,是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB),也是美國30多年來,在新藥物類型中...
生技醫藥
AI
藥物探索
AI藥物開發Genesis 繼羅氏後再獲禮來6.7億美元合作
2022-05-04/
記者 劉馨香
美國時間3日,禮來(EliLilly)和人工智慧(AI)新藥開發公司GenesisTherapeutics達成合作協議,雙方將針對3個靶點開發新療法,此外,禮來可支付額外的提名費增加2個靶點。根據合作協議,禮來將支付Genesis預付款2000萬美元,以及靶點提名、監管、銷售里程碑金、以及淨銷售額權利金等,價值上看6.7億美元。Genesis的AI分子藥物探索平台將3D、結構感知(structur...
生技醫藥
質譜儀
RNA
《Nature》子刊:Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾
2022-05-04/
記者 巫芝岳
近(3)日,斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的團隊,開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體,能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據,解決目前質譜分析RNA修飾時,需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《NatureCommunications》。論文指出,這項以Python程式語言寫成的「Pytheas」可快速識別和量化修飾的RNA分子,例...
生技醫藥
Orphalan
威爾森氏症
罕病
FDA
52年來首批!FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法
2022-05-04/
記者 李林璦
美國時間2日,法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布,其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者,該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride,不僅可去除體內沉積的銅,還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...
生技醫藥
三親試管嬰兒
降低粒線體缺陷疾病!澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家
2022-05-03/
記者 彭梓涵
繼2015年英國允許粒線體捐贈後,4月29日,澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒(3-ParentIVF)合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體,取代受贈者卵子中的缺陷粒線體,以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。 此項法案又稱Maeve法,該法案是以澳洲一名6歲患有 Leigh症候群((亞急性壞死性腦肌病變(Leighsyndrome))的粒線體...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
仁新斯特格病變眼科新藥 獲FDA快速審查認定
2022-05-03/
記者 彭梓涵
今(3)日,仁新代子公司BeliteBio公告,其治療斯特格病變新藥LBS-008,已通過美國FDA審查,授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),仁新表示,此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008,為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...
生技醫藥
代謝療法
北極星藥業六月轉上市 肺間皮癌「代謝療法」最快2023年底取證
2022-05-03/
記者 彭梓涵
預計在六月掛牌上市的北極星藥業-KY(6550),今(3)日,舉辦上市前媒體交流會,會中董事長陳鴻文與執行長陳紹琛為公司核心「代謝療法」ADIPEG-20新藥進展說明,該療法目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌4大領域,已進行多國多中心臨床試驗,北極星也目標2026年,取得兩張藥證,同時積極發展台灣與海外CDMO業務。 北極星董事長陳鴻文表示,北極星發展中的新藥ADIPEG-20是利用癌細胞對...
生技醫藥
PEG
新冠肺炎
新冠疫苗
原來PEG過敏作祟!?廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應
2022-05-03/
記者 巫芝岳
國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打,疫苗不良反應問題再度成為討論焦點,許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫,讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏?有沒有辦法能預防呢?根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告,施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗,例如:莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等,相較於流感疫苗出現的過敏機率,可高出近十倍,有人產生嚴重蕁麻疹,甚至發生過敏性休克...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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