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10/18《生醫焦點雷達》
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10/17《生技股動態》
再生醫學/細胞治療
NEW
Immusoft曝首位接受基因編輯B細胞治療黏多醣症成效
新聞集錦
新冠肺炎
新聞集錦
宏碁智醫眼科AI 臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可;拜登預計11月 為5-11歲兒童推出輝瑞新冠疫苗
2021-10-21/
記者 彭梓涵
《臺灣》宏碁智醫眼科AI臺灣首件取得菲律賓智慧醫材許可今(21)日,宏碁智醫宣布,旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR,自去年獲臺灣食藥署醫材許可證,在布局東南亞市場,繼泰國、印尼取得醫材許可證後,又取得菲律賓衛生部食品藥物管理局(FDAofthePhilippines)核發醫材許可證,成為臺灣首件落地菲律賓的眼科智慧醫材。 《臺灣》杏國胰臟癌新藥三期解盲失利療效指標未達顯著差異今(21)日...
新聞集錦
FDA
助聽器
FDA里程碑法案! 擬新增「非處方籤助聽器」規範 商店、網路即可購買
2021-10-21/
記者 李林璦
美國時間19日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了一項極具里程碑意義的提案─將建立一個不須處方籤(OTC)助聽器的新類別,若獲通過,這類型的助聽器可不需經過聽力檢查與驗配,直接在商店或網路上購買,有助於讓數百萬美國人更廣泛的獲得助聽器。 這項舉措是因應總統拜登7月提出的「促進美國經濟之競爭」行政命令(ExecutiveOrderonPromotingCompetitionintheAmerican...
新聞集錦
胰臟癌
SB05PC
杏國胰臟癌新藥三期解盲失利 療效指標未達顯著差異
2021-10-21/
記者 巫芝岳
今(21)日,杏輝(1734)與杏國(4192)召開記者會,解盲杏國胰臟癌新藥SB05PC全球三期臨床試驗,結果顯示,SB05PC在該項二線治療臨床試驗中,雖安全性無虞,但主要和次要療效評估指標皆未能達到顯著差異。杏國總經理蘇慕寰指出,該試驗是2017年4月時,獲美國FDA准予執行的三期二線、七國人體臨床試驗,同年7月獲台灣食藥署(TFDA)准予執行臨床試驗,2018年6月通過法國、8月通過匈牙利...
新聞集錦
抗老醫學
宣戰老化疾病!美NIH砸1.25億美元建細胞衰老圖譜
2021-10-21/
記者 吳培安
美國時間20日,美國國家衛生研究院共同基金(NIHCommonFund)宣布建立「細胞老化網路」(SenNet)計畫,提供1.25億美元給16個組成SenNet聯盟的研究團隊。 SenNet計畫的目標,是以建立老化細胞輿圖(atlas)的策略,解開不同部位、不同壓力下的老化細胞為何形成、如何發展,以及它們與癌症及其他老化相關疾病的關聯,例如慢性肺病、心血管疾病、虛弱症和失智症。其中兩個研究計畫來...
新聞集錦
癌症治療
《Advanced Materials》腫瘤精準治療再突破! 奈米粒子「自動組裝」攻入癌細胞
2021-10-21/
記者 巫芝岳
近(20)日,紐約市立大學(CUNY)的研究團隊,開發出一款遇到癌細胞時,會「自動組裝」並被癌細胞吞噬,進而發送減緩細胞生長訊息的奈米粒子,可望成為更精準、不傷害到人體健康組織的新癌症療法。該研究發表於期刊《AdvancedMaterials》。基質金屬肽酶9(MMP-9)是癌細胞會異常大量分泌的一種酵素,該酵素會分解健康組織周圍的膠原蛋白;於是,該研究團隊利用這項酵素,作為啟動奈米粒子療法的「開...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
加強劑
混打
FDA擴大嬌生、莫德納加強劑緊急授權 允許加強劑混打
2021-10-21/
記者 彭梓涵
今年9月,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,緊急授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗加強劑(booster)於部分族群使用。美國時間20日,FDA再擴大授權嬌生(J&J)和莫德納(Moderna)的COVID-19疫苗加強劑,此外,美國也將允許加強劑與不同原接種疫苗間的混打。 FDA代理局長JanetWoodcock表示,目前有數據說明,一些經過完全接種...
新聞集錦
禮來
糖尿病
《Lancet》禮來新型糖尿病藥物2年臨床數據出爐! 控制血糖、降體重優於注射胰島素
2021-10-21/
記者 李林璦
美國時間19日,禮來(EliLilly)公布其治療第2型糖尿病新藥tirzepatide臨床3期試驗,是該藥執行時間最長、規模最大的臨床試驗,結果顯示可顯著降低43%第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低11.7公斤,低血糖發生率與安全性均優於注射胰島素類似物。該結果發表於《TheLancet》。這項開放標籤的全球臨床3期試驗,稱為SURPASS-4,共納入2002名...
新聞集錦
新聞集錦
10/21《生醫焦點雷達》
2021-10-21/
新聞中心
TIE臺灣創新技術博覽會登場生技中心秀四大技術平台成果工商2021/10/20龔明鑫今率團訪中東歐 外交部:打造強韌民主供應鏈ETtoday新聞雲2021/10/20再生醫療研究經費少今年斷炊法規還躺在衛福部工商2021/10/20鴻準董事大換血將拚生技、醫材業務!生醫背景林群倫任董事鉅亨網2021/10/20搶攻疫苗財國泰基因免疫革命ETF11/1開募工商2021/10/20拉法醫10/25登錄...
新聞集錦
新聞集錦
10/20《生技股動態》
2021-10-20/
新聞中心
市場觀測:✔基亞(3176)研發夥伴Oncolys將提前終止與中外製藥間之溶瘤病毒新藥OBP-301授權合約✔生華科(6492)於2021ISIRV-WHO大會發表新冠肺炎中症二期臨床數據,結果具臨床效益✔法德藥(4191)奧氮平口崩片取得中國學名藥藥證✔杏輝(1734)與子公司杏國(4192)10/21召開記者會,說明胰臟癌新藥三期臨床分析結果10/20一日漲跌:(漲)東生華9.9%、逸達9.6...
新聞集錦
新聞集錦
傳WHO以每個療程10美元 採購2800萬劑新冠藥物供中低收入國家;Nordic Nanovector攜手賓大 研發靶向CD37之CAR-T療法
2021-10-20/
環球生技
《臺灣》再生醫療法規仍在衛福部未送院專家:研究經費少、今年恐斷炊 今(20)日,臺灣醫界聯盟舉辦「iPS細胞應用現況與趨勢」論壇,邀請到生技中心李財坤副執行長、台灣幹細胞學會創始理事長游正博教授、國際細胞與基因治療協會(ISCT)前亞洲區主席何弘能教授、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長分享觀點。 會中,游正博教授指出,iPS細胞的養成需要具有特別技術的人員來執行,一旦支持的經費出現斷層,人才就會立...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠藥物
生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間
2021-10-20/
記者 劉馨香
今(20)日,生華科(6492)舉行法人說明會,宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945),在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極,Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比,大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調,Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制,因此可不受病毒快速變異的影響,而另一項優勢為口...
新聞集錦
乾眼症
鼻噴劑
OysterPoint
美首款乾眼症鼻噴藥物獲批!Oyster Point股價立漲7%
2021-10-20/
記者 巫芝岳
近(18)日,美國生技公司OysterPoint宣布,其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物,OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示,他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果,三項試驗共納...
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