再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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併購 收購 罕見疾病

就差英國點頭! AZ 390億美元收購罕病公司Alexion 獲歐盟、美國FTC許可

2021-07-07/記者 彭梓涵
去年12月阿斯特捷利康(AZ)宣布，擬以390億美元價格，收購美國罕病藥物開發公司亞力兄(Alexion)製藥，以強化AZ在罕見疾病市場。美國時間6日，AZ表示該收購案已獲得歐盟委員會許可，這項許可顯示，雙方離9月完成收購的目標又更近一步。 目前這項收購，已陸續獲得日本、加拿大等國支持，今年4月，AZ也得到美國聯邦貿易委員會(FTC)審查同意回覆，但交易最終還需等英國批准才得以進行。 AZ的財務長...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學

高醫大李昭男Accelerated Biosciences「免疫豁免」多潛能幹細胞分化成功

2021-07-07/記者 吳培安
今年5月，美國創新再生醫學公司AcceleratedBiosciences，公布其致力研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)研究成果。他們發現，這種新型的多潛能(pluripotent)幹細胞具有免疫豁免(immuneprivilege)特性、細胞來源無道德爭議且易於大量擴增等優點，且不僅能衍生成誘導型多潛能幹細胞(iPSC)，還能進一步分化成自然殺手細胞(NKcells)，該NK細胞可表現出細...
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數位健康 LinusHealth 阿茲海默症

數位健康新創Linus完成5500萬美元B輪募資 加速早期阿茲海默症篩檢平台開發

2021-07-07/記者 劉端雅
美國時間6日，數位健康新創公司LinusHealth宣布，完成5,500萬美元B輪募資，將用作加速旗下早期阿茲海默症篩檢和遠距監測平台的開發。B輪募資由香港晨興資本(5YCapital，舊名為MorningsideVentures)領投。Linus的平台結合了認知篩檢測試和遠距監測功能，用於檢測阿茲海默症的早期徵兆，追蹤其病程進展，期望透過生活方式的改變和醫療方案治療阿茲海默症。目前，計劃擴大其篩...
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賽諾菲 多發性骨髓瘤

賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍

2021-07-07/記者 李林璦
美國時間6日，賽諾菲(Sanofi)宣布與EurekaTherapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議，研發非使用嵌合抗原受體(non-CARuse)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法，以治療多發性骨髓瘤(MM)，有望成為未來的明星藥物，該協議金額超過10億元。 該療法主要利用EurekaTherapeutics專有的E-ALPH...
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新冠肺炎

最大規模2萬人新冠腸胃症狀回顧研究：康復3個月後 半數體重仍難增回

2021-07-07/記者 巫芝岳
近日，紐約霍夫斯特拉大學醫學院(ZuckerSchoolofMedicineatHofstra/Northwell)一項納入近兩萬人的回顧性研究發現，從新冠肺炎(COVID-19)康復3個月後，雖然病人腸胃道症狀多數已消失，但約有半數患者(50.6%)無法增回健康時體重，6個月後仍有32.4%的人體重無法增加。此為目前針對COVID-19腸胃道症狀最大規模的研究，論文6月30日發表於期刊《Clin...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠疫苗

印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳！對Delta保護力達65%

2021-07-07/記者 劉馨香
近(3)日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，臨床三期試驗結果顯示，對有症狀感染的保護力為77.8%，對重症的防護力高達93.4%。此外，對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株，COVAXIN保護力也有65.2%，並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。該臨床三期...
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07/07《生醫焦點雷達》

2021-07-07/新聞中心
《生醫股》全宇6月合併營收2.04億年增23.04％時報資訊2021/7/6資金加速回流生醫基金潛力大工商2021/7/6導入捷格科技防疫平台新北打造「遠距關懷虛擬病房」力抗「隱形缺氧」中央社新聞稿2021/7/6Delta病毒可傳染期長達18天！14天檢疫夠嗎？台大專家解析3道關卡ETtoday新聞雲2021/7/6創造安心防疫場域解封　需要「精準檢測」而非普篩ETtoday新聞雲2021/7/...
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07/06《生技股動態》

2021-07-06/新聞中心
市場觀測：✔️漢達(6620)子公司HandaOncology治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得美國專利✔️雃博(4106)子公司ApexMedicalS.L.簡易合併ApexMedicalEuropeS.L.✔️晶鑽生醫(6815)提美拉獲選商總BAC第三屆品牌金舶獎30強✔️高端疫苗(6547)向巴拉圭申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗✔️昱厚生技(6709)新冠肺炎藥AD170...
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新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

2021-07-06/記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...
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韓Y-Biologics攜手法Pierre Fabre 合力攻腫瘤免疫療法；AGC Biologics收購Novartis Gene Therapies工廠 擴張細胞與基因治療CDMO

2021-07-06/環球生技
《臺灣》高端：將於巴拉圭進行新冠疫苗臨床三期試驗、與AZ疫苗對比今(6)日，高端疫苗(6547)宣布，經巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)同意後，將與巴拉圭孫森大學附設醫院合作、進行新冠疫苗臨床三期試驗，採取免疫橋接設計，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗進行對比性試驗，目前高端疫苗已向DINAVISA提出申請。《臺灣》益得生技SYN011 PK結果支持進入三期試驗益得生技(646...
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新冠肺炎 COVID-19 抗體

《Science》發現來自康復者超強抗體 可對抗13種新冠變異株

2021-07-06/記者 劉馨香
近(1)日，一篇發表於《Science》的新研究顯示，研究者從新冠肺炎(COVID-19)康復者身上，找到兩種超強抗體，僅需極低濃度，即對13種新冠變異株有強效的中和能力。研究也分析抗體的結構和功能，有望為抗體藥物開發帶來洞見。 研究者從三名感染WA-1變異株的康復者，找到四種靶向棘蛋白受體結合域(receptor-​bindingdomain,RBD)的抗體，對WA-1變異病毒棘蛋白展現很高的親...
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新冠病毒 雷射光 空氣濾淨器

聯合國加持！義大利研發雷射光技術秒殺懸浮新冠病毒

2021-07-06/記者 劉端雅
近(2)日，一家專門從事醫療雷射的公司EltechK-Laser表示，與聯合國支持的義大利國際基因工程和生物技術中心(ICGEB)合作，開發了一款空氣濾淨器，其中包含可以殺滅病毒和細菌的雷射光過濾器，該設備可在50毫秒內殺死新冠病毒。該合作從去年開始，旨在研究是否可以使用雷射光，殺死懸浮在空氣中的冠狀病毒顆粒，並幫助保持室內空間的安全。EltechK-Laser表示，該便攜式的設備，高約1.8公尺...

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