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11/19《生技股動態》
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑

2021-03-31/記者 李林璦
美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。 輝瑞新冠疫苗先前...
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新冠肺炎 新聞集錦

MSD斥2.15億美元收購醫材新創Alydia Health 為衍生公司Organon助力；Biom兒童罕見神經疾病新藥 獲FDA孤兒藥資格

2021-03-31/記者 彭梓涵
《荷蘭》因基因治療產生肝癌暫停三期試驗uniQure新數據證實無明顯關聯荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。 《美國》MSD斥2.15億美元收購醫材新創AlydiaHealth...
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癌症治療

ADC療法新銳Fortis A輪募資4000萬美元

2021-03-31/記者 劉馨香
近(29)日，致力於開發針對CD46的新型抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)新銳FortisTherapeutics，宣布完成4000萬美元的A輪募資。該資金將用於推進其ADC療法「FOR46」的臨床試驗，治療復發或頑固性多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)以及轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantpros...
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基礎醫療 遠距醫療

手握蘋果、微軟、亞馬遜大戶 Crossover Health超募1.68億美元

2021-03-31/記者 劉馨香
成立於2010年，致力提供基礎醫療和預防健診服務的CrossoverHealth，近期才完成與亞馬遜合作開設17家健診中心，近日由私募股權基金DeerfieldManagement領投的D輪募資中，超額認(oversubscribed)募得1.68億美元的資金。其他提供基礎醫療與健診的新創公司OneMedical去年上市，ForwardHealth最近也募集2.25億美元。顯示後疫情時代，基礎醫療...
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IBM 量子電腦 人工智慧

IBM+Cleveland 啟動10年量子電腦大計 防範全球疾病大流行

2021-03-31/記者 吳培安
美國時間30日，科技巨頭IBM與美國知名醫療機構——克里夫蘭診所(ClevelandClinic)，宣布新啟動名為「探索加速器」(TheDiscoveryAccelerator)的10年合作案，透過量子電腦和量子硬體的高速運算能力，加速防疫相關的生醫科學及技術研發，以防範未來潛在的全球疾病大流行。 此次預計進駐的量子電腦BigBlueQuantumSystemOne，是IB...
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Illumina Grail M&A

Illumina收購Grail受阻 FTC罕見以「垂直合併」提出反托拉斯訴訟

2021-03-31/記者 彭梓涵
美國時間29日，美國聯邦貿易委員會(FTC)表示，已對Illumina提起行政訴訟，並授權聯邦訴訟，阻止Illumina以71億美元併購血檢公司Grail。Illumina回擊表示，不同意且反對監管機構立場，Illumina將會尋求所有法律途徑，行使交易的權利。消息一出Illumina股價於收盤前短線跳水近30美元。 FTC表示，收購可能造成早期癌症診斷技術市場的創新能力降低，除此之外，Illum...
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03/31《生醫焦點雷達》

2021-03-31/新聞中心
高端新冠疫苗二期收案完成預計6月底進EUA審查gbimonthly2021/3/30歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢　古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」風傳媒2021/3/30產業快訊 台日聯手打造 「樂迦再生科技」正式成立 gbimonthly2021/3/30「雙和生醫園區」打造醫學大學、醫學中心、生醫產業三位一體共榮圈gbimonthly2021/3/30居檢管理ＡＰＰ科技防疫減少通報不足之處...
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基因療法 AAV 血友病

基因治療產生肝癌暫停三期試驗 uniQure新數據證實無明顯關聯

2021-03-31/記者 彭梓涵
荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。uniQure表示，該名患者組織經過獨立實驗室多次分析與專家審查，顯示患者組織樣本中的AAV載體，含量僅有0.027%，沒有證據直接說明腫瘤...
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三顧 日立 再生醫學 細胞治療

台日聯手打造  「樂迦再生科技」正式成立 

2021-03-30/記者 吳培安
據三顧(3224)股份有限公司26日正式公告，董事會決議通過與台灣日立亞太股份有限公司(TaiwanHitachiAsiaPacificCo.,Ltd)合資案，三顧以現金投資新台幣2.99億元，並取得樂迦再生科技公司15%以上股權，雙方於竹北生醫園區正式成立「樂迦再生科技股份有限公司」，打造全亞洲最大CDMO細胞工廠，共同發展國際再生醫學市場。據悉，樂迦再生科技公司預計募集20餘億台幣資金已全數到...
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台北醫學大學 雙和醫院 雙北生醫園區

「雙和生醫園區」打造醫學大學、醫學中心、生醫產業三位一體共榮圈

2021-03-30/記者 彭梓涵
「雙和醫院B基地大樓」因基地工程超前，去年9月，台北醫學大學提前6個月舉辦上樑典禮，宣布2021年底將完工啟用。屆時將成為臺灣生醫產業走向國際的重要基地之一。今(30)日，台北醫學大學舉行「雙和生醫園區」說明會，期望未來透過雙和生醫園區跨醫療、IoMT、AI智慧醫療領域交流平台，持續推動研發成果產業化與新創育成。台北醫學大學林建煌校長。(攝影/彭梓涵)台北醫學大學林建煌校長致詞表示，雙和醫院是衛福...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠疫苗二期收案完成 預計6月底進EUA審查

2021-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗二期收案完成說明會。自去年12月30日收案至今，在全國11間醫院合作下，高端已順利完成4000人收案(原定預計招募3700人)。若一切順利，預計今年6月底可進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查、國人最快7月能使用到該疫苗。高端總經理陳燦堅表示，經過3個月努力，高端順利按原訂行程完成臨床二期試驗收案，最終共有超過4000名受試者參與。他也感...
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Orphazyme罕病臨床2/3期失敗 股價暴跌31%；3D列印結合脂肪幹細胞 加速燒傷傷口癒合

2021-03-30/環球生技
《臺灣》太景與浙藥簽訂中國轉讓合約總金額高達14.3億臺幣今(30)日，新藥研發公司太景*-KY(4157)公告，子公司太景生物科技與太景醫藥研發(北京)有限公司，與中國合作夥伴浙江醫藥簽訂抗生素奈諾沙星於中國大陸地區之轉讓合約，合約總金額為4,500~5,000萬美元(約新台幣12.9億~14.3億元)，價金及里程碑分階段於2021~2022年支付。《丹麥》Orphazyme罕病臨床2/3期失敗...

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