新聞集錦
NEW

11/19《生技股動態》
生技醫藥
NEW

2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

生技醫藥
NEW

諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

生技醫藥
脂漏性皮膚炎 異位性皮膚炎 新劑型

20年首見！Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准  

2023-12-19/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准ArcutisBiotherapeutics的Zoryve(roflumilast)泡沫軟膏產品，用於脂漏性皮膚炎(seborrheicdermatitis)的9歲以上患者，預計在明年1月底上市。Arcutis表示，Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物，而消息宣布當日，Arcutis股價也大漲近20%。 Zo...
新聞集錦
新聞集錦

12/19《生醫焦點雷達》

2023-12-19/新聞中心
生技界護國神山瞿志豪任TBMC董座A輪募資每股20元中時新聞網2023/12/19血糖檢測穩增+新品泰博明年營收拚返成長工商時報2023/12/15宣捷幹細胞新藥向衛福部申請治療衰弱症一／二期臨床經濟日報2023/12/18康霈完成30.4億元現金增資！明年股票分割後申請主板上市財經新報2023/12/18益生菌原料廠產能翻5倍　晟德林榮錦：豐華生技拚興櫃上市鏡周刊2023/12/18押寶減肥藥失...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/18《生技股動態》

2023-12-18/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)總經理異動為蔡承恩，生效日12/27✔國邑*(6875)新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥資格認定✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲越南FDA上市許可✔宣捷幹細胞(4724)向TFDA提出新藥UMC119-06-05治療衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床申請✔台新藥(6838)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔王子製藥(6935)新竹廠受衛...
生技醫藥
青光眼 緩釋 植入物 微創手術 眼睛

Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准 免每日點藥

2023-12-18/記者 劉馨香
近(14)日，GlaukosCorporation宣布，其微創眼內植入物iDoseTR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。 iDoseTR由醫用級鈦製成，內含75μg的travoprost。每隻眼睛透過微創手術將iDoseTR植入到鞏膜組織，可持續釋放藥物至眼前房...
生技醫藥
外泌體 幹細胞 化妝品 保養品 美妝 再生醫學

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18/環球生技
本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。 然...
新聞集錦
新聞集錦

晟德子公司豐華生技擴廠明年投產 2025年規劃興櫃；Vertex/CRISPR基因編輯療法 獲歐盟CHMP建議批准

2023-12-18/環球生技
《臺灣》晟德子公司豐華生技擴廠明年投產2025年規劃興櫃 今(18)日，晟德(4123)旗下益生菌大廠豐華生技宣布，旗下產品Pronulife®LvuCare於乳酸菌協會創新產品獎項中勇奪優等殊榮。豐華生技預估2023年全年營收達3.8億新台幣，年成長率突破3成，產能最大可擴充5-8倍，營收可望翻倍，晟德目前為豐華單一最大股東，持股比例約47.33%。 晟德集團總裁暨豐華生技董事長林榮錦強...
生技醫藥
併購 反壟斷

Illumina不玩了！2024 Q2出售Grail、不再上訴

2023-12-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，次世代定序(NGS)大廠Illumina表示，原併購癌症血液檢測開發Grail一案，歷經3年多美國與歐洲當局反對的打擊，Illumina決定透過資本市場或第三方銷售方式，對曾以71億美元併購的Grail進行資產出售(divestiture)，Illumina希望在2024年第二季末敲定出售條款。 Illumina是在2020年9月宣布以80億美元現金和股票收購Grail，並在202...
生技醫藥
IntegraLifeSciences Acclarent 耳鼻喉科 鼻竇炎

Integra斥2.8億美元收購嬌生Acclarent 挑戰鼻竇手術最大醫材商！

2023-12-18/記者 巫芝岳
近(13)日，IntegraLifeSciences宣布以2.8億美元價格，買下嬌生(Johnson&Johnson)的耳鼻喉外科手術設備子公司Acclarent，可望成為鼻竇手術領域的最大器材供應商之一；而對嬌生而言，這項業務拆減，是其將營運重點轉向其他高成長市場的策略。根據交易條款，Integra將先支付2.75億美元預付款，未來產品達成其他監管里程碑時，將再支付另外500萬美元。該交...
再生醫學/細胞治療
羊水幹細胞 再生醫學 勃起功能障礙 外泌體 美容醫學 MSC

永立榮明年1月轉興櫃 細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗  

2023-12-18/記者 吳培安
今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。 永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出...
科學新知
登革熱 傳染病 蚊子 埃及斑蚊

蚊子叮如共用針頭?! 國衛院揭登革熱傳播新模式

2023-12-18/記者 劉馨香
今(18)日，國家衛生研究院表示針對愈發嚴重的登革熱(Denguefever)疫情，感染症與疫苗研究所及國家蚊媒傳染病防治研究中心副研究員陳俊宏團隊，透過動物實驗證實，埃及斑蚊可能透過類似共用針頭的傳播模式完成登革病毒的傳播，並與加州大學、名古屋大學、清華大學、台灣大學及國衛院跨國團隊建立的數學模型分析，解釋登革熱在社區內快速擴散造成大流行的可能原因。該研究已發表於知名國際期刊《Lancet》的子...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥

國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格

2023-12-18/記者 李林璦
今(18)日，國邑*(6875)公告，開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示，目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出，本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後，成功擴大新適應症，除原肺動脈高壓(PAH)外，國邑已鎖定與系統性硬化症相關...
新聞集錦
新聞集錦

12/18《生醫焦點雷達》

2023-12-18/新聞中心
國家級CDMO四面向複製台積電工商時報2023/12/17打造生技神山TBMC募資逾百億工商時報2023/12/17居家醫療將改革藥物開「長效」、有條件開放家屬侵入性處置工商時報2023/12/15生技股王保瑞將轉上市外資連四買收復年線鉅亨網2023/12/15仁寶智慧醫療3年內佔獲利1成勤立生物考慮IPO自由時報2023/12/15清大校長高為元高醫大演講帶學子從商業角度看轉譯醫學工商時報202...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務